Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование «Активация и подключение подростков» (ACT) (ACT)

10 апреля 2024 г. обновлено: Jessica Jenness, University of Washington

Целенаправленное вмешательство для подростков после жестокого обращения с детьми: изучение нейронных и поведенческих механизмов в системе положительной валентности

Национальные данные показывают, что более 650 000 детей и подростков ежегодно подвергаются физическому, сексуальному или эмоциональному насилию или физическому или эмоциональному пренебрежению. Более того, у молодых людей, которые в прошлом подвергались жестокому обращению в детстве, как минимум в два раза выше вероятность развития депрессии, и они подвержены значительному риску отсутствия реакции на передовые методы лечения депрессии (например, когнитивно-поведенческую терапию и антидепрессанты) по сравнению со сверстниками, не подвергавшимися жестокому обращению. Исследования показывают, что CM увеличивает риск депрессии из-за нарушений в системе положительной валентности, таких как обработка вознаграждения, и поведенческая активация (BA) может быть альтернативным вмешательством при депрессии, направленным на эти дефициты. В этом исследовании используется инновационный подход, объединяющий нейронные, поведенческие и новые мобильные технологии для измерения лонгитюдных изменений в обработке вознаграждения как механизма ответной реакции на вмешательство при БА у подростков с депрессией и ВМ в анамнезе. В частности, депрессивные подростки с ВМ в анамнезе будут проходить вмешательство до и после БА с фМРТ и поведенческими измерениями обработки вознаграждения наряду с ежедневным пассивным мобильным мониторингом физической (шаги) и социальной (количество текстов, звонков, использование социальных сетей) активности. чтобы определить, 1) как BA нацеливается на нейронную и поведенческую обработку вознаграждения и поведенческое взаимодействие в реальном мире (конкретная цель 1), и 2) предсказывает ли изменение нейронной и поведенческой обработки вознаграждения реакцию на вмешательство и поддержание (конкретная цель 2).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения Группа поведенческой активации:

  • история воздействия невзгод в детстве (например, жестокое обращение, пренебрежение, насильственная виктимизация)
  • Текущий диагноз клинической депрессии (незначительной или большой) будут набраны в качестве участников исследования в группе поведенческой активации (BA).

Критерий исключения:

  • IQ < 80;
  • молодежь или родители, не говорящие по-английски;
  • текущий диагноз ПТСР;
  • пожизненный анамнез развития (например, аутизм), неврологического (например, эпилепсия), психотического, биполярного расстройства или расстройства, связанного с психоактивными веществами;
  • текущие психиатрические (например, антидепрессанты) или другие лекарства, изменяющие настроение (например, стероиды), кроме лекарств от СДВГ;
  • требующие более высокого уровня ухода (например, стационарной госпитализации) из-за суицидальных наклонностей или других проблем, связанных с психическим или физическим здоровьем.
  • Любые молодые люди, которые в настоящее время подвергаются жестокому обращению, не будут зачислены, чтобы гарантировать, что у участников нет активных проблем с безопасностью.
  • Полный курс других доказательных вмешательств при депрессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческая активация руки
См. описание лечения для получения информации о поведенческой активации. Участники получат 12 еженедельных сеансов поведенческой активации.
Поведенческий: Поведенческая активация
Программа активизации поведения подростков (ABAP) будет использоваться в качестве протокола BA. ABAP был разработан и утвержден McCauley, Dimidjian et al. адаптировать БА к подросткам. ABAP — это 12-недельный протокол, в котором используется идиографический подход для поощрения полезного опыта, эффективного решения проблем и достижения целей, а также уменьшения избегания, барьеров для активации и депрессивных размышлений, которые могут способствовать усугублению и поддержанию депрессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: 12-я неделя (после лечения)
Изменения симптомов депрессии будут измеряться с помощью самоотчета по Анкете здоровья пациента-9 (PHQ-9). Общий балл будет указан в диапазоне от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы депрессии. Более выраженные симптомы депрессии считаются худшим исходом.
12-я неделя (после лечения)
Ангедония/Активация
Временное ограничение: Неделя 12
Изменения чувства потери удовольствия и интереса (т. е. ангедония) будут измеряться посредством самоотчета по общему баллу по шкале поведенческой активации при депрессии (BADS). Диапазон значений BADS составляет от 0 до 150, причем более высокие баллы соответствуют меньшей активации. Более высокие баллы считаются худшим результатом по этому показателю.
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: Симптомы будут измеряться еженедельно на протяжении всего исследования (от 0 до 12 недель) и через 3 месяца наблюдения (24 неделя). Диагнозы будут оцениваться до (0-я неделя), после лечения (12-я неделя) и через 3 месяца (24-я неделя).
Изменения симптомов тревоги и диагнозов с помощью диагностических интервью и самоотчета.
Симптомы будут измеряться еженедельно на протяжении всего исследования (от 0 до 12 недель) и через 3 месяца наблюдения (24 неделя). Диагнозы будут оцениваться до (0-я неделя), после лечения (12-я неделя) и через 3 месяца (24-я неделя).
Поведенческие проблемы
Временное ограничение: До (0-я неделя) и после лечения (12-я неделя)
Будут измеряться изменения в поведенческих проблемах, которые обычно сопутствуют депрессии (например, синдром дефицита внимания/гиперактивности, проблемы с поведением, оппозиционность) и диагнозы.
До (0-я неделя) и после лечения (12-я неделя)
Безнадежность
Временное ограничение: До (0-я неделя) и после лечения (12-я неделя)
Изменения в ощущении безнадежности (т. е. ощущение, что ничего хорошего нет, все плохо, ничто не может это изменить) будут измеряться самоотчетом.
До (0-я неделя) и после лечения (12-я неделя)
Самоубийство
Временное ограничение: Еженедельно на протяжении всего лечения (0-12 недель) и через 3 месяца (24 недели)
Изменения в суицидальных мыслях, планах и поведении, а также мыслях и поведении о причинении себе вреда будут измеряться в полуструктурированном интервью и самоотчете.
Еженедельно на протяжении всего лечения (0-12 недель) и через 3 месяца (24 недели)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческие проблемы
Временное ограничение: До (0-я неделя) и после лечения (12-я неделя)
Будут измеряться изменения в поведенческих проблемах, которые обычно сопутствуют депрессии (например, синдром дефицита внимания/гиперактивности, проблемы с поведением, оппозиционность) и диагнозы.
До (0-я неделя) и после лечения (12-я неделя)
Безнадежность
Временное ограничение: До (0-я неделя) и после лечения (12-я неделя)
Изменения в ощущении безнадежности (т. е. ощущение, что ничего хорошего нет, все плохо, ничто не может это изменить) будут измеряться самоотчетом.
До (0-я неделя) и после лечения (12-я неделя)
Самоубийство
Временное ограничение: Еженедельно на протяжении всего лечения (0-12 недель) и через 3 месяца (24 недели)
Изменения в суицидальных мыслях, планах и поведении, а также мыслях и поведении о причинении себе вреда будут измеряться в полуструктурированном интервью и самоотчете.
Еженедельно на протяжении всего лечения (0-12 недель) и через 3 месяца (24 недели)
Беспокойство
Временное ограничение: Симптомы будут измеряться на исходном уровне, после лечения и через 3 месяца наблюдения.
Изменения симптомов тревоги и диагнозов с помощью диагностических интервью и самоотчета (ИСПУГАНО).
Симптомы будут измеряться на исходном уровне, после лечения и через 3 месяца наблюдения.
Экологическая мгновенная оценка (EMA)
Временное ограничение: Анкеты доставляются 3 раза в день, 2 дня в неделю с 0 по 12 неделю.
Изменения в активности и настроении, о которых сообщают сами участники, будут сообщаться через мобильное приложение.
Анкеты доставляются 3 раза в день, 2 дня в неделю с 0 по 12 неделю.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
Seattle Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jessica L Jenness, MD, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002283
  • K23MH112872 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведенческая активация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться