戒烟者饮食行为的神经基础 (SIT)

纳入标准

年龄在 18 至 45 岁之间的男性和女性参与者。

吸烟组——80 名寻求治疗的吸烟者，他们自我报告至少在过去 6 个月内每天至少吸 10 支香烟（薄荷醇和/或非薄荷醇）。 吸烟状况将通过 CO 大于或等于百万分之 8 (ppm) 在入院访问时确认。

非吸烟组 - 30 人报告一生吸不到 100 支香烟，甚至至少 2 年不吸一口香烟。 非吸烟者的吸烟状况将通过 CO 低于 5ppm 来确认。 他们将在年龄、性别和教育方面与吸烟者组相匹配。

计划在研究期间住在该地区（即 ~8 周/2 个月）。

能够提供书面知情同意书，包括遵守合并同意书和 HIPAA 表格中列出的要求和限制。

希望在接下来的 1-2 个月内尝试永久戒烟（寻求治疗）的吸烟者，因为我们之前的工作表明，有动机的受试者对药物对吸烟行为的影响更为敏感。 使用从 0 到 100（100，非常感兴趣）的量表，受试者必须将他们在接下来的 1-2 个月内戒烟的兴趣评为大于 50。

能够用英语流利地交流（即 口语、写作和阅读）。

排除标准

出现和/或自我报告符合以下标准的受试者将没有资格参加该研究：

吸烟行为

1. 经常使用香烟以外的含尼古丁产品（例如 嚼烟草、鼻烟、口含烟、雪茄、电子烟等）。 同意不使用香烟以外的含尼古丁产品的参与者将被视为符合条件。
2. 当前注册或计划在研究期间注册另一项研究和/或戒烟计划（即 ~8 周/2 个月）。
3. 预期使用（在接下来的 8 周/2 个月内）任何尼古丁替代品和/或戒烟治疗/药物，除非通过研究提供。
4. 在入院就诊（吸烟者）时提供小于 8 ppm 或入院就诊（非吸烟者）大于 5ppm 的 CO 呼气测试读数。

酒精和药物

1. 过去 12 个月有药物滥用史（尼古丁除外）和/或目前正在接受药物滥用治疗。 咨询和支持小组（例如 出于本协议的目的，嗜酒者匿名和麻醉品匿名）将不被视为医疗。
2. 当前每周饮酒量超过 25 标准杯。
3. 呼吸酒精读数 (BrAC) 大于 .000 在入学访问中。
4. 可卡因、阿片类药物、苯丙胺、甲基苯丙胺、苯环利定 (PCP)、摇头丸 (MDMA)、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、美沙酮和/或羟考酮的尿液药物筛查 (UDS) 呈阳性。

医疗的

1. 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。 女性必须同意在研究期间使用适当形式的避孕措施或避免性交。
2. 目前正在接受癌症治疗或在过去 6 个月内被诊断患有癌症（未接受化疗和/或放疗的基底细胞癌或鳞状细胞癌除外）。
3. 控制不佳、脆弱或泵依赖性 I 型糖尿病。
4. 当前消化性溃疡出血。
5. 活动性肝炎或控制不佳的肾脏和/或肝脏疾病。
6. 在过去 6 个月内患有严重或不稳定的疾病。 主要研究者和/或研究医师将根据具体情况对重大疾病进行评估。
7. 任何障碍，包括但不限于视觉、身体和/或神经障碍，妨碍正确完成研究程序。 首席研究员和/或研究医师将根据具体情况评估显着的损伤。

8. 适用的食物过敏或疾病：

   • 半乳糖血症
   • 显着的牛奶过敏（乳糖不耐受的参与者可能会继续，除非他们出现严重的症状）b
   • 值得注意的大豆过敏症

   • 花生过敏 d a,b,c Boost® Original Very Vanilla Nutritional Shake：含有牛奶和大豆成分。 适用于乳糖不耐症。

     1. b,c,d M&M's®（牛奶巧克力）：含有牛奶和大豆成分（可能含有花生） Lay's® 经典薯片（无麸质）：土豆、植物油和盐

精神科

1. 目前诊断为重度抑郁症。 有重度抑郁症病史、缓解期 6 个月或更长时间（服用抗抑郁药物可能稳定）的受试者符合条件。
2. 终生有自杀未遂史。
3. 精神分裂症、精神病和/或双相情感障碍的终生病史。
4. 目前对注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 的诊断。
5. 目前诊断为贪食症、神经性厌食症或暴食症。

药物

当前使用或最近停用（最近 14 天内）：

1. 戒烟药物（例如 Zyban、Wellbutrin、Wellbutrin SR、Chantix）。
2. 苯二氮卓类和/或巴比妥类。
3. 抗精神病药物。
4. 处方兴奋剂（例如 Provigil、Ritalin、Adderall）。
5. 全身类固醇。

6. 用于治疗成瘾的药物。

   目前使用：

7. 尼古丁替代疗法 (NRT)。

8. 心脏药物，如地高辛、奎尼丁和硝酸甘油。

   日常使用：

9. 用于治疗慢性疼痛的含阿片类药物。
10. 吸入皮质类固醇。

将指示受试者在参与研究的整个过程中避免使用任何研究禁止的药物/药物（娱乐性和处方药）。 确认最终资格后，报告在研究期间服用禁忌药物的受试者只有在研究医师和首席研究员确定禁忌药物确实/没有显着影响研究设计的情况下才能保持资格、数据质量和/或受试者安全和福利。 允许受试者在研究期间服用未包括在排除清单中的必要处方药。

一般排除

1. 在研究期间过去、当前、预期或待注册的另一个研究项目可能会影响受试者安全、研究数据和/或由首席研究员和/或研究医师确定的研究设计。
2. 在过去 30 天内参加过饮食计划。
3. 由首席研究员和/或研究医师确定的可能危及参与者安全或显着影响研究表现的任何医疗状况、疾病、障碍、不良事件 (AE) 或合并用药。 在整个研究过程中的任何时候，以及在初始电话筛选期间，受试者可能会因上述任何原因而被视为不合格。
4. 严重不遵守由首席研究员和/或研究医师确定的方案和/或研究设计。 在整个研究过程中的任何时候，受试者都可能被视为不合格。
5. 低或临界智力功能 - 通过在 Shipley Institute of Living Scale (SILS) 中获得低于 85 分来确定，该分数与 Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R) Estimated IQ Test 相关。

fMRI 排除标准

1. 幽闭恐惧症的历史。
2. 作为左撇子。
3. 中风终生史。
4. 植入人工耳蜗或佩戴双侧助听器。
5. 显着头部外伤史。 尽管明显的头部外伤通常被定义为被击昏三分钟或更长时间，但在做出资格决定之前，适当的人员将根据具体情况对明显的头部外伤进行评估，考虑到例外情况可以基于关于创伤的性质和严重程度。
6. 脑部或脊柱肿瘤史。
7. 心脏起搏器、某些金属植入物或物体，或眼中存在 MRI 禁忌的金属。
8. 可能干扰 MRI 和 MRI 相关研究访问程序的任何情况（例如，排他性金属植入物、某些牙科工作和/或身体损伤）和/或条件。 在做出资格决定之前，所有潜在的排除情况和/或条件将由适当的人员根据具体情况进行评估。
9. 枪伤史。 在做出资格决定之前，相关人员将根据具体情况对 BB 枪造成的伤害进行评估。
10. 癫痫病史和/或反复发作​​或不受控制的癫痫发作。
11. 入院时体重超过 250 磅或在电话屏幕上自我报告。 如果参加者在入学时体重小于或等于 250 磅，但在扫描 1 和/或扫描 2 时体重大于 250 磅，则可以允许参加者继续扫描，只要参加者的体重不超过不超过 300 磅。
12. 可卡因、阿片类药物、苯丙胺、甲基苯丙胺、苯环利定 (PCP)、摇头丸 (MDMA)、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、美沙酮和/或羟考酮在摄入时或任一扫描访问时的尿液药物筛查 (UDS) 呈阳性。
13. 摄入时 BrAC 大于 0.000 或扫描访视。