加强上海糖尿病护理一体化模式的同伴支持：推广与传播
2023年1月23日 更新者：Weiping Jia、Shanghai 6th People's Hospital
该项目为糖尿病自我管理教育和支持开发了上海一体化模式和同伴支持的组合模式。 该计划在中国上海的九个社区卫生中心实施和评估。
注意：此注册反映了对 2018 年注册的研究的修改。
研究概览
详细说明
当代糖尿病护理的发展为患有这种疾病的人带来了长寿和令人满意的生活的新希望，但也为整合护理的许多方面（除胰岛素外的各种药物、专业服务、饮食、身体活动、压力）提出了更多挑战管理等）以及许多为护理做出贡献的人（专家、初级保健提供者、护士、营养师和患者教育者、家庭成员、朋友、工作场所）。 上海一体化模式 (SIM) 在将专科/医院护理与初级/社区护理相结合方面取得了长足进步。 增加同伴支持可以增强患者在综合护理中的参与度。 同伴支持还可以将护理与最佳糖尿病管理所需的日常行为和模式以及家庭成员和个人日常生活中可以支持糖尿病管理的其他人相结合。
该项目为糖尿病自我管理教育和支持开发了上海一体化模式和同伴支持的组合模式。 该计划在中国上海的九个社区卫生中心 (CHC) 中实施和评估。 该项目由上海市第六人民医院、上海交通大学、上海市糖尿病研究所、上海市卫生局、上海市疾病控制中心以及北卡罗来纳大学教堂山分校的 Peers for Progress 合作开展，因其在促进医疗保健和预防方面的同伴支持方面的领导地位而得到广泛认可。
一个有计划的、阶梯式的楔形设计在 CHCs 的子集上交错引入该程序被证明在这些站点的现实中是不切实际的。 因此，对原始研究方案进行了以下修改：
- 所有参与的 CHC 在单臂设计中同时实施该计划，而不是在 3 个 CHC 队列中错开计划实施。
- 参加人数比预期的多。
- 为了降低 1 型错误的风险，次要终点的数量减少到糖尿病管理的核心——血糖、血压和血脂，以及心理社会因素、抑郁、糖尿病困扰和一般生活质量领域。
- 最初的计划要求根据阶梯楔形研究设计在基线、3 个月、6 个月和 12 个月收集结果测量值。 由于 CHC 在一个队列中实施了该计划，因此在基线、12 个月和 18 个月时收集了结果测量值，以评估糖尿病的慢性、进展性的长期益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1284
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200233
- Shanghai Sixth People's Hospital
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Shanghai、Shanghai、中国
- An Ting Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Cao Yang Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Hong Mei Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Kang Jian Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Long Hua Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Nan Jing Xi Road Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Tao Pu Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Tian Lin Community Health Center
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Shanghai、Shanghai、中国
- Zhen Ru Community Health Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中国人
- 患有2型糖尿病
- 在参与的社区卫生中心接受治疗
排除标准：
- 严重精神疾病（严重抑郁症、精神分裂症、躁郁症、强迫症、恐慌症、PTSD、边缘型人格障碍等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：同伴支持干预
9 个 CHC 将在整个研究期间（12 个月）接受同伴支持干预。
基线评估、12 个月和 18 个月评估，以评估干预措施的有效性和可持续性。
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干预涉及由 CHC 医生/护士和同伴领导共同领导的月度教育/支持小组。
这些会议将从关于参与者上个月的一般性讨论开始，他们一直在做什么，任何特殊事件等。会议将花时间确定目标和实现目标的具体计划，排练和/或讨论具体行为以执行计划小组成员可以互相帮助的方式。
这将围绕糖尿病行动计划进行组织。
同行领袖还将组织活动以促进健康的生活方式，例如步行小组，以促进同行领袖和参与者之间的非正式接触。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 个月和 18 个月时基线 HbA1c 的变化
大体时间：基线、12 个月、18 个月
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糖化血红蛋白 (%)
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基线、12 个月、18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 个月和 18 个月时基线血压的变化
大体时间：基线、12 个月、18 个月
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收缩压和舒张压 (mmHg)
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基线、12 个月、18 个月
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12 个月和 18 个月时基线血脂的变化
大体时间：基线、12 个月、18 个月
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低密度脂蛋白（毫摩尔/升）
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基线、12 个月、18 个月
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12 个月和 18 个月时基线一般生活质量的变化
大体时间：基线、12 个月、18 个月
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生活质量的 5 项衡量标准改编自 EQ-5D，这是一种衡量一般健康状况的标准化工具。
要求受访者选择最能描述他们在调查当天的健康状况的陈述之一。
额定级别可以编码为数字 1、2 或 3，表示没有问题为 1，有一些问题为 2，有极端问题为 3。
因此，一个人的健康状况可以用一个5位数来定义，从11111（各方面都没有问题）到33333（各方面都出现严重问题）。
第六个项目，视觉模拟量表，不包括在内。
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基线、12 个月、18 个月
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12 个月和 18 个月基线糖尿病困扰的变化
大体时间：基线、12 个月、18 个月
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糖尿病困扰的 4 项测量改编自 17 项糖尿病困扰量表。
要求受访者以 6 分制 (1-6) 的形式回答过去一个月中每个项目对他们的困扰程度，其中 1 不是兄弟，6 非常烦人。
将分数相加并除以 4 以计算平均值。
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基线、12 个月、18 个月
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12 个月和 18 个月时基线抑郁的变化
大体时间：基线、12 个月、18 个月
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8 项患者健康问卷 (PHQ)，即 PHQ-9 减去关于自杀念头的最后一个问题。
PHQ 是一种用于初级保健机构的标准工具，用于筛查抑郁症的存在和严重程度。
受访者被问及他们在过去 2 周内被这 8 个项目中的每一个困扰的频率，采用 4 分制 (0-3)，其中 0 表示“并非全部”，3 表示“几乎每天”。
每个项目的分数相加得到 0 到 24 分之间的总分。
总分 0 到 4 代表没有明显的抑郁症状。
总分5～9分代表轻度抑郁症状； 10 到 14，中度； 15 至 19，中度严重；和 20 至 24，严重。
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基线、12 个月、18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Weiping Jia, MD, PhD、Shanghai 6th People's Hospital
- 首席研究员：Edwin B Fisher, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fisher EB, Boothroyd RI, Coufal MM, Baumann LC, Mbanya JC, Rotheram-Borus MJ, Sanguanprasit B, Tanasugarn C. Peer support for self-management of diabetes improved outcomes in international settings. Health Aff (Millwood). 2012 Jan;31(1):130-9. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0914.
- Zhong X, Wang Z, Fisher EB, Tanasugarn C. Peer Support for Diabetes Management in Primary Care and Community Settings in Anhui Province, China. Ann Fam Med. 2015 Aug;13 Suppl 1(Suppl 1):S50-8. doi: 10.1370/afm.1799.
- Chan JC, Sui Y, Oldenburg B, Zhang Y, Chung HH, Goggins W, Au S, Brown N, Ozaki R, Wong RY, Ko GT, Fisher E; JADE and PEARL Project Team. Effects of telephone-based peer support in patients with type 2 diabetes mellitus receiving integrated care: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):972-81. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.655.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月8日
初级完成 (实际的)
2019年2月11日
研究完成 (实际的)
2019年2月11日
研究注册日期
首次提交
2018年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月12日
首次发布 (实际的)
2018年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月23日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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