减少久坐行为可能会减缓患有轻度认知障碍的老年人的认知衰退：一项试点研究 (RESEDENT)
研究概览
详细说明
痴呆症是全世界依赖性和残疾的主要原因。 由于美国人口增长最快的是 65 岁以上的成年人，路易体痴呆症协会表示，目前的治疗费用高于心脏病或癌症； 2015 年的财务负担估计为 8180 亿美元。 功能限制，例如步态较慢、肌肉无力（例如 握力）、无意的体重减轻和自我报告的疲惫增加了医疗服务的压力。 过渡到辅助生活设施 (ALF) 的老年人将需要日常生活活动方面的帮助；因为这个人群是最久坐的人群。 尽管运动干预对慢性病的管理以及认知和身体功能具有积极作用，但加拿大健康措施调查报告称，只有 13% 的 60-79 岁老年人达到了身体活动 (PA) 指南规定的要求由世界卫生组织。 也就是说，研究尚未确定低端 PA 频谱可能带来哪些好处；目前还没有关于老年人应该久坐多长时间的指南。 研究表明，大量久坐行为 (SB) 会导致全因死亡风险增加，这与不符合 PA 指南无关（Ekelund 等，2016）。 SB 被定义为以坐姿或斜躺姿势时能量消耗小于或等于 1.5 代谢当量为特征的任何清醒行为。 阿尔茨海默病 (AD) 是痴呆症最常见的形式，占病例的 60-80%；轻度认知障碍 (MCI) 通常指正常认知功能和临床上可能的 AD 之间的过渡区。 由于目前没有治愈 AD 的方法，因此迫切需要有效的非药物治疗。
我的研究目的是调查减少 SB 对 65 岁及以上患有中度认知障碍的老年人的阿尔茨海默病认知评估量表 (ADAS-cog) 分数的影响。 此外，检查他们的身体机能和生活质量的变化。 我假设与对照组相比，干预组的 ADAS-cog 评分下降速度会更慢，身体评分和生活质量 (QoL) 评分也会有所改善。
一项集群随机对照试点研究；涉及 ALF 的活动将在安大略省伦敦举行。 干预组将被提示在一天中进行 3 次 10 分钟的光强度 PA 休息。 PA 是相当于超过 1.5 代谢当量的任何任务，并将记录在简化的日记中。 符合条件的受试者将在基线时接受以下测试：1）简易精神状态检查和2）老年人社区健康活动计划调查，3）身体机能计时起身测试（TUG）； 4）用于认知功能的 ADAS-cog； 5) 用于评估生活质量的简表 36 健康调查。 两组都将在干预前的基线期间佩戴活动追踪器，以收集体力活动的基线水平。 两组还需要在干预期间佩戴活动监视器一段时间，以检查依从性。 干预后，CHAMPS 问卷将与 ADAS-cog、TUG 和 SF-36 一起重新进行。
对 PA 谱系底端的研究至关重要，因为 ALF 的居民有各种功能限制；许多无法满足现行的 PA 指南。 如果我的研究显示出改进，这可能有助于设计可在所有 ALF 中实施的政策；减轻医疗保健系统和亲人的负担。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6G 1G9
- Western University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
包含内容：
- 65岁以上
- 永久居住在ALF
- 能够读、写和理解英语
- 对“你的记忆力有困难吗”回答“是”
- 获得医生同意参与研究
- 通过在简易精神状态检查中获得 14-29 分（含 14 分和 29 分），诊断为轻度至中度认知障碍（Folstein、Folstein 和 McHugh，1975 年）。
排除情况：
- 任何不允许参加 PA 的身体状况或残疾
- 除阿尔茨海默氏病之外的任何神经退行性疾病的明显证据
- 由于明显存在临床显着的抑郁症状，老年抑郁量表（Almeida，1999）得分为 6 分或更高，最后
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：减少干预的SB
提示进行 10 分钟的轻度体力活动 3 次/天
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将提示参与者进行 10 分钟的轻度体力活动 (>1.5 METS)，每天 3 次，持续 6 周
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无干预：控制
继续他们正常的日常生活
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿尔茨海默病认知评估量表 (ADAS-cog)
大体时间：10周
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ADAS-Cog 量表是轻度至中度阿尔茨海默病患者临床试验中使用的标准认知结果测量。
该测试由 11 项简短的认知测试组成，评估记忆、语言、实践、注意力和其他认知能力。
分数范围从 0 到 70，分数越高表明认知障碍越严重
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简表 36 健康调查
大体时间：10周
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用于测量老年人的功能健康状况和福祉。
该问卷由36个问题组成，旨在测量8个多项目维度，涵盖功能状态、幸福感和健康总体评价。
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10周
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定时启动测试
大体时间：10周
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测量基本功能活动性的测试。
它包括从标准扶手椅站起来、行走 3 m、转身、走回椅子并再次坐下所需的时间（以秒为单位）
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10周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Harry Prapavessis, Ph.D、Western University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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