激活和联系青少年 (ACT) 研究 (ACT)
2024年4月10日 更新者：Jessica Jenness、University of Washington
对虐待儿童后的青少年进行有针对性的干预：检查正效价系统中的神经和行为机制
国家数据表明，每年有超过 650,000 名儿童和青少年遭受身体、性或情感虐待或身体或情感忽视。
此外，与未受过虐待的同龄人相比，有童年虐待 (CM) 史的青少年患抑郁症的可能性至少是其两倍，并且对当前最佳实践抑郁症干预措施（即认知行为疗法和抗抑郁药）无反应的风险很大。
研究表明，CM 通过破坏正效价系统（例如奖赏处理）来增加患抑郁症的风险，而行为激活 (BA) 可能是针对这些缺陷的另一种抑郁症干预措施。
本研究采用创新方法，将神经、行为和新型移动技术相结合，以测量奖赏处理的纵向变化，作为有 CM 病史的抑郁青少年的 BA 干预反应机制。
具体来说，有 CM 病史的抑郁青少年将完成 BA 干预前后的 fMRI 和奖励处理的行为测量，以及每日被动移动监测身体（步数）和社交（短信、电话、社交媒体使用量）活动确定 1) BA 如何针对神经和行为奖励处理以及现实世界的行为参与（特定目标 1），以及 2）神经和行为奖励处理的变化是否预测干预响应和维护（特定目标 2）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准行为激活组：
- 童年逆境暴露史（例如，虐待、忽视、暴力受害）
- 当前诊断为临床抑郁症（轻度或重度）将被招募为行为激活 (BA) 组的研究参与者
排除标准：
- 智商 < 80；
- 非英语青年或父母；
- 目前的 PTSD 诊断；
- 发育障碍（例如自闭症）、神经障碍（例如癫痫）、精神病、双相情感障碍或物质障碍的终生病史；
- 目前正在服用除 AD/HD 药物以外的精神药物（例如抗抑郁药）或其他改变情绪的药物（例如类固醇）；
- 由于自杀倾向或其他与身心健康相关的问题而需要更高级别的护理（即住院治疗）。
- 任何目前正在受到虐待的青少年都不会被录取，以确保参与者没有积极的安全顾虑。
- 全程其他循证抑郁症干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：行为激活臂
有关行为激活的信息，请参阅治疗说明。
参与者将接受 12 周的行为激活课程。
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青少年行为激活计划 (ABAP) 将用作 BA 协议。
ABAP 由 McCauley、Dimidjian 等人开发和验证。使 BA 适应青少年。
ABAP 是一项为期 12 周的协议，它利用具体的方法来促进有益的体验、有效的问题解决和目标实现，并减少可能导致抑郁严重程度和维持的回避、激活障碍和抑郁反刍。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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沮丧
大体时间：第 12 周（治疗后）
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抑郁症状的变化将通过患者健康问卷 9 (PHQ-9) 的自我报告来衡量。
报告的总分范围为 0 至 27，分数越高表明抑郁症状越严重。
抑郁症状越严重被认为结果越差。
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第 12 周（治疗后）
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快感缺乏/激活
大体时间：第 12 周
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快乐和兴趣丧失（即快感缺乏）的感觉变化将通过抑郁行为激活量表（BADS）总分的自我报告来测量。
BADS 的范围是 0 到 150，分数越高代表激活越少。
在此衡量标准上，分数越高被认为结果越差。
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第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：在整个研究期间（第 0 周至第 12 周）和 3 个月的随访期间（第 24 周）将每周测量症状。诊断将在治疗前（第 0 周）、治疗后（第 12 周）和 3 个月的随访（第 24 周）进行测量。
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通过诊断访谈和自我报告，焦虑症状和诊断的变化。
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在整个研究期间（第 0 周至第 12 周）和 3 个月的随访期间（第 24 周）将每周测量症状。诊断将在治疗前（第 0 周）、治疗后（第 12 周）和 3 个月的随访（第 24 周）进行测量。
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行为问题
大体时间：治疗前（第 0 周）和治疗后（第 12 周）
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将测量与抑郁症相关的常见共病行为问题（即注意力缺陷/多动障碍、品行问题、对立性）和诊断的变化。
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治疗前（第 0 周）和治疗后（第 12 周）
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绝望
大体时间：治疗前（第 0 周）和治疗后（第 12 周）
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绝望感的变化（即感觉一切都不好，一切都不好，没有什么可以改变）将通过自我报告来衡量。
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治疗前（第 0 周）和治疗后（第 12 周）
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自杀倾向
大体时间：在整个治疗过程中每周一次（第 0-12 周）和在 3 个月的随访期间（第 24 周）
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自杀意念、计划和行为的变化以及自我伤害的想法和行为将通过半结构化访谈和自我报告来衡量。
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在整个治疗过程中每周一次（第 0-12 周）和在 3 个月的随访期间（第 24 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为问题
大体时间：治疗前（第 0 周）和治疗后（第 12 周）
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将测量与抑郁症相关的常见共病行为问题（即注意力缺陷/多动障碍、品行问题、对立性）和诊断的变化。
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治疗前（第 0 周）和治疗后（第 12 周）
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绝望
大体时间：治疗前（第 0 周）和治疗后（第 12 周）
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绝望感的变化（即感觉一切都不好，一切都不好，没有什么可以改变）将通过自我报告来衡量。
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治疗前（第 0 周）和治疗后（第 12 周）
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自杀倾向
大体时间：在整个治疗过程中每周一次（第 0-12 周）和在 3 个月的随访期间（第 24 周）
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自杀意念、计划和行为的变化以及自我伤害的想法和行为将通过半结构化访谈和自我报告来衡量。
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在整个治疗过程中每周一次（第 0-12 周）和在 3 个月的随访期间（第 24 周）
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焦虑
大体时间：将在基线、治疗后和 3 个月随访时测量症状。
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通过诊断访谈和自我报告改变焦虑症状和诊断（害怕）。
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将在基线、治疗后和 3 个月随访时测量症状。
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生态瞬时评估（EMA）
大体时间：从第 0 周到第 12 周，每周 2 天、每天 3 次发送调查问卷
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自我报告的活动参与度和情绪的变化将通过移动应用程序提供。
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从第 0 周到第 12 周，每周 2 天、每天 3 次发送调查问卷
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica L Jenness, MD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月12日
首次发布 (实际的)
2018年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
行为激活的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillWuhan Center for Disease Control and Prevention完全的
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Lahore University of Biological and Applied Sciences尚未招聘