Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коллегиальная поддержка для улучшения шанхайской интеграционной модели лечения диабета: расширение и распространение

23 января 2023 г. обновлено: Weiping Jia, Shanghai 6th People's Hospital

В рамках этого проекта была разработана комбинированная модель Шанхайской модели интеграции и взаимной поддержки для обучения и поддержки по самоконтролю диабета. Программа была реализована и оценена в девяти общественных центрах здоровья в Шанхае, Китай.

Примечание. Эта регистрация отражает изменения исследования, зарегистрированного в 2018 году.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Развитие современной помощи при диабете дает новую надежду на долгую и удовлетворительную жизнь людей с этим заболеванием, но также создает дополнительные проблемы для интеграции во многие аспекты лечения (различные лекарства в дополнение к инсулину, специальные услуги, диета, физическая активность, стресс). управления и т. д.) и среди многих, кто вносит свой вклад в уход (специалисты, поставщики первичной медико-санитарной помощи, медсестры, диетологи и инструкторы по обучению пациентов, члены семьи, друзья, рабочие места). Шанхайская интеграционная модель (SIM) добилась больших успехов в интеграции специализированной/больничной помощи с первичной/общинной помощью. Добавление поддержки со стороны сверстников может повысить вовлеченность пациентов в комплексную помощь. Поддержка сверстников также может интегрировать помощь с повседневным поведением и моделями, которые необходимы для оптимального управления диабетом, а также с членами семьи и другими людьми в повседневной жизни, которые могут поддерживать управление диабетом.

В рамках этого проекта была разработана комбинированная модель Шанхайской модели интеграции и взаимной поддержки для обучения и поддержки по самоконтролю диабета. Программа была реализована и оценена в девяти общественных центрах здоровья (CHC) в Шанхае, Китай. Эта программа является результатом сотрудничества между Шестой народной больницей Шанхая, Шанхайским университетом Цзяо Тонг, Шанхайским институтом диабета, Шанхайским бюро здравоохранения, Шанхайскими центрами контроля заболеваний и организацией Peers for Progress в Университете Северной Каролины в Чапел-Хилл. широко признана за свое лидерство в продвижении взаимной поддержки в области здравоохранения и профилактики.

Запланированная ступенчатая клиновидная конструкция для поэтапного внедрения программы по подмножествам КОК оказалась непрактичной в реалиях этих мест. Поэтому исходный протокол исследования был изменен следующим образом:

  • Вместо того, чтобы распределять реализацию программы среди 3 когорт CHC, все участвующие CHC реализовывали программу одновременно в едином дизайне.
  • Было зачислено большее количество участников, чем предполагалось.
  • Чтобы снизить риск ошибки 1-го типа, количество вторичных конечных точек было сокращено до ключевых для лечения диабета — гликемии, артериального давления и липидов, а в области психосоциальных факторов — депрессии, диабетического дистресс-синдрома и общего качества жизни.
  • Первоначальный план предусматривал сбор показателей результатов на исходном уровне, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев в соответствии со ступенчатым дизайном исследования. Поскольку в центрах CHC программа была реализована в одной когорте, показатели результатов были собраны на исходном уровне, через 12 и 18 месяцев, чтобы оценить долгосрочные преимущества с учетом хронического прогрессирующего характера диабета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1284

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200233
        • Shanghai Sixth People's Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • An Ting Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Cao Yang Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Hong Mei Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Kang Jian Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Long Hua Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Nan Jing Xi Road Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Tao Pu Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Tian Lin Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Zhen Ru Community Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Китайский
  • Имеет диабет 2 типа
  • Лечение в участвующем общественном медицинском центре

Критерий исключения:

  • Тяжелые психические заболевания (тяжелая депрессия, шизофрения, биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, паническое расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, пограничное расстройство личности и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство коллегиальной поддержки
9 CHC будут получать поддержку со стороны равных в течение всего периода исследования (12 месяцев). Исходная оценка, 12-месячная и 18-месячная оценка для оценки эффективности и устойчивости вмешательства.
Поведенческий: Взаимной поддержки
Мероприятие включает в себя ежемесячные группы обучения/поддержки под руководством врача/медсестры CHC и равных лидеров. Эти встречи начнутся с общего обсуждения участников за предыдущий месяц, того, что они делали, каких-либо специальных мероприятий и т. д. Встречи будут посвящены определению целей и конкретных планов их достижения, репетиции и/или обсуждению конкретных действий для выполнения планов. и способы, которыми члены группы могут быть полезны друг другу. Это будет организовано вокруг Плана действий по борьбе с диабетом. Лидеры-сверстники также организуют мероприятия по пропаганде здорового образа жизни, такие как пешеходные группы, для поощрения неформальных контактов между лидерами-сверстниками и участниками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c через 12 и 18 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев, 18 месяцев
HbA1c (%)
Исходный уровень, 12 месяцев, 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 12 и 18 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев, 18 месяцев
САД и ДАД (мм рт.ст.)
Исходный уровень, 12 месяцев, 18 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем липидов крови через 12 и 18 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев, 18 месяцев
ЛПНП (ммоль/л)
Исходный уровень, 12 месяцев, 18 месяцев
Изменение общего качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 12 и 18 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев, 18 месяцев
Измерение качества жизни из 5 пунктов, адаптированное из EQ-5D, стандартизированного инструмента для измерения общего состояния здоровья. Респондентам предлагается выбрать одно из утверждений, которое лучше всего описывает состояние их здоровья в день опроса. Номинальный уровень может быть закодирован как число 1, 2 или 3, что указывает на отсутствие проблем для 1, наличие некоторых проблем для 2 и наличие серьезных проблем для 3. В результате состояние здоровья человека может быть определено пятизначным числом от 11111 (отсутствие проблем во всех измерениях) до 33333 (имеет серьезные проблемы во всех измерениях). Шестой пункт, визуальная аналоговая шкала, не был включен.
Исходный уровень, 12 месяцев, 18 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем диабетического дистресса через 12 и 18 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев, 18 месяцев
Измерение дистресса диабета из 4 пунктов, адаптированное из Шкалы дистресса диабета из 17 пунктов. Респондентов просят ответить, в какой степени каждый из пунктов беспокоил их за последний месяц по 6-балльной шкале (1-6), где 1 - не брат, 6 - очень надоедливый. Баллы суммируются и делятся на 4, чтобы вычислить среднее значение.
Исходный уровень, 12 месяцев, 18 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 12 и 18 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев, 18 месяцев
Опросник здоровья пациента (PHQ) из 8 пунктов, PHQ-9 без последнего вопроса о суицидальных мыслях. PHQ — это стандартный инструмент, используемый в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для скрининга наличия и тяжести депрессии. Респондентов спрашивают, как часто их беспокоил каждый из 8 пунктов за последние 2 недели по 4-балльной шкале (0-3), где 0 — «не все», а 3 — «почти каждый день». Баллы по каждому пункту суммируются, чтобы получить общий балл от 0 до 24 баллов. Сумма баллов от 0 до 4 означает отсутствие выраженных депрессивных симптомов. Общий балл от 5 до 9 соответствует легким депрессивным симптомам; от 10 до 14, умеренный; от 15 до 19, средней степени тяжести; и от 20 до 24, тяжелые.
Исходный уровень, 12 месяцев, 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai 6th People's Hospital

Соавторы

University of North Carolina, Chapel Hill
Asian Center for Health Education
Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning

Следователи

  • Главный следователь: Weiping Jia, MD, PhD, Shanghai 6th People's Hospital
  • Главный следователь: Edwin B Fisher, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-197

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа

Клинические исследования Взаимной поддержки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться