Neural basis for spiseadfærd hos afholdende rygere (SIT)

Inklusionskriterier

Mandlige og kvindelige deltagere, der er mellem 18 og 45 år.

Rygegruppe - 80 behandlingssøgende rygere, der selv melder, at de har ryget mindst 10 cigaretter (mentol og/eller non-mentol) om dagen i mindst de sidste 6 måneder. Rygestatus vil blive bekræftet af CO større end eller lig med 8 dele per million (ppm) ved indtagelsesbesøget.

Ikke-ryger gruppe - 30 personer, der rapporterer om færre end 100 livstidscigaretter og ikke engang et sug af en cigaret i mindst 2 år. Rygestatus for ikke-rygere vil blive bekræftet af CO mindre end 5 ppm. De vil blive matchet til rygergruppen på alder, køn og uddannelse.

Planlæg at bo i området i hele undersøgelsens varighed (dvs. ~8 uger/2 måneder).

I stand til at give skriftligt informeret samtykke, som omfatter overholdelse af kravene og begrænsningerne i den kombinerede samtykke- og HIPAA-formular.

Rygere, der ønsker at gøre et permanent stopforsøg inden for de næste 1-2 måneder (behandlingssøgende), fordi vores tidligere arbejde tyder på, at motiverede forsøgspersoner er mere følsomme over for medicinpåvirkninger på rygeadfærd. Ved at bruge en skala fra 0 til 100 (100, er ekstremt interesseret) skal forsøgspersoner vurdere deres interesse for at holde op med at ryge inden for de næste 1-2 måneder til mere end 50.

Kan kommunikere flydende på engelsk (dvs. tale, skrive og læse).

Eksklusionskriterier

Forsøgspersoner, der præsenterer og/eller selv rapporterer med følgende kriterier, vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen:

Rygeadfærd

1. Regelmæssig brug af andre nikotinholdige produkter end cigaretter (f.eks. tyggetobak, snus, snus, cigarer, e-cigs osv.). Deltagere, der accepterer at afstå fra at bruge andre nikotinholdige produkter end cigaretter, vil blive betragtet som kvalificerede.
2. Nuværende tilmelding eller planer om at tilmelde sig et andet forsknings- og/eller rygestopprogram i løbet af undersøgelsens varighed (dvs. ~8 uger/2 måneder).
3. Forventet brug (inden for de næste ~8 uger/2 måneder) af eventuelle nikotinsubstitutter og/eller rygestopbehandlinger/medicin, medmindre det er givet gennem undersøgelsen.
4. Giv en CO-udåndingstest aflæsning på mindre end 8 ppm ved indtagelsesbesøg (rygere) eller mere end 5 ppm ved indtagelsesbesøg (ikke-rygere).

Alkohol og stoffer

1. Anamnese med stofmisbrug (andre end nikotin) inden for de seneste 12 måneder og/eller i øjeblikket modtaget medicinsk behandling for stofmisbrug. Rådgivnings- og støttegrupper (f. Anonyme Alkoholikere og Anonyme Narkotika) vil ikke blive betragtet som medicinsk behandling i henhold til denne protokol.
2. Aktuelt alkoholforbrug, der overstiger 25 standarddrikke/uge.
3. Breath alkoholaflæsning (BrAC) større end 0,000 ved indtagsbesøget.
4. En positiv urinstofscreening (UDS) for kokain, opiater, amfetaminer, metamfetaminer, phencyclidin (PCP), ecstasy (MDMA), barbiturater, benzodiazepiner, metadon og/eller oxycodon ved indtagelsesbesøget.

Medicinsk

1. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsesperioden. Kvinder skal acceptere at bruge en passende form for prævention eller afholde sig fra samleje i hele undersøgelsens varighed.
2. Nuværende behandling af cancer eller diagnosticeret med cancer (undtagen basal- eller planocellulært karcinom, der ikke er behandlet med kemoterapi og/eller stråling) inden for de seneste 6 måneder.
3. Dårligt kontrolleret, skør eller pumpeafhængig type I diabetes.
4. Aktuel mavesårblødning.
5. Aktiv hepatitis eller dårligt kontrolleret nyre- og/eller leversygdom.
6. Alvorlig eller ustabil sygdom inden for de seneste 6 måneder. Bemærkelsesværdige sygdomme vil blive vurderet fra sag til sag af hovedforskeren og/eller undersøgelseslægen.
7. Enhver svækkelse, herunder, men ikke begrænset til, visuelle, fysiske og/eller neurologiske svækkelser, der forhindrer korrekt gennemførelse af undersøgelsesprocedurerne. Bemærkelsesværdige svækkelser vil blive vurderet fra sag til sag af hovedundersøgeren og/eller undersøgelseslægen.

8. Gældende fødevareallergier eller lidelser:

   • Galaktosæmi a
   • Bemærkelsesværdig mælkeallergi (laktoseintolerante deltagere kan fortsætte, medmindre de oplever alvorlige symptomer) b
   • Bemærkelsesværdig sojaallergi c

   • Jordnøddeallergi d a,b,c Boost® Original Very Vanilla Nutritional Shake: Indeholder mælk og sojaingredienser. Velegnet til laktoseintolerance.

     1. b,c,d M&M's® (mælkechokolade): Indeholder mælke- og sojaingredienser (KAN INDEHOLDE PEANUTS) Lay's® Classic kartoffelchips (glutenfri): Kartofler, vegetabilsk olie og salt

Psykiatrisk

1. Nuværende diagnose af svær depression. Personer med en historie med svær depression, i remission i 6 måneder eller længere (kan være stabile på antidepressiv medicin), er kvalificerede.
2. Livstidshistorie om et selvmordsforsøg.
3. Livstidshistorie med skizofreni, psykose og/eller bipolar lidelse.
4. Nuværende diagnose af Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD).
5. Nuværende diagnose af bulimi, anorexia nervosa eller overspisning.

Medicin

Nuværende brug eller nylig ophør (inden for de sidste 14 dage) af:

1. Rygestopmedicin (f.eks. Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Chantix).
2. Benzodiazepiner og/eller barbiturater.
3. Antipsykotisk medicin.
4. Receptpligtige stimulanser (f.eks. Provigil, Ritalin, Adderall).
5. Systemiske steroider.

6. Medicin til brug af afhængighedsbehandling.

   Nuværende brug af:

7. Nikotinerstatningsterapi (NRT).

8. Hjertemedicin såsom digoxin, quinidin og nitroglycerin.

   Daglig brug af:

9. Opiatholdige medicin mod kroniske smerter.
10. Inhalerede kortikosteroider.

Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at afholde sig fra at bruge stoffer/medicin, der er forbudt i undersøgelsen (både rekreative og receptpligtige) under hele deres deltagelse i undersøgelsen. Efter den endelige berettigelse er bekræftet, kan forsøgspersoner, der rapporterer at tage kontraindiceret medicin(er) i løbet af undersøgelsesperioden, kun forblive berettigede, hvis undersøgelseslægen og hovedforskeren fastslår, at den eller de kontraindicerede medicin(er) ikke har væsentlig indflydelse på undersøgelsens design. , datakvalitet og/eller fagets sikkerhed og velfærd. Forsøgspersoner har tilladelse til at tage nødvendig receptpligtig medicin, som ikke er inkluderet på eksklusionslisten under undersøgelsen.

Generel udelukkelse

1. Tidligere, nuværende, forventede eller afventende tilmelding til et andet forskningsprogram i løbet af undersøgelsesperioden, som potentielt kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed, undersøgelsesdata og/eller undersøgelsesdesignet som bestemt af hovedforskeren og/eller undersøgelseslægen.
2. Deltagelse i et kostprogram inden for de seneste 30 dage.
3. Enhver medicinsk tilstand, sygdom, lidelse, uønsket hændelse (AE) eller samtidig medicinering, der kan kompromittere deltagernes sikkerhed eller væsentligt påvirke undersøgelsens ydeevne som bestemt af den primære investigator og/eller undersøgelseslægen. Forsøgspersoner kan anses for at være udelukket af nogen af ​​de førnævnte årsager på et hvilket som helst tidspunkt i hele undersøgelsen, såvel som under den indledende telefonskærm.
4. Væsentlig manglende overholdelse af protokol og/eller undersøgelsesdesign som bestemt af den primære investigator og/eller undersøgelseslægen. Forsøgspersoner kan på et hvilket som helst tidspunkt i hele undersøgelsen anses for uegnede.
5. Lav eller grænseoverskridende intellektuel funktion - bestemt ved at modtage en score på mindre end 85 på Shipley Institute of Living Scale (SILS), som korrelerer med Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R) Estimated IQ Test.

fMRI udelukkelseskriterier

1. Historien om klaustrofobi.
2. At være venstrehåndet.
3. Livstidshistorie med slagtilfælde.
4. At have et cochleaimplantat eller bære bilaterale høreapparater.
5. Historie om bemærkelsesværdige hovedtraumer. Selvom bemærkelsesværdige hovedtraumer typisk defineres som at blive slået bevidstløs i en periode på tre minutter eller længere, vil bemærkelsesværdige hovedtraumer blive evalueret fra sag til sag af det relevante personale forud for en valgbarhedsbeslutning, idet der tages højde for undtagelser baseret på om traumets karakter og sværhedsgrad.
6. Anamnese med hjerne- eller spinal tumor.
7. Pacemakere, visse metalliske implantater eller genstande eller tilstedeværelse af metal i øjet som kontraindiceret til MR.
8. Eventuelle omstændigheder (f.eks. udelukkende metalimplantater, bestemt tandarbejde og/eller fysiske funktionsnedsættelser) og/eller tilstande, der kan interferere med MR- og MR-relaterede undersøgelsesbesøgsprocedurer. Alle potentielle ekskluderende omstændigheder og/eller betingelser vil blive evalueret fra sag til sag af det relevante personale forud for en beslutning om berettigelse.
9. Historie om skudsår. Skader fra BB-våben vil blive vurderet fra sag til sag af det relevante personale forud for en beslutning om valgbarhed.
10. Anamnese med epilepsi og/eller tilbagevendende eller ukontrollerede anfald.
11. Vægt mere end 250 lbs ved indtagsbesøg eller selvrapporteret på telefonens skærm. Hvis en deltager vejer mindre end eller lig med 250 lbs ved indtagelse, men viser sig med en vægt på over 250 lbs ved enten Scan 1 og/eller Scan 2, kan deltageren få tilladelse til at fortsætte med scanningen, så længe deltagerens vægt gør det. ikke overstige 300 lbs.
12. En positiv urinstofscreening (UDS) for kokain, opiater, amfetaminer, metamfetaminer, phencyclidin (PCP), ecstasy (MDMA), barbiturater, benzodiazepiner, metadon og/eller oxycodon ved indtagelse eller enten Scan Visit.
13. En BrAC større end 0.000 ved indtagelse eller enten Scan Visit.