Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyngdekraftsflowteknik til at validere korrekt placering af epidural nålespids på overvægtige fødende

7. november 2022 opdateret af: NYU Langone Health
Gravide kvinder med et kropsmasseindeks (BMI) større end 30 kg/m2, som modtager epidural analgesi/bedøvelse til fødslen, vil få anbragt epidural kateter i henhold til vores standardprocedure, som omfatter brug af gravitationsflow-teknikken for at bekræfte, at spidsen (åbningen) ) af epiduralnålen er faktisk placeret i epiduralrummet. Undersøgelsesproceduren vil være at bruge en kold stimulus (is) til at vurdere forsøgspersonerne for hypesthesia dermatomerne i underlivet mellem 10 og 30 minutter efter epiduralkateteret er indsat. Hypestesi til forkølelse vil blive taget som et tegn på vellykket lumbal epidural blokering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere pålideligheden af ​​tyngdekraftsflowteknikken til nøjagtigt at validere positionen af ​​epidural nålespidsen, når der udføres lumbal epidural analgesi/bedøvelse til fødsel (vaginal og kejsersnit) hos kvinder med et BMI større end 30 kg/ m2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der anmoder om epidural analgesi/bedøvelse til fødslen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I til III
  • Evne til at tale og læse engelsk for fuldt ud at forstå samtykkeprocessen
  • BMI større end 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret spinal-epidural anæstesi
  • Koagulopati
  • Historie om lændehvirveloperation
  • Allergi eller kontraindikation over for nogen af ​​undersøgelsens medicin
  • Kontraindikation til epidural analgesi
  • ASA fysisk status >III
  • BMI mindre end 30 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Epidural analgesi/bedøvelse ved fødslen
Andet: Kuldestimulus (is)
Undersøgelsesproceduren vil være at bruge en kold stimulus (is) til at vurdere forsøgspersonerne for hypesthesia dermatomerne i underlivet mellem 10 og 30 minutter efter epiduralkateteret er indsat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for bilateralt fald i følelsen til kulde med is
Tidsramme: 30 minutter efter intervention
Tab af følelse til is; Efter epidural procedure vil forsøgspersoner blive vurderet for at se, om deres epidural analgesi virker ved at bestemme, om de har hypertesi til is på den nedre del af maven.
30 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilbert Grant, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-01532

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epidural/Anæstesi

Kliniske forsøg med Kuldestimulus (is)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner