Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gravity Flow -tekniikka epiduraalineulan kärjen oikean sijainnin vahvistamiseksi lihavilla synnyttäjillä

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health
Raskaana oleville naisille, joiden painoindeksi (BMI) on yli 30 kg/m2 ja jotka saavat epiduraalikipua/puudutusta synnytyksen yhteydessä, asetetaan epiduraalikatetri vakiomenettelymme mukaisesti, johon kuuluu painovoimavirtaustekniikan käyttäminen sen varmistamiseksi, että kärki (aukko) ) epiduraalineula sijaitsee todellakin epiduraalitilassa. Tutkimustoimenpiteenä käytetään kylmäärsytystä (jäätä) arvioitaessa koehenkilöiden hypestesiaa alavatsan ihottumissa 10–30 minuuttia epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen. Hypestesia kylmään pidetään merkkinä onnistuneesta lannerangan epiduraalikatkosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida painovoimavirtaustekniikan luotettavuus epiduraalisen neulan kärjen sijainnin tarkasta vahvistamiseksi suoritettaessa lannerangan epiduraalianalgesiaa/anestesiaa synnytyksen (emättimen ja keisarinleikkauksen) yhteydessä naisilla, joiden BMI on yli 30 kg/ m2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka hakevat epiduraalikipua/anestesiaa synnytykseen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I–III
  • Kyky puhua ja lukea englantia ymmärtääksesi suostumusprosessin täysin
  • BMI yli 30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdistetty spinaali-epiduraalipuudutus
  • Koagulopatia
  • Lannerangan leikkauksen historia
  • Allergia tai vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Vasta-aihe epiduraalikivulle
  • ASA fyysinen tila >III
  • BMI alle 30 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epiduraalikipu/anestesia synnytykseen
Muut: Kylmä ärsyke (jää)
Tutkimustoimenpiteenä käytetään kylmäärsytystä (jäätä) arvioitaessa koehenkilöiden hypestesiaa alavatsan ihottumissa 10–30 minuuttia epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa kahdenvälisen kylmän tunteen heikkenemistä jään kanssa
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Jään tunteen menetys; Epiduraalisen toimenpiteen jälkeen koehenkilöt arvioidaan sen toteamiseksi, toimiiko heidän epiduraalikivunlievityksensä määrittämällä, onko heillä hyperteesia alavatsan jään suhteen.
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Gilbert Grant, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-01532

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kylmä ärsyke (jää)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa