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Étude sur l'activation et la connexion des adolescents (ACT) (ACT)

10 avril 2024 mis à jour par: Jessica Jenness, University of Washington

Intervention ciblée pour les adolescents à la suite de maltraitance d'enfants : examen des mécanismes neuronaux et comportementaux dans le système de valence positive

Les données nationales indiquent que plus de 650 000 enfants et adolescents sont exposés à des abus physiques, sexuels ou émotionnels ou à une négligence physique ou émotionnelle chaque année. De plus, les jeunes ayant des antécédents de maltraitance infantile (MC) sont au moins deux fois plus susceptibles de développer une dépression et courent un risque substantiel de non-réponse aux interventions actuelles en matière de dépression (c.-à-d. thérapie cognitivo-comportementale et antidépresseurs) par rapport à leurs pairs non maltraités. La recherche suggère que la CM augmente le risque de dépression par des perturbations du système de valence positive, telles que le traitement des récompenses, et l'activation comportementale (BA) peut être une intervention alternative contre la dépression qui cible ces déficits. Cette étude adopte une approche innovante intégrant des technologies neuronales, comportementales et mobiles innovantes pour mesurer le changement longitudinal dans le traitement des récompenses en tant que mécanisme de réponse à l'intervention BA chez les adolescents déprimés ayant des antécédents de CM. Plus précisément, les adolescents déprimés ayant des antécédents de CM compléteront l'IRMf avant et après l'intervention BA et les mesures comportementales du traitement des récompenses ainsi que la surveillance mobile passive quotidienne de l'activité physique (pas) et sociale (quantité de textes, appels, utilisation des médias sociaux) pour déterminer 1) comment la BA cible le traitement des récompenses neuronales et comportementales et l'engagement comportemental dans le monde réel (objectif spécifique 1), et 2) si le changement dans le traitement des récompenses neuronales et comportementales prédit la réponse et le maintien de l'intervention (objectif spécifique 2).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion Groupe d'activation comportementale :

  • antécédents d'exposition à l'adversité de l'enfance (par exemple, abus, négligence, victimisation violente)
  • diagnostic actuel de dépression clinique (mineure ou majeure) seront recrutés en tant que participants à l'étude dans le groupe d'activation comportementale (BA)

Critère d'exclusion:

  • QI < 80 ;
  • jeune ou parent non anglophone;
  • diagnostic actuel de SSPT ;
  • antécédents au cours de la vie d'un trouble développemental (par exemple, autisme), neurologique (par exemple, épilepsie), psychotique, bipolaire ou d'une substance ;
  • médicaments psychiatriques actuels (par exemple, antidépresseurs) ou autres médicaments psychotropes (par exemple, stéroïdes) autres que les médicaments contre le TDA/H ;
  • nécessitant un niveau de soins plus élevé (c.-à-d. une hospitalisation) en raison de tendances suicidaires ou d'autres problèmes de santé mentale ou physique.
  • Les jeunes qui sont actuellement maltraités ne seront pas inscrits pour s'assurer que les participants n'ont pas de problèmes de sécurité actifs.
  • Cours complet d'autres interventions sur la dépression fondées sur des données probantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'activation comportementale
Voir la description du traitement pour plus d'informations sur l'activation comportementale. Les participants recevront 12 sessions hebdomadaires d'activation comportementale.
Comportemental: Activation comportementale
Le programme d'activation comportementale des adolescents (ABAP) sera utilisé comme protocole BA. ABAP a été développé et validé par McCauley, Dimidjian et al. adapter BA aux adolescents. ABAP est un protocole de 12 semaines qui utilise une approche idiographique pour favoriser des expériences enrichissantes, une résolution efficace des problèmes et la réalisation des objectifs, et réduire l'évitement, les obstacles à l'activation et la rumination dépressive qui peuvent contribuer à la gravité et au maintien de la dépression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Semaine 12 (post-traitement)
Les changements dans les symptômes de la dépression seront mesurés par auto-évaluation sur le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Le score total sera indiqué dans une plage de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus importants. Des symptômes de dépression plus élevés sont considérés comme un résultat pire.
Semaine 12 (post-traitement)
Anhédonie/Activation
Délai: Semaine 12
Les changements dans les sentiments de perte de plaisir et d'intérêt (c'est-à-dire Anhédonie) seront mesurés via une auto-évaluation sur le score total de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression (BADS). La plage du BADS va de 0 à 150, les scores plus élevés représentant moins d’activation. Des scores plus élevés sont considérés comme un pire résultat pour cette mesure.
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: Les symptômes seront mesurés chaque semaine tout au long de l'étude (semaines 0 à 12) et lors d'un suivi de 3 mois (semaine 24). Les diagnostics seront mesurés avant (semaine 0), après le traitement (semaine 12) et lors d'un suivi de 3 mois (semaine 24).
Changements dans les symptômes d'anxiété et les diagnostics avec entretiens diagnostiques et auto-évaluation.
Les symptômes seront mesurés chaque semaine tout au long de l'étude (semaines 0 à 12) et lors d'un suivi de 3 mois (semaine 24). Les diagnostics seront mesurés avant (semaine 0), après le traitement (semaine 12) et lors d'un suivi de 3 mois (semaine 24).
Problèmes comportementaux
Délai: Pré- (semaine 0) et post-traitement (semaine 12)
Les changements dans les problèmes de comportement couramment comorbides avec la dépression (c'est-à-dire le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité, les problèmes de conduite, l'opposition) et les diagnostics seront mesurés.
Pré- (semaine 0) et post-traitement (semaine 12)
Désespoir
Délai: Pré- (semaine 0) et post-traitement (semaine 12)
Les changements dans les sentiments de désespoir (c'est-à-dire le sentiment que rien n'est bon, tout est mauvais, rien ne peut le changer) seront mesurés par l'auto-évaluation.
Pré- (semaine 0) et post-traitement (semaine 12)
Suicidalité
Délai: Toutes les semaines tout au long du traitement (semaines 0 à 12) et lors d'un suivi de 3 mois (24 semaines)
Les changements dans les idées, les plans et les comportements suicidaires et les pensées et comportements d'automutilation seront mesurés lors d'un entretien semi-structuré et d'une auto-évaluation.
Toutes les semaines tout au long du traitement (semaines 0 à 12) et lors d'un suivi de 3 mois (24 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Problèmes comportementaux
Délai: Pré- (semaine 0) et post-traitement (semaine 12)
Les changements dans les problèmes de comportement couramment comorbides avec la dépression (c'est-à-dire le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité, les problèmes de conduite, l'opposition) et les diagnostics seront mesurés.
Pré- (semaine 0) et post-traitement (semaine 12)
Désespoir
Délai: Pré- (semaine 0) et post-traitement (semaine 12)
Les changements dans les sentiments de désespoir (c'est-à-dire le sentiment que rien n'est bon, tout est mauvais, rien ne peut le changer) seront mesurés par l'auto-évaluation.
Pré- (semaine 0) et post-traitement (semaine 12)
Suicidalité
Délai: Toutes les semaines tout au long du traitement (semaines 0 à 12) et lors d'un suivi de 3 mois (24 semaines)
Les changements dans les idées, les plans et les comportements suicidaires et les pensées et comportements d'automutilation seront mesurés lors d'un entretien semi-structuré et d'une auto-évaluation.
Toutes les semaines tout au long du traitement (semaines 0 à 12) et lors d'un suivi de 3 mois (24 semaines)
Anxiété
Délai: Les symptômes seront mesurés au départ, après le traitement et après 3 mois de suivi.
Modifications des symptômes d'anxiété et des diagnostics avec entretiens diagnostiques et auto-évaluation (SCARED).
Les symptômes seront mesurés au départ, après le traitement et après 3 mois de suivi.
Évaluation écologique momentanée (EMA)
Délai: Questionnaires livrés 3x/jour, 2 jours/semaine des semaines 0 à 12
Les changements dans l'engagement et l'humeur des activités autodéclarés seront transmis via une application mobile.
Questionnaires livrés 3x/jour, 2 jours/semaine des semaines 0 à 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Seattle Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica L Jenness, MD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2018

Première publication (Réel)

20 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002283
  • K23MH112872 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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