Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het verminderen van sedentair gedrag kan de cognitieve achteruitgang vertragen bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen: een pilotstudie (RESEDENT)

29 februari 2024 bijgewerkt door: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Omdat de snelst groeiende bevolkingsgroep van het land bestaat uit volwassenen ouder dan 65 jaar, sterft naar schatting één op de drie senioren aan de ziekte van Alzheimer (AD). De sterke correlatie tussen AD en leeftijd, gecombineerd met de exponentiële groei van deze demografische groep, benadrukt de behoefte aan niet-farmaceutische behandelings-/preventiestrategieën. Onderzoek heeft een verband aangetoond tussen matige tot krachtige fysieke activiteit (PA) en verbeterd cognitief functioneren. Er is echter onvoldoende bewijs om deze relatie aan de onderkant van het PA-spectrum te ondersteunen. Voorzieningen voor begeleid wonen (ALF) zijn een gemakkelijk doelwit voor het terugdringen van SB, aangezien veel personen in deze voorzieningen verschillende functionele beperkingen hebben en daarom niet kunnen voldoen aan de aanbevolen PA-richtlijnen. Oudere volwassenen zijn ook de meest sedentaire bevolking, met resultaten die aantonen dat ze dagelijks meer dan 8,5 uur in SB doorbrengen. ALF biedt doorgaans maaltijden, een wasservice en huishoudelijke taken, waardoor de bewoners zeer vatbaar zijn voor grote hoeveelheden SB. Het primaire doel van mijn onderzoek is onderzoeken hoe het verminderen van sedentair gedrag (SB) bij ALF de cognitieve scores op de Alzheimer's Disease Assessment Scale zal beïnvloeden bij oudere volwassenen van 65 jaar en ouder met milde tot matige cognitieve stoornissen. Ik zal ook de effecten ervan op het fysieke functioneren onderzoeken met de Timed Up and Go-test (TUG) en de kwaliteit van leven met de Short Form 36 (SF-36) Health Survey. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende de dag op drie verschillende tijdstippen een PA-pauze van 10 minuten met lichtintensiteit te nemen, waarbij SB opnieuw wordt toegewezen aan elke taak die overeenkomt met meer dan 1,5 metabolische equivalenten. Positieve bevindingen kunnen ALF ertoe aanzetten beleid en procedures met betrekking tot RvC te implementeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dementie is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van afhankelijkheid en invaliditeit. Omdat de snelst groeiende demografische groep van het land bestaat uit volwassenen ouder dan 65 jaar, stelt de Lewy Body Dementia Association dat de huidige kosten deze hoger maken dan die van hartziekten of kanker; aangezien de financiële last in 2015 werd geschat op 818 miljard dollar. Functionele beperkingen zoals langzamer lopen, spierzwakte (bijv. grijpkracht), onbedoeld gewichtsverlies en zelfgerapporteerde uitputting zorgen voor extra druk op de gezondheidszorg. Oudere volwassenen die overstappen naar woonzorgcentra (ALF) zullen hulp nodig hebben bij de activiteiten van het dagelijks leven; aangezien deze populatie het meest sedentair is. Hoewel bewegingsinterventies positieve effecten laten zien op de behandeling van chronische ziekten, maar ook op cognitie en fysiek functioneren, rapporteerde de Canadian Health Measures Survey dat slechts 13% van de oudere volwassenen tussen 60 en 79 jaar voldeden aan de richtlijnen voor fysieke activiteit (PA). door de Wereldgezondheidsorganisatie. Dat gezegd hebbende, moet het onderzoek nog vaststellen welke voordelen kunnen voortvloeien uit de onderkant van het PA-spectrum; en er zijn momenteel geen richtlijnen voor hoe lang oudere volwassenen sedentair moeten zijn. Onderzoek toont aan dat grote hoeveelheden sedentair gedrag (SB) leiden tot een verhoogd risico op sterfte door alle oorzaken, onafhankelijk van het niet voldoen aan de PA-richtlijnen (Ekelund et al., 2016). SB wordt gedefinieerd als elk wakker gedrag dat wordt gekenmerkt door een energieverbruik van minder dan of gelijk aan 1,5 metabolische equivalenten in een zittende of liggende houding. De ziekte van Alzheimer (AD) is de meest voorkomende vorm van dementie en vertegenwoordigt 60-80% van de gevallen; en Milde cognitieve stoornissen (MCI) worden over het algemeen gebruikt om te verwijzen naar de overgangszone tussen normaal cognitief functioneren en klinisch waarschijnlijke AD. Omdat er momenteel geen remedie is voor AD, is de behoefte aan effectieve niet-farmaceutische behandelingen absoluut noodzakelijk.

Het doel van mijn onderzoek zal zijn om het effect te onderzoeken van het verminderen van SB op de Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive (ADAS-cog) scores bij oudere volwassenen van 65 jaar en ouder met matige cognitieve stoornissen. Onderzoek ook hun veranderingen in fysiek functioneren en hun kwaliteit van leven. Ik veronderstel dat de daling van de ADAS-cog-scores langzamer zal zijn en dat zowel de fysieke scores als de kwaliteit van leven (QoL)-scores zullen verbeteren in de interventiegroep versus de controlegroep.

Een geclusterde, gerandomiseerde controle-pilotstudie; waarbij een ALF in Londen, Ontario zal worden uitgevoerd. De interventiegroep wordt gevraagd om drie keer per dag een PA-pauze van 10 minuten met lichtintensiteit te nemen. De PA zal elke taak omvatten die overeenkomt met meer dan 1,5 metabolische equivalenten en zal worden vastgelegd in een vereenvoudigd dagboek. In aanmerking komende proefpersonen zullen bij aanvang de volgende tests ondergaan: 1) het Mini Mental State Examination en 2) het Community Healthy Activity Program for Seniors-enquête, 3) Timed Up and Go-test (TUG) voor fysiek functioneren; 4) ADAS-tandwiel voor cognitief functioneren; en 5) de Short Form-36 Health Survey om de kwaliteit van leven te beoordelen. Beide groepen zullen gedurende een basislijnperiode vóór de interventie een activiteitstracker dragen om de basisniveaus van fysieke activiteit te verzamelen. Beide groepen zullen tijdens de interventie ook een tijdje de activiteitenmonitor moeten dragen om de therapietrouw te controleren. Na de interventie zal de CHAMPS-vragenlijst opnieuw worden afgenomen, samen met de ADAS-cog, TUG en SF-36.

Onderzoek aan de onderkant van het PA-spectrum is van cruciaal belang, omdat bewoners van ALF verschillende functionele beperkingen hebben; en velen kunnen niet voldoen aan de huidige PA-richtlijnen. Als uit mijn onderzoek verbeteringen naar voren komen, zou dit kunnen bijdragen aan het ontwerpen van beleid dat in alle ALF kan worden geïmplementeerd; het verminderen van de lasten voor het gezondheidszorgsysteem en dierbaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1G9
        • Western University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitsels:

  • leeftijd 65+ jaar oud
  • permanent in het ALF verblijvend
  • Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen
  • antwoord "ja" op "hebt u problemen met uw geheugen"
  • toestemming van hun arts krijgen om aan het onderzoek deel te nemen
  • De diagnose milde tot matige cognitieve stoornis werd gesteld door een score van 14 tot en met 29 te behalen op het Mini Mental State Examination (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975).

Uitsluitingen:

  • elke fysieke aandoening of beperking die deelname aan PA verhindert
  • duidelijk bewijs van andere neurodegeneratieve aandoeningen dan de ziekte van Alzheimer
  • score van 6 of hoger op de Geriatrische Depressieschaal (Almeida, 1999), vanwege de schijnbare aanwezigheid van klinisch significante depressieve symptomen en ten slotte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventieverminderende SB
gevraagd om 3x per dag 10 minuten lichte lichamelijke activiteit te doen
Deelnemers worden gevraagd om gedurende 6 weken 3x per dag 10 minuten lichte fysieke activiteit (>1,5 METS) uit te voeren
Geen tussenkomst: Controle
gaan met hun normale dagelijkse leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor de ziekte van Alzheimer - Cognitief (ADAS-cog)
Tijdsspanne: 10 weken
De ADAS-Cog-subschaal is de standaard cognitieve uitkomstmaat die wordt gebruikt in klinische onderzoeken voor patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer. De test bestaat uit 11 korte cognitieve tests die het geheugen, de taal, de praktijk, de aandacht en andere cognitieve vaardigheden beoordelen. Scores variëren van 0 tot 70, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de cognitieve stoornissen
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkort formulier 36 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 10 weken
Gebruikt voor het meten van de functionele gezondheidsstatus en het welzijn bij oudere volwassenen. De vragenlijst bestaat uit 36 ​​vragen en is ontworpen om acht dimensies met meerdere items te meten, waaronder functionele status, welzijn en algemene evaluatie van de gezondheid.
10 weken
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 10 weken
Een test voor het meten van functionele basismobiliteit. Het bestaat uit de tijd (in seconden) die nodig is om op te staan ​​uit een standaard fauteuil, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Abonneren