Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод гравитационного потока для проверки правильного расположения кончика эпидуральной иглы у беременных с ожирением

7 ноября 2022 г. обновлено: NYU Langone Health
Беременным женщинам с индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2, получающим эпидуральную анестезию/анестезию при родах, будет проведена установка эпидурального катетера в соответствии с нашей стандартной процедурой, которая включает использование техники гравитационного потока для подтверждения того, что кончик (отверстие ) эпидуральной иглы действительно находится в эпидуральном пространстве. Процедура исследования будет заключаться в использовании холодового раздражителя (льда) для оценки субъектов на предмет гипестезии дерматомов нижней части живота между 10 и 30 минутами после введения эпидурального катетера. Гипестезия на холод будет считаться признаком успешной люмбальной эпидуральной блокады.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является количественная оценка надежности метода гравитационного потока для точной проверки положения кончика эпидуральной иглы при выполнении люмбальной эпидуральной анальгезии/анестезии при родах (вагинальные роды и кесарево сечение) у женщин с ИМТ более 30 кг/ м2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, нуждающиеся в эпидуральной анальгезии/анестезии при родах
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) от I до III
  • Способность говорить и читать по-английски, чтобы полностью понимать процесс получения согласия
  • ИМТ более 30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Комбинированная спинально-эпидуральная анестезия
  • Коагулопатия
  • История хирургии поясничного отдела позвоночника.
  • Аллергия или противопоказания к любому из исследуемых препаратов
  • Противопоказания к эпидуральной анестезии
  • Физический статус по ASA >III
  • ИМТ менее 30 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эпидуральная анальгезия/анестезия при родах
Другой: Холодный раздражитель (лед)
Процедура исследования будет заключаться в использовании холодового раздражителя (льда) для оценки субъектов на предмет гипестезии дерматомов нижней части живота между 10 и 30 минутами после введения эпидурального катетера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера двустороннего снижения чувствительности к холоду со льдом
Временное ограничение: 30 минут после вмешательства
Потеря чувствительности ко льду; После эпидуральной процедуры субъекты будут оцениваться, чтобы увидеть, работает ли их эпидуральная анальгезия, определяя, есть ли у них гипертезия для льда в нижней части живота.
30 минут после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Gilbert Grant, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-01532

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эпидуральная/анестезия

Клинические исследования Холодный раздражитель (лед)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться