Nevral basis for spiseatferd hos avholdende røykere (SIT)

Inklusjonskriterier

Mannlige og kvinnelige deltakere som er mellom 18 og 45 år.

Røykegruppe - 80 behandlingssøkende røykere som selv rapporterer å røyke minst 10 sigaretter (mentol og/eller ikke-mentol) per dag i minst de siste 6 månedene. Røykestatus vil bli bekreftet av CO større enn eller lik 8 deler per million (ppm) ved inntaksbesøket.

Ikke-røykende gruppe - 30 individer som rapporterer om færre enn 100 livstidssigaretter og ikke engang et drag av en sigarett på minimum 2 år. Røykestatus for ikke-røykere vil bli bekreftet av CO mindre enn 5 ppm. De vil bli matchet til røykergruppen på alder, kjønn og utdanning.

Planlegg å bo i området i løpet av studiet (dvs. ~8 uker/2 måneder).

Kan gi skriftlig informert samtykke, som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i det kombinerte samtykket og HIPAA-skjemaet.

Røykere som ønsker å gjøre et permanent slutteforsøk i løpet av de neste 1-2 månedene (behandlingssøkende), fordi vårt tidligere arbeid tyder på at motiverte forsøkspersoner er mer følsomme for medisineringseffekter på røykeatferd. Ved å bruke en skala fra 0 til 100 (100, er ekstremt interessert), må forsøkspersonene vurdere sin interesse for å slutte å røyke i løpet av de neste 1-2 månedene til mer enn 50.

Kunne kommunisere flytende på engelsk (dvs. snakke, skrive og lese).

Eksklusjonskriterier

Forsøkspersoner som presenterer og/eller selv rapporterer med følgende kriterier vil ikke være kvalifisert til å delta i studien:

Røykeatferd

1. Regelmessig bruk av andre nikotinholdige produkter enn sigaretter (f. tyggetobakk, snus, snus, sigarer, e-sigarar osv.). Deltakere som godtar å avstå fra å bruke andre nikotinholdige produkter enn sigaretter vil bli vurdert som kvalifiserte.
2. Nåværende påmelding eller planer om å melde deg på et annet forsknings- og/eller røykesluttprogram i løpet av studiens varighet (dvs. ~8 uker/2 måneder).
3. Forventet bruk (innen de neste ~8 ukene/2 månedene) av eventuelle nikotinsubstitutter og/eller røykesluttbehandlinger/medisiner med mindre det er gitt gjennom studien.
4. Gi en CO-pustetest som er mindre enn 8 ppm ved inntaksbesøk (røykere) eller mer enn 5 ppm ved inntaksbesøk (ikke-røykere).

Alkohol og narkotika

1. Anamnese med rusmisbruk (annet enn nikotin) i løpet av de siste 12 månedene og/eller som for tiden mottar medisinsk behandling for rusmisbruk. Rådgivnings- og støttegrupper (f.eks. Anonyme Alkoholikere og Anonyme Narkomane) vil ikke betraktes som medisinsk behandling i henhold til denne protokollen.
2. Nåværende alkoholforbruk som overstiger 25 standarddrikker/uke.
3. Pustealkoholavlesning (BrAC) større enn 0,000 ved inntaksbesøket.
4. En positiv urinstoffskjerm (UDS) for kokain, opiater, amfetamin, metamfetamin, fencyklidin (PCP), ecstasy (MDMA), barbiturater, benzodiazepiner, metadon og/eller oksykodon ved inntaksbesøket.

Medisinsk

1. Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger en graviditet i løpet av studieperioden. Kvinner må godta å bruke en adekvat form for prevensjon eller avstå fra seksuell omgang så lenge studien varer.
2. Nåværende behandling av kreft eller diagnostisert med kreft (unntatt basal- eller plateepitelkarsinom som ikke er behandlet med kjemoterapi og/eller stråling) de siste 6 månedene.
3. Dårlig kontrollert, sprø eller pumpeavhengig type I diabetes.
4. Nåværende magesårblødning.
5. Aktiv hepatitt eller dårlig kontrollert nyre- og/eller leversykdom.
6. Alvorlig eller ustabil sykdom i løpet av de siste 6 månedene. Viktige sykdommer vil bli evaluert fra sak til sak av hovedetterforskeren og/eller studielegen.
7. Enhver svekkelse inkludert, men ikke begrenset til, visuelle, fysiske og/eller nevrologiske svekkelser som forhindrer korrekt fullføring av studieprosedyrene. Bemerkelsesverdige svekkelser vil bli evaluert fra sak til sak av hovedetterforskeren og/eller studielegen.

8. Gjeldende matallergier eller lidelser:

   • Galaktosemi a
   • Bemerkelsesverdig melkeallergi (laktoseintolerante deltakere kan fortsette med mindre de opplever alvorlige symptomer) b
   • Bemerkelsesverdig soyaallergi c

   • Peanøttallergi d a,b,c Boost® Original Very Vanilla Nutritional Shake: Inneholder melk og soyaingredienser. Egnet for laktoseintoleranse.

     1. b,c,d M&M's® (melkesjokolade): Inneholder melke- og soyaingredienser (KAN INNEHOLDE PEANØTT) Lay's® Classic potetgull (glutenfri): Poteter, vegetabilsk olje og salt

Psykiatrisk

1. Nåværende diagnose av alvorlig depresjon. Personer med en historie med alvorlig depresjon, i remisjon i 6 måneder eller lenger (kan være stabile på antidepressive medisiner), er kvalifisert.
2. Livstidshistorie om et selvmordsforsøk.
3. Livstidshistorie med schizofreni, psykose og/eller bipolar lidelse.
4. Nåværende diagnose av oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
5. Nåværende diagnose av bulimi, anorexia nervosa eller overspising.

Medisinering

Nåværende bruk eller nylig seponering (innen de siste 14 dagene) av:

1. Røykeavvenningsmedisiner (f.eks. Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Chantix).
2. Benzodiazepiner og/eller barbiturater.
3. Antipsykotiske medisiner.
4. Reseptbelagte sentralstimulerende midler (f.eks. Provigil, Ritalin, Adderall).
5. Systemiske steroider.

6. Medisiner for bruk av avhengighetsbehandling.

   Nåværende bruk av:

7. Nikotinerstatningsterapi (NRT).

8. Hjertemedisiner som digoksin, kinidin og nitroglyserin.

   Daglig bruk av:

9. Opiatholdige medisiner for kroniske smerter.
10. Inhalerte kortikosteroider.

Forsøkspersonene vil bli bedt om å avstå fra å bruke medisiner/medisiner som er forbudt i studien (både rekreasjons- og reseptbelagte) gjennom hele deres deltakelse i studien. Etter at den endelige kvalifiseringen er bekreftet, kan forsøkspersoner som rapporterer å ta kontraindiserte medisiner i løpet av studieperioden bare forbli kvalifiserte hvis studielegen og hovedetterforskeren fastslår at den eller de kontraindiserte medisinene ikke har betydelig innvirkning på studiedesignet. , datakvalitet og/eller fagsikkerhet og velferd. Forsøkspersoner har tillatelse til å ta nødvendige reseptbelagte medisiner som ikke er inkludert i eksklusjonslisten under studien.

Generell utelukkelse

1. Tidligere, nåværende, forventet eller ventende påmelding til et annet forskningsprogram i løpet av studieperioden som potensielt kan påvirke fagets sikkerhet, studiedata og/eller studiedesignet som bestemt av hovedetterforskeren og/eller studielegen.
2. Deltakelse i et kostholdsprogram de siste 30 dagene.
3. Enhver medisinsk tilstand, sykdom, lidelse, uønsket hendelse (AE) eller samtidig medisinering som kan kompromittere deltakernes sikkerhet eller i betydelig grad påvirke studieytelsen som bestemt av hovedetterforskeren og/eller studielegen. Forsøkspersoner kan anses som ikke kvalifisert av noen av de nevnte årsakene når som helst gjennom hele studien, så vel som under den første telefonskjermen.
4. Betydelig manglende overholdelse av protokoll og/eller studiedesign som bestemt av hovedetterforsker og/eller studielege. Emner kan anses som ikke kvalifiserte når som helst gjennom hele studiet.
5. Lav eller grenselinje intellektuell funksjon - bestemt ved å motta en poengsum på mindre enn 85 på Shipley Institute of Living Scale (SILS), som korrelerer med Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R) Estimated IQ Test.

fMRI eksklusjonskriterier

1. Historien om klaustrofobi.
2. Å være venstrehendt.
3. Livstidshistorie med hjerneslag.
4. Å ha et cochleaimplantat eller bruke bilaterale høreapparater.
5. Historie med bemerkelsesverdige hodetraumer. Selv om bemerkelsesverdige hodetraumer vanligvis er definert som å bli slått bevisstløs i en periode på tre minutter eller lenger, vil bemerkelsesverdige hodetraumer bli evaluert fra sak til sak av passende personell før en valgbarhetsbeslutning, med tanke på at unntak kan gjøres basert på på arten og alvorlighetsgraden av traumet.
6. Historie med hjerne- eller ryggsvulst.
7. Pacemakere, visse metalliske implantater eller gjenstander, eller tilstedeværelse av metall i øyet som kontraindisert for MR.
8. Eventuelle omstendigheter (f.eks. metallimplantater, visse tannbehandlinger og/eller fysiske funksjonsnedsettelser) og/eller tilstander som kan forstyrre MR- og MR-relaterte studiebesøksprosedyrer. Alle potensielle ekskluderende omstendigheter og/eller betingelser vil bli evaluert fra sak til sak av passende personell før en beslutning om valgbarhet.
9. Historie om skuddskader. Skader fra BB-våpen vil bli evaluert fra sak til sak av passende personell før en valgbarhetsbeslutning.
10. Anamnese med epilepsi og/eller tilbakevendende eller ukontrollerte anfall.
11. Vekt over 250 lbs ved inntaksbesøk eller selvrapportert på telefonskjermen. Hvis en deltaker veier mindre enn eller lik 250 lbs ved inntak, men viser seg med en vekt større enn 250 lbs ved enten Scan 1 og/eller Scan 2, kan deltakeren få tillatelse til å fortsette med skanningen så lenge deltakerens vekt gjør det ikke overstige 300 lbs.
12. En positiv urinstoffskjerm (UDS) for kokain, opiater, amfetamin, metamfetamin, fencyklidin (PCP), ecstasy (MDMA), barbiturater, benzodiazepiner, metadon og/eller oksykodon ved inntak eller enten Scan Visit.
13. En BrAC større enn 0,000 ved inntak eller enten Scan Visit.