Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika przepływu grawitacyjnego w celu potwierdzenia prawidłowego umieszczenia końcówki igły zewnątrzoponowej u otyłych rodzących

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Kobiety w ciąży, których wskaźnik masy ciała (BMI) przekracza 30 kg/m2, które otrzymują znieczulenie zewnątrzoponowe/znieczulenie do porodu, zostaną poddane cewnikowi zewnątrzoponowemu zgodnie z naszą standardową procedurą, która obejmuje zastosowanie techniki przepływu grawitacyjnego w celu potwierdzenia, że ​​końcówka (apertura) ) igły zewnątrzoponowej rzeczywiście znajduje się w przestrzeni zewnątrzoponowej. Procedura badania będzie polegała na zastosowaniu zimnego bodźca (lód) do oceny pacjentów pod kątem niedoczulicy dermatomów podbrzusza w okresie od 10 do 30 minut po wprowadzeniu cewnika zewnątrzoponowego. Niedoczulica na zimno będzie oznaką udanej blokady zewnątrzoponowej odcinka lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ilościowa ocena wiarygodności techniki przepływu grawitacyjnego w celu dokładnej walidacji pozycji końcówki igły zewnątrzoponowej podczas wykonywania znieczulenia/znieczulenia zewnątrzoponowego odcinka lędźwiowego podczas porodu (poród drogą pochwową i cesarskie cięcie) u kobiet z BMI większym niż 30 kg/ m2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki proszące o znieczulenie zewnątrzoponowe/znieczulenie do porodu
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny od I do III
  • Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim, aby w pełni zrozumieć proces uzyskiwania zgody
  • BMI powyżej 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Połączone znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowe
  • Koagulopatia
  • Historia chirurgii kręgosłupa lędźwiowego
  • Alergia lub przeciwwskazanie do któregokolwiek z badanych leków
  • Przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego
  • Stan fizyczny ASA >III
  • BMI poniżej 30 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Znieczulenie zewnątrzoponowe/znieczulenie do porodu
Inny: Zimny ​​bodziec (lód)
Procedura badania będzie polegała na zastosowaniu zimnego bodźca (lód) do oceny pacjentów pod kątem niedoczulicy dermatomów podbrzusza w okresie od 10 do 30 minut po wprowadzeniu cewnika zewnątrzoponowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara obustronnego zmniejszenia czucia na zimno z lodem
Ramy czasowe: 30 minut po interwencji
Utrata czucia lodu; Po zabiegu zewnątrzoponowym pacjenci zostaną poddani ocenie, aby sprawdzić, czy ich znieczulenie zewnątrzoponowe działa, określając, czy mają hipertezję na lodzie w dolnej części brzucha.
30 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilbert Grant, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-01532

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zimny ​​bodziec (lód)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj