금욕 흡연자의 식사 행동의 신경 기반 (SIT)

포함 기준

18세에서 45세 사이의 남녀 참가자.

흡연 그룹 - 적어도 지난 6개월 동안 하루에 최소 10개비(멘톨 및/또는 비멘톨)를 흡연했다고 스스로 보고한 치료를 원하는 흡연자 80명. 흡연 상태는 흡입 방문에서 8ppm(parts per million) 이상의 CO에 의해 확인될 것입니다.

비흡연 그룹 - 평생 담배를 100개비 미만으로 보고하고 최소 2년 동안 담배 한 모금도 피우지 않았다고 보고한 개인 30명. 비흡연자의 흡연 상태는 5ppm 미만의 CO로 확인됩니다. 연령, 성별, 학력에 따라 흡연자 그룹과 매칭됩니다.

연구 기간 동안 해당 지역에 거주할 계획(예: ~8주/2개월).

통합 동의서 및 HIPAA 양식에 나열된 요구 사항 및 제한 사항 준수를 포함하는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

다음 1-2개월(치료 추구)에 영구적인 금연 시도를 하고자 하는 흡연자. 우리의 이전 연구에서 동기 부여 대상이 흡연 행동에 대한 약물 효과에 더 민감하다고 제안했기 때문입니다. 0에서 100까지의 척도(100, 매우 관심 있음)를 사용하여 대상자는 향후 1-2개월 이내에 금연에 대한 관심을 50보다 높게 평가해야 합니다.

영어로 유창하게 의사소통 가능(예: 말하기, 쓰기, 읽기).

제외 기준

다음 기준을 제시 및/또는 자가 보고하는 피험자는 연구에 참여할 자격이 없습니다.

흡연 행위

1. 담배 이외의 니코틴 함유 제품(예: 씹는 담배, 스너프, 스누스, 시가, 전자 담배 등). 담배 이외의 니코틴 함유 제품 사용을 자제하는 데 동의하는 참가자는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
2. 연구 기간 동안 현재 등록 또는 다른 연구 및/또는 금연 프로그램에 등록할 계획(즉, ~8주/2개월).
3. 연구를 통해 제공되지 않는 한 니코틴 대체물 및/또는 금연 치료/약물의 예상되는 사용(향후 ~8주/2개월 이내).
4. 흡입 방문(흡연자)에서 8ppm 미만 또는 섭취 방문(비흡연자)에서 5ppm보다 큰 CO 호흡 검사를 제공하십시오.

술과 마약

1. 지난 12개월 동안 약물 남용(니코틴 제외) 이력 및/또는 현재 약물 남용에 대한 치료를 받고 있습니다. 상담 및 지원 그룹(예: 익명의 알코올 중독자 및 익명의 마약 중독자)는 이 프로토콜의 목적상 의학적 치료로 간주되지 않습니다.
2. 주당 25 표준 음료를 초과하는 현재 알코올 소비량.
3. 0.000보다 큰 호흡 알코올 수치(BrAC) 접수 방문에서.
4. 섭취 방문 시 코카인, 아편류, 암페타민, 메탐페타민, 펜시클리딘(PCP), 엑스터시(MDMA), 바르비튜레이트, 벤조디아제핀, 메타돈 및/또는 옥시코돈에 대한 양성 소변 약물 선별검사(UDS).

의료

1. 연구 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성. 여성은 연구 기간 동안 적절한 형태의 피임법을 사용하거나 성교를 삼가는 데 동의해야 합니다.
2. 지난 6개월 동안 현재 암 치료 중이거나 암 진단을 받은 경우(화학요법 및/또는 방사선으로 치료하지 않은 기저 또는 편평 세포 암종은 제외).
3. 조절이 잘 안되거나 약하거나 펌프에 의존하는 제1형 당뇨병.
4. 현재 소화성 궤양 출혈.
5. 활동성 간염 또는 잘 조절되지 않는 신장 및/또는 간 질환.
6. 지난 6개월 이내에 심각하거나 불안정한 질병. 주목할만한 질병은 주요 조사자 및/또는 연구 의사에 의해 사례별로 평가될 것입니다.
7. 연구 절차의 적절한 완료를 방해하는 시각적, 신체적 및/또는 신경학적 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 장애. 주목할만한 장애는 주임 연구원 및/또는 연구 의사가 사례별로 평가할 것입니다.

8. 적용 가능한 음식 알레르기 또는 장애:

   • 갈락토스혈증
   • 주목할만한 우유 알레르기(유당 불내성 참여자는 심각한 증상을 경험하지 않는 한 진행 가능) b
   • 주목할만한 콩 알레르기 c

   • 땅콩 알레르기 d a,b,c Boost® Original Very Vanilla Nutritional Shake: 우유 및 콩 성분 함유. 유당 불내증에 적합합니다.

     1. b,c,d M&M's®(밀크 초콜릿): 우유 및 대두 성분 함유(땅콩이 포함될 수 있음) Lay's® Classic Potato Chips(글루텐 불포함): 감자, 식물성 기름 및 소금

정신과

1. 주요 우울증의 현재 진단. 주요 우울증의 병력이 있고 6개월 이상 차도가 있는 대상체(항우울제 약물에 안정적일 수 있음)가 적합합니다.
2. 자살 시도의 평생 역사.
3. 정신분열증, 정신병 및/또는 양극성 장애의 평생 병력.
4. 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)의 현재 진단.
5. 폭식증, 신경성 식욕부진 또는 폭식의 현재 진단.

약물

다음 항목의 현재 사용 또는 최근 중단(지난 14일 이내):

1. 금연 약물(예: Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Chantix).
2. 벤조디아제핀 및/또는 바르비튜레이트.
3. 항 정신병 약물.
4. 각성제 처방(예: Provigil, Ritalin, Adderall).
5. 전신 스테로이드.

6. 중독 치료를 위한 약물.

   현재 사용:

7. 니코틴 대체 요법(NRT).

8. 디곡신, 퀴니딘 및 니트로글리세린과 같은 심장 약물.

   매일 사용:

9. 만성 통증에 대한 아편 함유 약물.
10. 흡입형 코르티코스테로이드.

피험자는 연구에 참여하는 동안 연구에서 금지된 약물/의약품(기분전환 및 처방 모두)을 사용하지 않도록 지시받을 것입니다. 최종 적격성이 확인된 후, 연구 기간 동안 금기 약물(들)을 복용한다고 보고한 피험자는 연구 의사 및 주임 조사자가 금기 약물(들)이 연구 설계에 상당한 영향을 미쳤다고/하지 않았다고 결정하는 경우에만 적격성을 유지할 수 있습니다. , 데이터 품질 및/또는 피험자 안전 및 복지. 피험자는 연구 기간 동안 제외 목록에 포함되지 않은 필수 처방약을 복용할 수 있습니다.

일반 제외

1. 주임 연구원 및/또는 연구 의사가 결정한 피험자 안전, 연구 데이터 및/또는 연구 설계에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 연구 기간 동안 다른 연구 프로그램의 과거, 현재, 예상 또는 보류 중인 등록.
2. 지난 30일 이내에 다이어트 프로그램에 참여.
3. 주임 연구원 및/또는 연구 의사가 결정한 바와 같이 참가자의 안전을 위협하거나 연구 성능에 상당한 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태, 질병, 장애, 부작용(AE) 또는 병용 약물. 피험자는 초기 전화 화면뿐만 아니라 연구 전반에 걸쳐 어느 시점에서든 앞서 언급한 이유로 자격이 없는 것으로 간주될 수 있습니다.
4. 주요 조사자 및/또는 연구 의사에 의해 결정된 프로토콜 및/또는 연구 설계에 대한 상당한 비순응. 피험자는 연구 기간 동안 어느 시점에서든 부적격한 것으로 간주될 수 있습니다.
5. 낮거나 경계선에 있는 지적 기능 - Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised(WAIS-R) Estimated IQ Test와 상관 관계가 있는 Shipley Institute of Living Scale(SILS)에서 85점 미만을 받아 결정됩니다.

fMRI 제외 기준

1. 밀실 공포증의 역사.
2. 왼손잡이입니다.
3. 뇌졸중의 평생 역사.
4. 인공 와우 이식 또는 양측 보청기 착용.
5. 주목할만한 두부 외상의 병력. 눈에 띄는 두부 외상은 일반적으로 3분 이상의 기간 동안 의식을 잃은 것으로 정의되지만, 눈에 띄는 두부 외상은 적격성 결정 전에 적절한 직원이 사례별로 평가할 것입니다. 외상의 성격과 심각도에 대해.
6. 뇌 또는 척추 종양의 병력.
7. 심박조율기, 특정 금속 임플란트나 물체, 또는 눈에 금속이 있으면 MRI에 금기입니다.
8. MRI 및 MRI 관련 연구 방문 절차를 방해할 수 있는 모든 상황(예: 배제 금속 임플란트, 특정 치과 작업 및/또는 신체 장애) 및/또는 조건. 모든 잠재적인 배제 상황 및/또는 조건은 적격성 결정 전에 해당 담당자가 사례별로 평가합니다.
9. 총상 이력. 비비탄 총으로 인한 부상은 적격성 결정 전에 적절한 담당자가 사례별로 평가합니다.
10. 간질 및/또는 재발성 또는 조절되지 않는 발작의 병력.
11. 섭취 방문 시 체중이 250lbs를 초과하거나 전화 화면에서 자체 보고됨. 참가자의 체중이 Intake에서 250lbs 이하이지만 스캔 1 및/또는 스캔 2에서 250lbs보다 큰 경우 참가자는 참가자의 체중이 유지되는 한 스캔을 진행할 수 있습니다. 300파운드를 초과하지 않습니다.
12. 코카인, 아편류, 암페타민, 메스암페타민, 펜시클리딘(PCP), 엑스터시(MDMA), 바르비튜레이트, 벤조디아제핀, 메타돈 및/또는 옥시코돈에 대한 양성 소변 약물 선별 검사(UDS)가 섭취 시 또는 스캔 방문 시.
13. 흡입 또는 스캔 방문 시 0.000보다 큰 BrAC.