Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gravitációs áramlási technika az epidurális tűhegy megfelelő elhelyezkedésének ellenőrzésére elhízott szülötteken

2022. november 7. frissítette: NYU Langone Health
A 30 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexű (BMI) terhes nőknél, akik szüléskor epidurális fájdalomcsillapításban/érzéstelenítésben részesülnek, epidurális katétert helyeznek be a szokásos eljárásunk szerint, amely magában foglalja a gravitációs áramlási technikát annak ellenőrzésére, hogy a hegy (repesz) ) az epidurális tű valóban az epidurális térben található. A vizsgálati eljárás az lesz, hogy hideg ingert (jeget) használnak, hogy az epidurális katéter behelyezése után 10 és 30 perc között felmérjék az alanyok alhasi dermatómáit, a hypesthesia-t. A hideggel kapcsolatos hipotézis a sikeres lumbális epidurális blokk jele.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a gravitációs áramlási technika megbízhatóságának számszerűsítése az epidurális tűhegy helyzetének pontos validálásához, amikor lumbális epidurális fájdalomcsillapítást/érzéstelenítést végeznek szüléskor (hüvelyi és császármetszéses szülés) olyan nőknél, akiknek BMI-je meghaladja a 30 kg/ m2.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szüléshez epidurális fájdalomcsillapítást/érzéstelenítést kérő betegek
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I–III
  • Képes angolul beszélni és olvasni a hozzájárulási folyamat teljes megértéséhez
  • BMI nagyobb, mint 30 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Kombinált spinális-epidurális érzéstelenítés
  • Coagulopathia
  • Az ágyéki gerinc műtét története
  • Allergia vagy ellenjavallat bármely vizsgálati gyógyszerre
  • Az epidurális fájdalomcsillapítás ellenjavallata
  • ASA fizikai állapot >III
  • BMI kevesebb, mint 30 kg/m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Epidurális fájdalomcsillapítás/anesztézia szülésnél
Egyéb: Hideginger (jég)
A vizsgálati eljárás az lesz, hogy hideg ingert (jeget) használnak, hogy az epidurális katéter behelyezése után 10 és 30 perc között felmérjék az alanyok alhasi dermatómáit, a hypesthesia-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hidegérzet kétoldalú csökkenésének mérése jéggel
Időkeret: 30 perccel a beavatkozás után
A jégérzés elvesztése; Az epidurális eljárást követően az alanyokat felmérik, hogy működik-e az epidurális fájdalomcsillapításuk, és megállapítják, hogy van-e jéghiperézisük az alhason.
30 perccel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gilbert Grant, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-01532

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epidurális/anesztézia

Klinikai vizsgálatok a Hideginger (jég)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel