禁欲喫煙者の摂食行動の神経基盤 (SIT)

包含基準

18 歳から 45 歳までの男女の参加者。

喫煙グループ - 少なくとも過去 6 か月間、1 日あたり少なくとも 10 本のタバコ (メンソールおよび/または非メンソール) を吸っていると自己申告した治療を求める 80 人の喫煙者。 喫煙状況は、摂取時の CO が 8 ppm (parts per million) 以上であることが確認されます。

非喫煙者グループ - 生涯の喫煙本数が 100 本未満で、最低 2 年間は一服も吸わないと報告した 30 人。 非喫煙者の喫煙状態は、COが5ppm未満であることが確認されます。 彼らは、年齢、性別、教育について喫煙者グループと一致します。

研究期間中、その地域に住む計画を立てます（つまり、 約 8 週間 / 2 か月）。

-書面によるインフォームドコンセントを与えることができます。これには、組み合わせた同意とHIPAAフォームに記載されている要件と制限への準拠が含まれます。

今後 1 ～ 2 か月以内に恒久的な禁煙を試みたいと考えている喫煙者 (治療を求める)。 0 から 100 までの尺度 (100 は非常に関心がある) を使用して、被験者は今後 1 ～ 2 か月以内に禁煙することに関心があると 50 を超えると評価する必要があります。

英語で流暢にコミュニケーションできること（例： スピーキング、ライティング、リーディング）。

除外基準

次の基準を提示および/または自己報告する被験者は、研究に参加する資格がありません。

喫煙行動

1. たばこ以外のニコチン含有製品の定期的な使用 (例: 噛みタバコ、嗅ぎタバコ、スヌース、葉巻、電子タバコなど)。 たばこ以外のニコチン含有製品の使用を控えることに同意する参加者は、資格があると見なされます。
2. -現在の登録、または別の研究および/または研究期間中の禁煙プログラムへの登録計画（つまり、 約 8 週間 / 2 か月）。
3. 研究を通じて提供されない限り、ニコチン代用品および/または禁煙治療/薬の予想される使用（次の〜8週間/ 2か月以内）。
4. 吸入訪問時に 8 ppm 未満 (喫煙者) または吸入訪問時に 5 ppm を超える (非喫煙者) CO 呼気検査を提供します。

アルコールと薬物

1. -過去12か月の薬物乱用（ニコチン以外）の履歴、および/または現在薬物乱用の治療を受けている。 カウンセリングおよび支援グループ (例: アルコホーリクス アノニマスおよびナルコティクス アノニマス) は、このプロトコルの目的では治療とは見なされません。
2. 週に25杯の標準的な飲み物を超える現在のアルコール消費。
3. 0.000を超える呼気アルコール値（BrAC） インテイクビジットで。
4. コカイン、オピエート、アンフェタミン、メタンフェタミン、フェンシクリジン（PCP）、エクスタシー（MDMA）、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、メタドン、および/または摂取時のオキシコドンの陽性尿薬物スクリーニング（UDS）。

医学

1. -妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している女性。 女性は、適切な避妊法を使用するか、研究期間中性交を控えることに同意する必要があります。
2. -現在のがんの治療またはがんと診断された（化学療法および/または放射線で治療されていない基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く）過去6か月。
3. コントロール不良、もろい、またはポンプ依存型 I 型糖尿病。
4. 現在の消化性潰瘍の出血。
5. -活動性肝炎または制御不良の腎臓および/または肝臓疾患。
6. -過去6か月以内の重篤または不安定な疾患。 注目すべき疾患は、主治医および/または治験担当医師によってケースバイケースで評価されます。
7. -視覚的、身体的、および/または神経学的障害を含むがこれらに限定されない障害 研究手順の適切な完了を妨げます。 顕著な障害は、主治医および/または治験担当医師によってケースバイケースで評価されます。

8. 該当する食物アレルギーまたは障害:

   • ガラクトース血症a
   • 顕著な牛乳アレルギー（乳糖不耐症の参加者は、重度の症状を経験しない限り、続行することができます）b
   • 顕著な大豆アレルギー c

   • ピーナッツ アレルギー d a,b,c Boost® オリジナル ベリー バニラ ニュートリショナル シェイク: 牛乳と大豆の成分が含まれています。 乳糖不耐症に適しています。

     1. b,c,d M&M's® (ミルク チョコレート): 牛乳と大豆の成分を含みます (ピーナッツを含む場合があります) Lay's® クラシック ポテトチップス (グルテン フリー): じゃがいも、植物油、塩

精神的

1. 大うつ病の現在の診断。 -大うつ病の病歴があり、6か月以上寛解している被験者（抗うつ薬で安定している可能性があります）が適格です。
2. 自殺未遂の生涯歴。
3. -統合失調症、精神病、および/または双極性障害の生涯歴。
4. 注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の現在の診断。
5. -過食症、神経性食欲不振症、または過食症の現在の診断。

投薬

以下の現在の使用または最近の中止 (過去 14 日以内):

1. 禁煙薬（ザイバン、ウェルブトリン、ウェルブトリン SR、チャンティックスなど）。
2. ベンゾジアゼピンおよび/またはバルビツレート。
3. 抗精神病薬。
4. 処方覚せい剤（例：Provigil、Ritalin、Adderall）。
5. 全身性ステロイド。

6. 中毒治療の使用のための薬。

   現在の使用:

7. ニコチン補充療法（NRT）。

8. ジゴキシン、キニジン、ニトログリセリンなどの心臓薬。

   毎日の使用:

9. 慢性疼痛のためのアヘン剤含有薬。
10. 吸入コルチコステロイド。

被験者は、研究への参加を通じて、研究で禁止されている薬物/医薬品（レクリエーションと処方の両方）の使用を控えるように指示されます。 最終的な適格性が確認された後、研究期間中に禁忌薬の服用を報告した被験者は、研究担当医および主任研究者が禁忌薬が研究デザインに大きな影響を与えた/しなかったと判断した場合にのみ、適格性を維持することができます。 、データ品質、および/または被験者の安全と福祉。 被験者は、研究中に除外リストに含まれていない必要な処方薬を服用することが許可されています。

一般除外

1. 被験者の安全性、研究データ、および/または研究計画に影響を与える可能性のある、研究期間中の別の研究プログラムへの過去、現在、予想、または保留中の登録。
2. 過去30日以内のダイエットプログラムへの参加。
3. -治験責任医師および/または治験医師が決定した、参加者の安全性を損なう、または治験成績に重大な影響を与える可能性のある病状、病気、障害、有害事象（AE）、または併用薬。 被験者は、試験中の任意の時点で、および最初の電話審査中に、前述の理由のいずれかで不適格と見なされる場合があります。
4. -治験責任医師および/または治験医師によって決定された、プロトコルおよび/または治験デザインへの重大な違反。 被験者は、研究中の任意の時点で不適格と見なされる場合があります。
5. 低または境界知的機能 - ウェクスラー成人知能指数改訂版 (WAIS-R) 推定 IQ テストと相関するシプリー生活尺度 (SILS) で 85 未満のスコアを受け取ることによって決定されます。

fMRI除外基準

1. 閉所恐怖症の歴史。
2. 左利きであること。
3. 脳卒中の生涯歴。
4. 人工内耳または両側補聴器を装着している。
5. 顕著な頭部外傷の病歴。 顕著な頭部外傷は、通常、3 分間以上意識を失ったものと定義されますが、例外が適用される可能性があることを考慮して、適格性決定の前に適切な担当者によってケースバイケースで評価されます。トラウマの性質と重症度について。
6. -脳または脊髄腫瘍の病歴。
7. ペースメーカー、特定の金属製のインプラントまたは物体、または MRI の禁忌としての眼内の金属の存在。
8. MRI および MRI 関連の研究訪問手順を妨げる可能性のある状況 (除外金属インプラント、特定の歯科治療、および/または身体障害など) および/または状態。 すべての潜在的な除外状況および/または条件は、適格性の決定に先立って、適切な担当者によってケースバイケースで評価されます。
9. 銃創の歴史。 BB ガンによる負傷は、適格性決定の前に適切な担当者によってケースバイケースで評価されます。
10. -てんかんおよび/または再発性または制御不能な発作の病歴。
11. -摂取訪問時の体重が250ポンドを超えるか、電話画面で自己申告。 参加者の摂取時の体重が 250 ポンド以下であるが、スキャン 1 および/またはスキャン 2 のいずれかで 250 ポンドを超える体重を示す場合、参加者は、参加者の体重が続く限り、スキャンを続行することが許可される場合があります。 300ポンドを超えないでください。
12. コカイン、オピエート、アンフェタミン、メタンフェタミン、フェンシクリジン（PCP）、エクスタシー（MDMA）、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、メタドン、および/またはオキシコドンの陽性尿薬物スクリーニング（UDS）摂取時またはスキャン訪問。
13. -摂取時またはスキャン訪問のいずれかで0.000を超えるBrAC。