Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-støtte til at forbedre Shanghai-integrationsmodellen for diabetespleje: Udvidelse og formidling

23. januar 2023 opdateret af: Weiping Jia, Shanghai 6th People's Hospital

Dette projekt udviklede en kombineret model af Shanghai-integrationsmodellen og peer-støtte til uddannelse og støtte til selvledelse af diabetes. Programmet blev implementeret og evalueret i ni Community Health Centres i Shanghai, Kina.

Bemærk: Denne registrering afspejler ændringer af en undersøgelse, der blev registreret i 2018.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen af ​​moderne diabetesbehandling giver nyt håb om et langt og tilfredsstillende liv for dem med sygdommen, men giver også øgede udfordringer for integration på tværs af plejens mange dimensioner (varieret medicin ud over insulin, specialydelser, kost, fysisk aktivitet, stress). ledelse osv.) og på tværs af de mange, der bidrager til plejen (specialister, primære udbydere, sygeplejersker, diætister og patientundervisere, familiemedlemmer, venner, arbejdspladser). Shanghai Integration Model (SIM) har gjort store fremskridt med at integrere special-/hospitalpleje med primær-/samfundspleje. Tilføjelsen af ​​peer-støtte kan øge patientengagementet inden for den integrerede pleje. Peer-støtte kan også integrere omsorg med den daglige adfærd og mønstre, som optimal diabetesbehandling kræver, og med familiemedlemmer og andre i individers dagligdag, som kan understøtte diabetesbehandling.

Dette projekt udviklede en kombineret model af Shanghai-integrationsmodellen og peer-støtte til uddannelse og støtte til selvledelse af diabetes. Programmet blev implementeret og evalueret i ni Community Health Centres (CHC'er) i Shanghai, Kina. Programmet er et samarbejde mellem Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai Diabetes Institute, Shanghai Health Bureau, Shanghai Centers for Disease Control, og ved University of North Carolina-Chapel Hill, Peers for Progress, bredt anerkendt for sit lederskab i at fremme peer-støtte inden for sundhedspleje og forebyggelse.

Et planlagt, trinløst kiledesign til at forskyde introduktionen af ​​programmet over delmængder af CHC'er viste sig upraktisk inden for realiteterne på disse steder. Derfor blev den oprindelige undersøgelsesprotokol ændret på følgende måder:

  • I stedet for at forvrænge programimplementeringen blandt 3 kohorter af CHC'er, implementerede alle deltagende CHC'er programmet samtidigt i et enkeltarmsdesign.
  • Der var tilmeldt et større antal deltagere end forventet.
  • For at reducere risikoen for type 1-fejl blev antallet af sekundære endepunkter reduceret til dem, der er centrale for diabetesbehandling - glykæmi, blodtryk og lipider, og inden for psykosociale faktorer, depression, diabetesbesvær og generel livskvalitet.
  • Den oprindelige plan opfordrede til, at resultatmål blev indsamlet ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder i overensstemmelse med det stepped wedge-studiedesign. Da CHC'erne implementerede programmet i én kohorte, blev resultatmålene indsamlet ved baseline, 12 måneder og 18 måneder for at vurdere de langsigtede fordele givet den kroniske, progressive karakter af diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1284

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200233
        • Shanghai Sixth People's Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • An Ting Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Cao Yang Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Hong Mei Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Kang Jian Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Long Hua Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Nan Jing Xi Road Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Tao Pu Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Tian Lin Community Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Zhen Ru Community Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kinesisk
  • Har type 2 diabetes
  • Modtagelse af behandling på deltagende sundhedscenter

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk sygdom (alvorlig depression, skizofreni, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, panikangst, PTSD, borderline personlighedsforstyrrelse osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer Support Intervention
9 CHC'er vil modtage peer-støtteinterventionen i hele undersøgelsesperioden (12 måneder). Baseline vurdering, 12-måneders og 18-måneders evaluering for at vurdere effektiviteten og bæredygtigheden af ​​interventionen.
Adfærdsmæssigt: Peer Support
Interventionen involverer månedlige undervisnings-/støttegrupper ledet af en CHC-læge/sygeplejerske og peer-ledere. Disse møder vil begynde med en generel diskussion om deltagernes forrige måned, hvad de havde lavet, eventuelle særlige begivenheder osv. Møderne vil bruge tid på at identificere mål og specifikke planer for at nå dem, øvelse og/eller diskussion af specifik adfærd for at eksekvere planer og måder, hvorpå gruppemedlemmerne kan være behjælpelige for hinanden. Dette vil blive organiseret omkring en diabeteshandlingsplan. Peer-ledere vil også organisere aktiviteter for at fremme sund livsstil, såsom vandregrupper, for at fremme uformelle kontakter mellem peer-ledere og deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline HbA1c efter 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 18 måneder
HbA1c (%)
Baseline, 12 måneder, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline blodtryk ved 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 18 måneder
SBP og DBP (mmHg)
Baseline, 12 måneder, 18 måneder
Ændring fra baseline blodlipider ved 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 18 måneder
LDL (mmol/L)
Baseline, 12 måneder, 18 måneder
Ændring fra Baseline Generel livskvalitet ved 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 18 måneder
5-element mål for livskvalitet tilpasset fra EQ-5D, et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus. Respondenterne bliver bedt om at vælge et af de udsagn, der bedst beskriver deres helbredstilstand på den undersøgte dag. Det nominelle niveau kan kodes som et tal 1, 2 eller 3, hvilket indikerer, at der ikke er nogen problemer for 1, at de har nogle problemer for 2, og at de har ekstreme problemer for 3. Som et resultat kan en persons helbredsstatus defineres ved et 5-cifret tal, der spænder fra 11111 (der ikke har nogen problemer i alle dimensioner) til 33333 (har ekstreme problemer i alle dimensioner). Et sjette punkt, den visuelle analoge skala, var ikke inkluderet.
Baseline, 12 måneder, 18 måneder
Ændring fra Baseline Diabetes Distress ved 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 18 måneder
4-element mål for diabetes distress tilpasset fra 17-item Diabetes Distress Scale. Respondenterne bliver bedt om at svare på, i hvilken grad hvert af punkterne har generet dem den seneste måned på en 6-trins skala (1-6), hvor 1 ikke er en bror og 6 er meget generende. Score summeres og divideres med 4 for at beregne gennemsnittet.
Baseline, 12 måneder, 18 måneder
Ændring fra baseline depression ved 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 18 måneder
8-punkts Patient Health Questionnaire (PHQ), PHQ-9 minus det sidste spørgsmål om selvmordstanker. PHQ er et standardinstrument, der bruges i primære plejemiljøer til at screene for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depression. Respondenterne bliver spurgt, hvor ofte de har været generet af hvert af de 8 emner inden for de seneste 2 uger på en 4-trins skala (0-3), hvor 0 er "ikke alle" og 3 er "næsten hver dag". Scoren for hvert emne summeres til en samlet score på mellem 0 og 24 point. En samlet score på 0 til 4 repræsenterer ingen signifikante depressive symptomer. En samlet score på 5 til 9 repræsenterer milde depressive symptomer; 10 til 14, moderat; 15 til 19, moderat svær; og 20 til 24, svær.
Baseline, 12 måneder, 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 6th People's Hospital

Samarbejdspartnere

University of North Carolina, Chapel Hill
Asian Center for Health Education
Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Weiping Jia, MD, PhD, Shanghai 6th People's Hospital
  • Ledende efterforsker: Edwin B Fisher, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-197

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Peer Support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner