Neural grund för ätbeteende hos avhållsamma rökare (SIT)

Inklusionskriterier

Manliga och kvinnliga deltagare som är mellan 18 och 45 år.

Rökgrupp - 80 behandlingssökande rökare som själv anmäler att de rökt minst 10 cigaretter (mentol och/eller icke-mentol) per dag under minst de senaste 6 månaderna. Rökningsstatus kommer att bekräftas av CO som är större än eller lika med 8 delar per miljon (ppm) vid intagsbesöket.

Icke-rökare - 30 personer som rapporterar färre än 100 livstidscigaretter och inte ens ett bloss av en cigarett under minst 2 år. Rökstatus för icke-rökare kommer att bekräftas av CO mindre än 5 ppm. De kommer att matchas till rökargruppen på ålder, kön och utbildning.

Planera att bo i området under studietiden (dvs. ~8 veckor/2 månader).

Kan ge skriftligt informerat samtycke, vilket inkluderar efterlevnad av de krav och begränsningar som anges i det kombinerade samtycke och HIPAA-formuläret.

Rökare som vill göra ett permanent slutaförsök under de kommande 1-2 månaderna (behandlingssökande), eftersom vårt tidigare arbete tyder på att motiverade försökspersoner är mer känsliga för läkemedelseffekter på rökbeteende. Med hjälp av en skala från 0 till 100 (100, är ​​extremt intresserad), måste försökspersoner bedöma sitt intresse för att sluta röka inom de närmaste 1-2 månaderna mer än 50.

Kunna kommunicera flytande på engelska (dvs. tala, skriva och läsa).

Exklusions kriterier

Försökspersoner som presenterar och/eller självrapporterar med följande kriterier kommer inte att vara berättigade att delta i studien:

Rökningsbeteende

1. Regelbunden användning av andra nikotinhaltiga produkter än cigaretter (t.ex. tuggtobak, snus, snus, cigarrer, e-cigg etc.). Deltagare som går med på att avstå från att använda andra nikotinhaltiga produkter än cigaretter kommer att anses vara berättigade.
2. Pågående registrering eller planer på att anmäla sig till ett annat forsknings- och/eller rökavvänjningsprogram under studiens varaktighet (dvs. ~8 veckor/2 månader).
3. Förväntad användning (inom de närmaste ~8 veckorna/2 månaderna) av nikotinsubstitut och/eller rökavvänjningsbehandlingar/mediciner om de inte tillhandahålls genom studien.
4. Ge ett koldioxidutandningstest som är mindre än 8 ppm vid intagsbesök (rökare) eller mer än 5 ppm vid intagsbesök (icke-rökare).

Alkohol och droger

1. Historik med missbruk (annat än nikotin) under de senaste 12 månaderna och/eller som för närvarande får medicinsk behandling för missbruk. Rådgivnings- och stödgrupper (t.ex. Anonyma Alkoholister och Anonyma Narkomaner) kommer inte att betraktas som medicinsk behandling enligt detta protokoll.
2. Aktuell alkoholkonsumtion som överstiger 25 standarddrycker/vecka.
3. Andningsalkoholavläsning (BrAC) större än 0,000 vid intagsbesöket.
4. En positiv urindrogscreening (UDS) för kokain, opiater, amfetamin, metamfetamin, fencyklidin (PCP), ecstasy (MDMA), barbiturater, bensodiazepiner, metadon och/eller oxikodon vid intagsbesöket.

Medicinsk

1. Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar en graviditet under hela studieperioden. Kvinnor måste gå med på att använda en adekvat form av preventivmedel eller avstå från samlag under hela studien.
2. Nuvarande behandling av cancer eller diagnostiserats med cancer (förutom basal- eller skivepitelcancer som inte behandlats med kemoterapi och/eller strålning) under de senaste 6 månaderna.
3. Dåligt kontrollerad, spröd eller pumpberoende typ I-diabetes.
4. Aktuell magsårblödning.
5. Aktiv hepatit eller dåligt kontrollerad njur- och/eller leversjukdom.
6. Allvarlig eller instabil sjukdom under de senaste 6 månaderna. Anmärkningsvärda sjukdomar kommer att utvärderas från fall till fall av huvudutredaren och/eller studieläkaren.
7. Varje funktionsnedsättning inklusive, men inte begränsat till, visuella, fysiska och/eller neurologiska funktionsnedsättningar som förhindrar korrekt slutförande av studieprocedurerna. Anmärkningsvärda försämringar kommer att utvärderas från fall till fall av huvudutredaren och/eller studieläkaren.

8. Tillämpliga födoämnesallergier eller störningar:

   • Galaktosemi a
   • Noterbar mjölkallergi (laktosintoleranta deltagare kan fortsätta om de inte upplever allvarliga symtom) b
   • Noterbar sojaallergi c

   • Jordnötsallergi d a,b,c Boost® Original Very Vanilla Nutritional Shake: Innehåller mjölk- och sojaingredienser. Lämplig för laktosintolerans.

     1. b,c,d M&M's® (mjölkchoklad): Innehåller mjölk- och sojaingredienser (KAN INNEHÅLLA JORDNÖTTER) Lay's® Classic Potatischips (glutenfri): Potatis, vegetabilisk olja och salt

Psykiatrisk

1. Nuvarande diagnos av egentlig depression. Personer med en historia av allvarlig depression, i remission i 6 månader eller längre (kan vara stabila på antidepressiva läkemedel), är berättigade.
2. Livstidshistoria av ett självmordsförsök.
3. Livstidshistoria av schizofreni, psykos och/eller bipolär sjukdom.
4. Nuvarande diagnos av Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD).
5. Nuvarande diagnos av bulimi, anorexia nervosa eller hetsätning.

Medicin

Aktuell användning eller nyligen avbruten behandling (inom de senaste 14 dagarna) av:

1. Rökavvänjningsmedicin (t.ex. Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Chantix).
2. Bensodiazepiner och/eller barbiturater.
3. Antipsykotiska läkemedel.
4. Receptbelagda stimulantia (t.ex. Provigil, Ritalin, Adderall).
5. Systemiska steroider.

6. Läkemedel för användning av missbruksbehandling.

   Nuvarande användning av:

7. Nikotinersättningsterapi (NRT).

8. Hjärtmediciner som digoxin, kinidin och nitroglycerin.

   Daglig användning av:

9. Opiathaltiga läkemedel mot kronisk smärta.
10. Inhalerade kortikosteroider.

Försökspersonerna kommer att instrueras att avstå från att använda några studieförbjudna droger/mediciner (både rekreations- och receptbelagda) under hela sitt deltagande i studien. Efter att den slutliga behörigheten har bekräftats kan försökspersoner som rapporterar att de tar kontraindicerade läkemedel under studieperiodens lopp endast förbli berättigade om studieläkaren och huvudutredaren fastställer att de kontraindicerade medicinerna inte har signifikant påverkat studiedesignen. , datakvalitet och/eller ämnessäkerhet och välfärd. Försökspersonerna tillåts ta nödvändiga receptbelagda mediciner som inte ingår i undantagslistan under studien.

Allmän uteslutning

1. Tidigare, nuvarande, förväntade eller väntande registreringar i ett annat forskningsprogram under studieperioden som potentiellt skulle kunna påverka försökspersonens säkerhet, studiedata och/eller studiedesignen som fastställts av huvudutredaren och/eller studieläkaren.
2. Deltagande i ett kostprogram under de senaste 30 dagarna.
3. Alla medicinska tillstånd, sjukdomar, störningar, biverkningar (AE) eller samtidig medicinering som kan äventyra deltagarnas säkerhet eller väsentligt påverka studieprestanda enligt bestämt av huvudutredaren och/eller studieläkaren. Försökspersoner kan anses vara olämpliga av någon av de ovannämnda anledningarna när som helst under hela studien, såväl som under den första telefonskärmen.
4. Betydande bristande efterlevnad av protokoll och/eller studiedesign som fastställts av huvudutredaren och/eller studieläkaren. Försökspersoner kan bedömas som olämpliga när som helst under hela studien.
5. Låg eller gränsöverskridande intellektuell funktion - fastställs genom att få en poäng på mindre än 85 på Shipley Institute of Living Scale (SILS), vilket korrelerar med Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R) Estimated IQ Test.

fMRI uteslutningskriterier

1. Historien om klaustrofobi.
2. Att vara vänsterhänt.
3. Livstidshistoria av stroke.
4. Att ha ett cochleaimplantat eller bära bilaterala hörapparater.
5. Historia av anmärkningsvärt huvudtrauma. Även om anmärkningsvärt huvudtrauma vanligtvis definieras som att ha blivit medvetslöst under en period av tre minuter eller längre, kommer anmärkningsvärt huvudtrauma att utvärderas från fall till fall av lämplig personal innan ett behörighetsbeslut, med tanke på att undantag kan göras baserat på om traumats art och svårighetsgrad.
6. Historik om hjärn- eller spinaltumör.
7. Pacemakers, vissa metalliska implantat eller föremål, eller förekomst av metall i ögat som kontraindicerat för MRT.
8. Eventuella omständigheter (t.ex. exkluderande metallimplantat, visst tandarbete och/eller fysiska funktionsnedsättningar) och/eller tillstånd som kan störa MRT- och MRT-relaterade procedurer för studiebesök. Alla potentiella uteslutningsförhållanden och/eller villkor kommer att utvärderas från fall till fall av lämplig personal innan ett valbeslut fattas.
9. Historien om skottskador. Skador från BB-vapen kommer att utvärderas från fall till fall av lämplig personal innan ett valbeslut fattas.
10. Historik med epilepsi och/eller återkommande eller okontrollerade anfall.
11. Vikt mer än 250 lbs vid intagsbesök eller självrapporterad på telefonskärmen. Om en deltagare väger mindre än eller lika med 250 lbs vid intag, men visar sig med en vikt större än 250 lbs vid antingen Scan 1 och/eller Scan 2, kan deltagaren tillåtas att fortsätta med skanningen så länge som deltagarens vikt gör det inte överstiga 300 lbs.
12. En positiv urindrogscreening (UDS) för kokain, opiater, amfetamin, metamfetamin, fencyklidin (PCP), ecstasy (MDMA), barbiturater, bensodiazepiner, metadon och/eller oxikodon vid intag eller antingen Scan Visit.
13. En BrAC större än 0,000 vid intag eller antingen Scan Visit.