Neurale basis van eetgedrag bij abstinente rokers (SIT)

Inclusiecriteria

Mannelijke en vrouwelijke deelnemers tussen de 18 en 45 jaar.

Rokersgroep - 80 hulpzoekende rokers die naar eigen zeggen minstens 10 sigaretten (menthol en/of non-menthol) per dag roken gedurende ten minste de laatste 6 maanden. De rookstatus wordt bevestigd door CO groter dan of gelijk aan 8 delen per miljoen (ppm) bij het intakebezoek.

Niet-rokende groep - 30 personen rapporteren minder dan 100 levenslange sigaretten en niet eens een trekje van een sigaret gedurende minimaal 2 jaar. De rookstatus van niet-rokers wordt bevestigd door CO minder dan 5ppm. Ze worden gematcht aan de rokersgroep op leeftijd, geslacht en opleiding.

Plan om in het gebied te wonen voor de duur van de studie (d.w.z. ~8 weken/2 maanden).

In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, waaronder naleving van de vereisten en beperkingen die worden vermeld in de gecombineerde toestemming en het HIPAA-formulier.

Rokers die in de komende 1-2 maanden een permanente stoppoging willen doen (behandeling zoeken), omdat ons eerdere werk suggereert dat gemotiveerde proefpersonen gevoeliger zijn voor medicatie-effecten op rookgedrag. Met behulp van een schaal van 0 tot 100 (100, zeer geïnteresseerd zijn), moeten proefpersonen hun interesse om binnen de komende 1-2 maanden te stoppen met roken hoger dan 50 beoordelen.

Vloeiend kunnen communiceren in het Engels (bijv. spreken, schrijven en lezen).

Uitsluitingscriteria

Proefpersonen die presenteren en/of zelf rapporteren met de volgende criteria komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek:

Rookgedrag

1. Regelmatig gebruik van andere nicotinehoudende producten dan sigaretten (bijv. pruimtabak, snuiftabak, snus, sigaren, e-cigs, enz.). Deelnemers die ermee instemmen geen andere nicotinebevattende producten dan sigaretten te gebruiken, komen in aanmerking.
2. Huidige inschrijving of plannen om u in te schrijven voor een ander onderzoek en/of programma om te stoppen met roken tijdens de duur van de studie (d.w.z. ~8 weken/2 maanden).
3. Verwacht gebruik (binnen de komende ~8 weken/2 maanden) van alle nicotinevervangers en/of behandelingen/medicijnen om te stoppen met roken, tenzij verstrekt via de studie.
4. Voer een CO-ademtest uit van minder dan 8 ppm bij het intakebezoek (rokers) of meer dan 5 ppm bij het intakebezoek (niet-rokers).

Alcohol en drugs

1. Geschiedenis van middelenmisbruik (anders dan nicotine) in de afgelopen 12 maanden en/of momenteel onder medische behandeling voor middelenmisbruik. Counseling- en ondersteuningsgroepen (bijv. Anonieme Alcoholisten en Anonieme Narcotica) worden voor de doeleinden van dit protocol niet als medische behandeling beschouwd.
2. Huidige alcoholconsumptie die de 25 standaarddrankjes/week overschrijdt.
3. Ademalcoholmeting (BrAC) hoger dan .000 bij het intakegesprek.
4. Een positieve urinedrugscreening (UDS) voor cocaïne, opiaten, amfetaminen, methamfetaminen, fencyclidine (PCP), ecstasy (MDMA), barbituraten, benzodiazepinen, methadon en/of oxycodon bij het intakebezoek.

Medisch

1. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden gedurende de onderzoeksperiode. Vrouwen moeten ermee instemmen een adequate vorm van anticonceptie te gebruiken of zich te onthouden van geslachtsgemeenschap voor de duur van het onderzoek.
2. Huidige behandeling van kanker of gediagnosticeerd met kanker (behalve basaal- of plaveiselcelcarcinoom niet behandeld met chemotherapie en/of bestraling) in de afgelopen 6 maanden.
3. Slecht gecontroleerde, broze of pompafhankelijke diabetes type I.
4. Huidige maagzweerbloeding.
5. Actieve hepatitis of slecht gecontroleerde nier- en/of leverziekte.
6. Ernstige of onstabiele ziekte in de afgelopen 6 maanden. Opmerkelijke ziekten zullen geval per geval worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker en/of de onderzoeksarts.
7. Elke stoornis inclusief, maar niet beperkt tot, visuele, fysieke en/of neurologische stoornissen die een goede afronding van de onderzoeksprocedures verhinderen. Opmerkelijke stoornissen zullen van geval tot geval worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker en/of de onderzoeksarts.

8. Toepasselijke voedselallergieën of aandoeningen:

   • Galactosemie een
   • Opmerkelijke melkallergie (lactose-intolerante deelnemers kunnen overgaan tenzij ze ernstige symptomen ervaren) b
   • Opmerkelijke soja-allergie c

   • Pinda-allergie d a,b,c Boost® Original Very Vanilla Nutritional Shake: Bevat melk en soja-ingrediënten. Geschikt bij Lactose-intolerantie.

     1. b,c,d M&M's® (melkchocolade): bevat melk- en soja-ingrediënten (KAN PINDA'S BEVATTEN) Lay's® Classic Potato Chips (glutenvrij): aardappelen, plantaardige olie en zout

Psychiatrisch

1. Huidige diagnose van ernstige depressie. Onderwerpen met een voorgeschiedenis van ernstige depressie, in remissie gedurende 6 maanden of langer (mogelijk stabiel op antidepressiva), komen in aanmerking.
2. Levenslange geschiedenis van een zelfmoordpoging.
3. Levenslange geschiedenis van schizofrenie, psychose en/of bipolaire stoornis.
4. Huidige diagnose van Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD).
5. Huidige diagnose van boulimia, anorexia nervosa of eetbuien.

Medicatie

Huidig ​​gebruik of recente stopzetting (binnen de laatste 14 dagen) van:

1. Medicijnen om te stoppen met roken (bijv. Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Chantix).
2. Benzodiazepinen en/of barbituraten.
3. Anti-psychotische medicijnen.
4. Geneesmiddelen op recept (bijv. Provigil, Ritalin, Adderall).
5. Systemische steroïden.

6. Medicijnen voor het gebruik van verslavingszorg.

   Huidig ​​gebruik van:

7. Nicotinevervangende therapie (NRT).

8. Hartmedicatie zoals digoxine, kinidine en nitroglycerine.

   Dagelijks gebruik van:

9. Opiaatbevattende medicijnen voor chronische pijn.
10. Inhalatiecorticosteroïden.

Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om tijdens hun deelname aan het onderzoek af te zien van het gebruik van door het onderzoek verboden medicijnen/medicijnen (zowel recreatief als op recept). Nadat de definitieve geschiktheid is bevestigd, kunnen proefpersonen die melden dat ze gecontra-indiceerde medicatie(s) hebben ingenomen in de loop van de onderzoeksperiode, alleen in aanmerking komen als de onderzoeksarts en de hoofdonderzoeker vaststellen dat de gecontra-indiceerde medicatie(s) geen significante invloed hebben op de onderzoeksopzet. , datakwaliteit en/of veiligheid en welzijn van proefpersonen. Het is proefpersonen toegestaan ​​om tijdens het onderzoek noodzakelijke voorgeschreven medicijnen in te nemen die niet op de uitsluitingslijst staan.

Algemene uitsluiting

1. Eerdere, huidige, verwachte of lopende inschrijving voor een ander onderzoeksprogramma gedurende de studieperiode die mogelijk van invloed kan zijn op de veiligheid van de proefpersoon, de onderzoeksgegevens en/of de onderzoeksopzet, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker en/of de onderzoeksarts.
2. Deelname aan een dieetprogramma in de afgelopen 30 dagen.
3. Elke medische aandoening, ziekte, stoornis, bijwerking (AE) of gelijktijdige medicatie die de veiligheid van de deelnemer in gevaar kan brengen of de studieprestaties aanzienlijk kan beïnvloeden, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker en/of de onderzoeksarts. Proefpersonen kunnen om een ​​van de bovengenoemde redenen op elk moment tijdens het onderzoek als niet-geschikt worden beschouwd, evenals tijdens het eerste telefoonscherm.
4. Aanzienlijke niet-naleving van protocol en/of onderzoeksopzet zoals vastgesteld door de hoofdonderzoeker en/of onderzoeksarts. Proefpersonen kunnen op elk moment tijdens het onderzoek als niet-geschikt worden beschouwd.
5. Laag of borderline intellectueel functioneren - bepaald door een score van minder dan 85 te behalen op de Shipley Institute of Living Scale (SILS), die correleert met de Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R) Estimated IQ Test.

fMRI-uitsluitingscriteria

1. Geschiedenis van claustrofobie.
2. Linkshandig zijn.
3. Levenslange geschiedenis van een beroerte.
4. Een cochleair implantaat hebben of bilaterale hoortoestellen dragen.
5. Geschiedenis van opmerkelijk hoofdtrauma. Hoewel opmerkelijk hoofdtrauma doorgaans wordt gedefinieerd als bewusteloos zijn geslagen gedurende een periode van drie minuten of langer, zal opmerkelijk hoofdtrauma van geval tot geval worden beoordeeld door het bevoegde personeel voorafgaand aan een beslissing over geschiktheid, rekening houdend met het feit dat uitzonderingen kunnen worden gemaakt op basis van over de aard en ernst van het trauma.
6. Geschiedenis van hersen- of spinale tumor.
7. Pacemakers, bepaalde metalen implantaten of voorwerpen, of de aanwezigheid van metaal in het oog als gecontra-indiceerd voor MRI.
8. Alle omstandigheden (bijv. uitsluitende metalen implantaten, bepaald tandheelkundig werk en/of lichamelijke beperkingen) en/of aandoeningen die de procedures voor MRI en MRI-gerelateerde studiebezoeken kunnen verstoren. Alle mogelijke uitsluitingsomstandigheden en/of voorwaarden zullen van geval tot geval worden beoordeeld door het juiste personeel voorafgaand aan een beslissing om in aanmerking te komen.
9. Geschiedenis van schotwonden. Verwondingen door BB-geweren worden van geval tot geval beoordeeld door het juiste personeel voordat er een beslissing wordt genomen om in aanmerking te komen.
10. Voorgeschiedenis van epilepsie en/of terugkerende of ongecontroleerde aanvallen.
11. Gewicht meer dan 250 lbs bij intakebezoek of zelfgerapporteerd op telefoonscherm. Als een deelnemer minder weegt dan of gelijk is aan 250 lbs bij de intake, maar zich presenteert met een gewicht van meer dan 250 lbs bij scan 1 en/of scan 2, kan de deelnemer toestemming krijgen om door te gaan met de scan, zolang het gewicht van de deelnemer dat niet doet. niet meer dan 300 pond.
12. Een positieve urinedrugscreening (UDS) voor cocaïne, opiaten, amfetaminen, methamfetaminen, fencyclidine (PCP), ecstasy (MDMA), barbituraten, benzodiazepinen, methadon en/of oxycodon bij inname of scanbezoek.
13. Een BrAC groter dan 0,000 bij intake of Scanbezoek.