Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaistuki diabeteksen hoidon Shanghain integraatiomallin parantamiseksi: laajentaminen ja levittäminen

maanantai 23. tammikuuta 2023 päivittänyt: Weiping Jia, Shanghai 6th People's Hospital

Tässä projektissa kehitettiin Shanghain integraatiomallin ja vertaistuen yhdistetty malli diabeteksen itsehallinnon koulutukseen ja tukeen. Ohjelma toteutettiin ja arvioitiin yhdeksässä yhteisön terveyskeskuksessa Shanghaissa, Kiinassa.

Huomautus: Tämä rekisteröinti heijastaa muutoksia tutkimukseen, joka rekisteröitiin vuonna 2018.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyaikaisen diabeteksen hoidon kehitys tarjoaa uutta toivoa sairastuneiden pitkästä ja tyydyttävästä elämästä, mutta myös lisää haasteita integroitumiselle hoidon moniin ulottuvuuksiin (monipuoliset lääkkeet insuliinin lisäksi, erikoispalvelut, ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, stressi hallinta jne.) ja monien hoitoon osallistuvien (asiantuntijat, perusterveydenhuollon tarjoajat, sairaanhoitajat, ravitsemusterapeutit ja potilaan kouluttajat, perheenjäsenet, ystävät, työmaat). Shanghai Integration Model (SIM) on ottanut suuria harppauksia erikois-/sairaalahoidon yhdistämisessä perus-/yhteisön hoitoon. Vertaistuen lisääminen voi lisätä potilaiden sitoutumista integroituun hoitoon. Vertaistuki voi myös yhdistää hoidon päivittäiseen käyttäytymiseen ja malleihin, joita optimaalinen diabeteksen hallinta edellyttää, sekä perheenjäsenten ja muiden ihmisten jokapäiväisessä elämässä, jotka voivat tukea diabeteksen hallintaa.

Tässä projektissa kehitettiin Shanghain integraatiomallin ja vertaistuen yhdistetty malli diabeteksen itsehallinnon koulutukseen ja tukeen. Ohjelma toteutettiin ja arvioitiin yhdeksässä Community Health Centerissä (CHC) Shanghaissa, Kiinassa. Ohjelma on yhteistyössä Shanghain kuudennen kansansairaalan, Shanghai Jiao Tong -yliopiston, Shanghai Diabetes Instituten, Shanghai Health Bureaun, Shanghain tautientorjuntakeskusten ja North Carolina-Chapel Hillin yliopiston Peers for Progressin, on laajalti tunnustettu johtajuudestaan ​​vertaistuen edistämisessä terveydenhuollossa ja ehkäisyssä.

Suunniteltu, porrastettu kiilasuunnittelu ohjelman käyttöönoton porrastamiseksi CHC-osien yli osoittautui epäkäytännölliseksi näiden paikkojen todellisuudessa. Siksi alkuperäistä tutkimuspöytäkirjaa muutettiin seuraavilla tavoilla:

  • Sen sijaan, että ohjelman toteuttaminen olisi huikeaa kolmen CHC:n kohortin kesken, kaikki osallistuvat CHC:t toteuttivat ohjelman samanaikaisesti yhden haaran mallissa.
  • Ilmoittautuneita oli odotettua enemmän.
  • Tyypin 1 virheen riskin vähentämiseksi toissijaisten päätepisteiden määrä vähennettiin diabeteksen hallinnan kannalta keskeisiin päätepisteisiin - glykemia, verenpaine ja lipidit sekä psykososiaalisten tekijöiden osalta masennus, diabeteksen kärsimys ja yleinen elämänlaatu.
  • Alkuperäinen suunnitelma edellytti tulosmittausten keräämistä lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta porrastetun kiilatutkimuksen suunnitelman mukaisesti. Koska CHC:t panivat ohjelman täytäntöön yhdessä kohortissa, tulosmittaukset kerättiin lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla pitkän aikavälin hyödyn arvioimiseksi ottaen huomioon diabeteksen krooninen, progressiivinen luonne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1284

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200233
        • Shanghai Sixth People's Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • An Ting Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Cao Yang Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Hong Mei Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Kang Jian Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Long Hua Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Nan Jing Xi Road Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Tao Pu Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Tian Lin Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Zhen Ru Community Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinalainen
  • Sairastaa tyypin 2 diabetesta
  • Hoitoa osallistuvassa yhteisön terveyskeskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea mielisairaus (vaikea masennus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, paniikkihäiriö, PTSD, rajapersoonallisuushäiriö jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaistukiinterventio
9 CHC:tä saa vertaistukea koko tutkimusjakson ajan (12 kuukautta). Perustason arviointi, 12 kuukauden ja 18 kuukauden arviointi toimenpiteen tehokkuuden ja kestävyyden arvioimiseksi.
Käyttäytyminen: Vertaistuki
Interventio sisältää kuukausittain koulutus-/tukiryhmiä, joita johtavat yhdessä CHC:n lääkäri/sairaanhoitaja ja vertaisjohtajat. Nämä tapaamiset alkavat yleisellä keskustelulla osallistujien edellisestä kuukaudesta, heidän tekemisistään, mahdollisista erityistapahtumista jne. Kokouksissa käytetään aikaa tavoitteiden ja konkreettisten suunnitelmien tunnistamiseen niiden saavuttamiseksi, harjoituksilla ja/tai keskustelulla erityisistä käyttäytymismalleista suunnitelmien toteuttamiseksi. ja tapoja, joilla ryhmän jäsenet voivat olla avuksi toisilleen. Tämä järjestetään diabeteksen toimintasuunnitelman ympärille. Vertaisjohtajat järjestävät myös aktiviteetteja terveellisten elämäntapojen edistämiseksi, kuten kävelyryhmiä, edistääkseen vertaisjohtajien ja osallistujien epävirallisia kontakteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen HbA1c:stä 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 18 kuukautta
HbA1c (%)
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusverenpaineesta 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 18 kuukautta
SBP ja DBP (mmHg)
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos lähtötason veren lipideistä 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 18 kuukautta
LDL (mmol/l)
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos perustason yleisestä elämänlaadusta 12 ja 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Viiden kohdan elämänlaadun mitta, joka on mukautettu EQ-5D:stä, standardoidusta välineestä yleisen terveydentilan mittaamiseen. Vastaajia pyydetään valitsemaan yksi väitteistä, joka parhaiten kuvaa heidän terveydentilaansa tutkimuspäivänä. Nimellinen taso voidaan koodata numerolla 1, 2 tai 3, mikä tarkoittaa, että luvulla 1 ei ole ongelmia, 2:lla on ongelmia ja 3:lla on äärimmäisiä ongelmia. Tämän seurauksena henkilön terveydentila voidaan määrittää 5-numeroisella numerolla, joka vaihtelee 11111:stä (ei ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa) 33333:een (äärimmäisiä ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa). Kuudes kohta, visuaalinen analoginen asteikko, ei sisällytetty.
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos diabeteksen perustilanteesta 12 ja 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Diabeteshäiriön 4 kohdan mitta, joka on mukautettu 17 kohdan Diabetes Distress Scale -asteikosta. Vastaajia pyydetään vastaamaan 6 pisteen asteikolla (1-6), missä määrin kukin asia on häirinnyt heitä viimeisen kuukauden aikana, jossa 1 ei ole veli ja 6 on erittäin rasittavaa. Pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan 4:llä keskiarvon laskemiseksi.
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Muutos perustilan masennuksesta 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta, 18 kuukautta
8-kohtainen potilaan terveyskysely (PHQ), PHQ-9 miinus viimeinen itsemurha-ajatuksia koskeva kysymys. PHQ on peruslaite, jota käytetään perusterveydenhuollossa masennuksen olemassaolon ja vakavuuden seulomiseen. Vastaajilta kysytään, kuinka usein jokainen kahdeksasta asiasta on häirinnyt heitä viimeisen 2 viikon aikana 4 pisteen asteikolla (0-3), jossa 0 on "ei kaikki" ja 3 on "melkein joka päivä". Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0–24 pistettä. Kokonaispistemäärä 0-4 ei tarkoita merkittäviä masennusoireita. Kokonaispistemäärä 5-9 edustaa lieviä masennusoireita; 10-14, kohtalainen; 15-19, kohtalaisen vaikea; ja 20-24, vakava.
Lähtötilanne, 12 kuukautta, 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 6th People's Hospital

Yhteistyökumppanit

University of North Carolina, Chapel Hill
Asian Center for Health Education
Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning

Tutkijat

  • Päätutkija: Weiping Jia, MD, PhD, Shanghai 6th People's Hospital
  • Päätutkija: Edwin B Fisher, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-197

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Vertaistuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa