Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar tieners activeren en verbinden (ACT). (ACT)

10 april 2024 bijgewerkt door: Jessica Jenness, University of Washington

Gerichte interventie voor adolescenten na kindermishandeling: onderzoek naar neurale en gedragsmechanismen binnen het positieve valentiesysteem

Nationale gegevens geven aan dat jaarlijks meer dan 650.000 kinderen en adolescenten worden blootgesteld aan fysieke, seksuele of emotionele mishandeling of fysieke of emotionele verwaarlozing. Bovendien hebben jongeren met een voorgeschiedenis van kindermishandeling (CM) minstens twee keer zoveel kans om een ​​depressie te ontwikkelen en lopen ze een aanzienlijk risico om niet te reageren op de huidige best practice-depressie-interventies (d.w.z. cognitieve gedragstherapie en antidepressiva) in vergelijking met niet-mishandelde leeftijdsgenoten. Onderzoek suggereert dat CM het risico op depressie verhoogt door verstoringen in het positieve valentiesysteem, zoals beloningsverwerking, en Behavioral Activation (BA) kan een alternatieve depressie-interventie zijn die deze tekorten aanpakt. Deze studie hanteert een innovatieve benadering die neurale, gedrags- en nieuwe mobiele technologieën integreert om longitudinale verandering in beloningsverwerking te meten als een mechanisme van BA-interventierespons bij depressieve adolescenten met een voorgeschiedenis van CM. Concreet zullen depressieve adolescenten met een voorgeschiedenis van CM de pre- en post-BA-interventie fMRI en gedragsmetingen van beloningsverwerking voltooien, samen met dagelijkse passieve mobiele monitoring van fysieke (stappen) en sociale (hoeveelheid sms'jes, oproepen, gebruik van sociale media) activiteit om te bepalen 1) hoe BA zich richt op neurale en gedragsmatige beloningsverwerking en real-world gedragsbetrokkenheid (Specifiek doel 1), en 2) of verandering in neurale en gedragsmatige beloningsverwerking interventierespons en -onderhoud voorspelt (Specifiek doel 2).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria Gedragsactiveringsgroep:

  • geschiedenis van blootstelling aan tegenspoed in de kindertijd (bijv. misbruik, verwaarlozing, gewelddadig slachtofferschap)
  • huidige diagnose van klinische depressie (minor of major) zal worden aangeworven als studiedeelnemers in de Behavioral Activation (BA) Group

Uitsluitingscriteria:

  • IQ < 80;
  • niet-Engels sprekende jongere of ouder;
  • huidige PTSS-diagnose;
  • levenslange geschiedenis van een ontwikkelingsstoornis (bijv. autisme), neurologische (bijv. epilepsie), psychotische, bipolaire of middelenstoornis;
  • huidige psychiatrische (bijv. antidepressiva) of andere stemmingsveranderende medicatie (bijv. steroïden) anders dan AD/HD-medicatie;
  • die een hoger zorgniveau nodig hebben (d.w.z. opname in een ziekenhuis) vanwege suïcidaliteit of een ander geestelijk of lichamelijk gezondheidsprobleem.
  • Jongeren die momenteel worden mishandeld, worden niet ingeschreven om ervoor te zorgen dat deelnemers zich geen zorgen maken over de veiligheid.
  • Volledige loop van andere evidence-based depressie-interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsactiveringsarm
Zie behandelingsbeschrijving voor informatie over gedragsactivering. Deelnemers ontvangen 12 wekelijkse sessies Gedragsactivering.
Gedragsmatig: Gedragsactivering
Als BA-protocol zal het Adolescent Behavioral Activation Program (ABAP) worden gebruikt. ABAP is ontwikkeld en gevalideerd door McCauley, Dimidjian et al. om BA aan te passen aan adolescenten. ABAP is een protocol van 12 weken dat gebruikmaakt van een idiografische benadering om lonende ervaringen, effectieve probleemoplossing en het bereiken van doelen te bevorderen, en vermijding, activeringsbarrières en depressieve herkauwers te verminderen die kunnen bijdragen aan de ernst en het onderhoud van depressies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Week 12 (nabehandeling)
Veranderingen in depressiesymptomen zullen worden gemeten met zelfrapportage op de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). De totale score zal worden gerapporteerd met een bereik van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op grotere symptomen van depressie. Hogere symptomen van depressie worden als een slechter resultaat beschouwd.
Week 12 (nabehandeling)
Anhedonie/Activering
Tijdsspanne: Week 12
Veranderingen in gevoelens van verlies van plezier en interesse (dwz anhedonie) zullen worden gemeten via zelfrapportage op de totaalscore van de Behavioral Activation for Depression Scale (BADS). Het bereik op de BADS is 0 tot 150, waarbij hogere scores minder activering vertegenwoordigen. Hogere scores worden op deze maatstaf als een slechter resultaat beschouwd.
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: Symptomen zullen tijdens het onderzoek wekelijks worden gemeten (week 0 tot 12) en bij een follow-up van 3 maanden (week 24). Diagnoses zullen worden gemeten vóór (week 0), na de behandeling (week 12) en na een follow-up van 3 maanden (week 24).
Veranderingen in angstsymptomen en diagnoses met diagnostische interviews en zelfrapportage.
Symptomen zullen tijdens het onderzoek wekelijks worden gemeten (week 0 tot 12) en bij een follow-up van 3 maanden (week 24). Diagnoses zullen worden gemeten vóór (week 0), na de behandeling (week 12) en na een follow-up van 3 maanden (week 24).
Gedragsproblemen
Tijdsspanne: Voor- (week 0) en nabehandeling (week 12)
Veranderingen in vaak comorbide gedragsproblemen met depressie (d.w.z. aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, gedragsproblemen, oppositioneel gedrag) en diagnoses zullen worden gemeten.
Voor- (week 0) en nabehandeling (week 12)
Hopeloosheid
Tijdsspanne: Voor- (week 0) en nabehandeling (week 12)
Veranderingen in gevoelens van hopeloosheid (d.w.z. het gevoel hebben dat niets goed is, alles slecht is, niets kan het veranderen) zullen worden gemeten door middel van zelfrapportage.
Voor- (week 0) en nabehandeling (week 12)
Suïcidaliteit
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de behandeling (week 0-12) en bij een follow-up van 3 maanden (24 weken)
Veranderingen in suïcidale gedachten, plannen en gedragingen en zelfbeschadigende gedachten en gedragingen zullen worden gemeten aan de hand van een semi-gestructureerd interview en zelfrapportage.
Wekelijks tijdens de behandeling (week 0-12) en bij een follow-up van 3 maanden (24 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsproblemen
Tijdsspanne: Voor- (week 0) en nabehandeling (week 12)
Veranderingen in vaak comorbide gedragsproblemen met depressie (d.w.z. aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, gedragsproblemen, oppositioneel gedrag) en diagnoses zullen worden gemeten.
Voor- (week 0) en nabehandeling (week 12)
Hopeloosheid
Tijdsspanne: Voor- (week 0) en nabehandeling (week 12)
Veranderingen in gevoelens van hopeloosheid (d.w.z. het gevoel hebben dat niets goed is, alles slecht is, niets kan het veranderen) zullen worden gemeten door middel van zelfrapportage.
Voor- (week 0) en nabehandeling (week 12)
Suïcidaliteit
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de behandeling (week 0-12) en bij een follow-up van 3 maanden (24 weken)
Veranderingen in suïcidale gedachten, plannen en gedragingen en zelfbeschadigende gedachten en gedragingen zullen worden gemeten aan de hand van een semi-gestructureerd interview en zelfrapportage.
Wekelijks tijdens de behandeling (week 0-12) en bij een follow-up van 3 maanden (24 weken)
Spanning
Tijdsspanne: De symptomen zullen worden gemeten bij aanvang, na de behandeling en na drie maanden.
Veranderingen in angstsymptomen en diagnoses met diagnostische interviews en zelfrapportage (SCARED).
De symptomen zullen worden gemeten bij aanvang, na de behandeling en na drie maanden.
Ecologische Momentary Assessment (EMA)
Tijdsspanne: Vragenlijsten geleverd 3x/dag, 2 dagen/week van week 0 tot 12
Veranderingen in zelfgerapporteerde activiteitsbetrokkenheid en stemming zullen worden geleverd via een mobiele applicatie.
Vragenlijsten geleverd 3x/dag, 2 dagen/week van week 0 tot 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Seattle Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica L Jenness, MD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002283
  • K23MH112872 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsactivering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren