Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení sedavého chování může zpomalit kognitivní úpadek u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou: Pilotní studie (RESEDENT)

29. února 2024 aktualizováno: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Vzhledem k tomu, že nejrychleji rostoucí demografickou skupinou v zemi jsou dospělí starší 65 let, odhaduje se, že každý třetí senior zemře na Alzheimerovu chorobu (AD). Silná korelace mezi AD a věkem v kombinaci s exponenciálním růstem této demografické skupiny zdůrazňuje potřebu nefarmaceutických strategií léčby/prevence. Výzkum prokázal vztah mezi mírnou až intenzivní fyzickou aktivitou (PA) a zlepšenými kognitivními funkcemi. Neexistuje však dostatek důkazů na podporu tohoto vztahu na spodním konci spektra PA. Zařízení pro asistované bydlení (ALF) jsou snadným cílem pro snížení SB, protože mnoho jedinců v těchto zařízeních má různá funkční omezení, a proto nemohou splňovat doporučené směrnice PA. Starší dospělí jsou také nejvíce sedavou populací, přičemž výsledky ukazují více než 8,5 hodin denně strávených v SB. ALF obvykle poskytuje stravování, praní prádla a úklidové práce, takže obyvatelé jsou velmi náchylní k velkému množství SB. Primárním účelem mé studie je prozkoumat, jak snížení sedavého chování (SB) u ALF ovlivní kognitivní skóre na stupnici hodnocení Alzheimerovy choroby u starších dospělých ve věku 65 let a starších s mírným až středně závažným kognitivním poškozením. Budu také zkoumat jeho účinky na fyzické fungování pomocí testu Timed Up and Go (TUG) a kvalitu života pomocí zdravotního průzkumu Short Form 36 (SF-36). Účastníci budou vyzváni, aby si udělali 10minutovou přestávku PA s intenzitou světla ve třech různých časových bodech během dne, a přerozdělili SB na jakýkoli úkol, který se rovná více než 1,5 metabolickým ekvivalentům. Pozitivní zjištění mohou povzbudit ALF k implementaci zásad a postupů týkajících se SB.

Přehled studie

Detailní popis

Demence je celosvětově hlavní příčinou závislosti a invalidity. Vzhledem k tomu, že nejrychleji rostoucí demografickou skupinou země jsou dospělí starší 65 let, Asociace demence s Lewyho tělísky uvádí, že současná cena je vyšší než u srdečních chorob nebo rakoviny; protože finanční zátěž se v roce 2015 odhadovala na 818 miliard dolarů. Funkční omezení, jako je pomalejší chůze, svalová slabost (např. síla úchopu), neúmyslná ztráta hmotnosti a vyčerpanost sama o sobě zvyšuje tlak na zdravotnické služby. Starší dospělí přecházející do zařízení asistovaného bydlení (ALF) budou potřebovat pomoc s činnostmi každodenního života; protože tato populace je nejvíce sedavá. Přestože cvičební intervence vykazují pozitivní účinky na zvládání chronických onemocnění, stejně jako na kognici a fyzické fungování, kanadský průzkum zdravotních opatření uvedl, že pouze 13 % starších dospělých ve věku 60–79 let splňovalo stanovené pokyny pro fyzickou aktivitu (PA). ze strany Světové zdravotnické organizace. To znamená, že výzkum musí ještě zjistit, jaké výhody mohou pocházet ze spodního konce spektra PA; a neexistují žádné aktuální pokyny pro to, jak dlouho by starší dospělí měli být sedaví. Výzkum ukazuje, že velké množství sedavého chování (SB) vede ke zvýšenému riziku úmrtnosti ze všech příčin, nezávisle na nesplnění pokynů PA (Ekelund et al., 2016). SB je definováno jako jakékoli bdělé chování charakterizované výdejem energie menším nebo rovným 1,5 metabolického ekvivalentu v sedě nebo vleže. Alzheimerova choroba (AD) je nejčastější formou demence, která představuje 60–80 % případů; a mírná kognitivní porucha (MCI) se obecně používá k označení přechodové zóny mezi normální kognitivní funkcí a klinicky pravděpodobnou AD. Vzhledem k tomu, že neexistuje žádná současná léčba AD, je potřeba účinné nefarmaceutické léčby nezbytností.

Účelem mé studie bude prozkoumat účinek snížení SB na skóre kognitivní stupnice pro hodnocení Alzheimerovy choroby (ADAS-cog) u starších dospělých ve věku 65 let a starších se středně těžkou kognitivní poruchou. Prozkoumejte také jejich změny ve fyzickém fungování a kvalitu života. Předpokládám, že pokles skóre ADAS-cog bude pomalejší a fyzické skóre i skóre kvality života (QoL) se zlepší v intervenční skupině oproti kontrolám.

Sdružená randomizovaná kontrolní pilotní studie; bude probíhat ALF v Londýně v Ontariu. Intervenční skupina bude vyzvána, aby si udělala 10minutovou přestávku v PA s intenzitou světla třikrát během dne. PA bude jakýkoli úkol rovnající se více než 1,5 metabolického ekvivalentu a bude zaznamenán ve zjednodušeném deníku. Způsobilé subjekty podstoupí na začátku následující testy: 1) Mini Mental State Examination a 2) Průzkum Komunitní program zdravých aktivit pro seniory, 3) Timed Up and Go test fyzického fungování (TUG); 4) ADAS-cog pro kognitivní funkce; a 5) krátký dotazník 36 Health Survey k posouzení kvality života. Obě skupiny budou během základního období před intervencí nosit sledovač aktivity, aby shromáždily základní úrovně fyzické aktivity. Obě skupiny budou také muset nosit monitor aktivity po určitou dobu během intervence, aby se zkontrolovalo dodržování. Po intervenci bude dotazník CHAMPS znovu podán společně s ADAS-cog, TUG a SF-36.

Výzkum na spodním konci spektra PA je zásadní, protože obyvatelé ALF mají různá funkční omezení; a mnoho z nich nemůže splnit současné směrnice PA. Pokud se z mé studie prokáže zlepšení, mohlo by to přispět k návrhu politiky, kterou lze implementovat do všech ALF; snížení zátěže systému zdravotní péče a blízkých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
        • Western University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Obsahuje:

  • ve věku 65+ let
  • trvale bydlící v ALF
  • umí číst, psát a rozumět anglicky
  • odpovězte „ano“ na „máte potíže s pamětí“
  • získat souhlas svého lékaře s účastí ve studii
  • diagnostikována mírná až středně závažná kognitivní porucha získáním skóre 14-29, včetně, na Mini Mental State Examination (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975).

Vyloučení:

  • jakýkoli fyzický stav nebo postižení znemožňující účast na PA
  • zjevný důkaz jakýchkoli neurodegenerativních poruch jiných než Alzheimerova choroba
  • skóre 6 nebo vyšší na stupnici geriatrické deprese (Almeida, 1999), kvůli zjevné přítomnosti klinicky významných symptomů deprese a nakonec

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah- snížení SB
vyzváni k 10minutové lehké fyzické aktivitě 3x denně
Účastníci budou vyzváni, aby provedli 10 minut lehké fyzické aktivity (>1,5 METS) 3x denně po dobu 6 týdnů
Žádný zásah: Řízení
jít o svůj běžný každodenní život

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní (ADAS-cog)
Časové okno: 10 týdnů
Dílčí škála ADAS-Cog je standardní kognitivní ukazatel používaný v klinických studiích u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou. Test se skládá z 11 stručných kognitivních testů hodnotících paměť, jazyk, praxi, pozornost a další kognitivní schopnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost kognitivní poruchy
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký formulář 36 zdravotního průzkumu
Časové okno: 10 týdnů
Používá se pro měření funkčního zdravotního stavu a pohody u starších dospělých. Dotazník se skládá z 36 otázek a je navržen tak, aby změřil osm vícepoložkových dimenzí, které zahrnují funkční stav, pohodu a celkové hodnocení zdraví.
10 týdnů
Test Timed Up and Go
Časové okno: 10 týdnů
Test pro měření základní funkční mobility. Skládá se z času (v sekundách), za který vstanete ze standardního křesla, ujdete 3 m, otočíte se a vrátíte se do křesla a znovu se posadíte.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RESEDENT study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit