Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie siedzącego trybu życia może spowolnić pogorszenie funkcji poznawczych u starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: badanie pilotażowe (RESEDENT)

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Ponieważ najszybciej rosnącą grupą demograficzną w kraju są osoby powyżej 65. roku życia, szacuje się, że co trzeci senior umiera z powodu choroby Alzheimera (AD). Silna korelacja między AD a wiekiem, w połączeniu z wykładniczym wzrostem tej grupy demograficznej, podkreśla potrzebę opracowania niefarmaceutycznych strategii leczenia/zapobiegania. Badania wykazały związek pomiędzy umiarkowaną i energiczną aktywnością fizyczną (PA) a poprawą funkcjonowania poznawczego. Jednakże nie ma wystarczających dowodów na poparcie tej zależności w dolnym końcu spektrum PA. Domy opieki (ALF) są łatwym celem w celu zmniejszenia SB, ponieważ wiele osób w tych placówkach ma różne ograniczenia funkcjonalne i dlatego nie może spełnić zalecanych wytycznych PA. Osoby starsze są również populacją najbardziej siedzącą, a wyniki pokazują, że ponad 8,5 godziny dziennie spędzają w SB. ALF zazwyczaj zapewnia posiłki, usługi pralnicze, a także sprzątanie, przez co mieszkańcy są bardzo podatni na duże ilości SB. Głównym celem mojego badania jest zbadanie, w jaki sposób ograniczenie siedzącego trybu życia (SB) w ALF wpłynie na wyniki poznawcze w Skali Oceny Choroby Alzheimera u osób starszych w wieku 65 lat i starszych z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami funkcji poznawczych. Zbadam także jego wpływ na funkcjonowanie fizyczne za pomocą testu Timed Up and Go (TUG) oraz jakość życia za pomocą krótkiego formularza 36 (SF-36) Health Survey. Uczestnicy zostaną poproszeni o zrobienie 10-minutowej przerwy na PA w trzech różnych punktach czasowych w ciągu dnia, przydzielając SB do dowolnego zadania odpowiadającego ponad 1,5 równoważnika metabolicznego. Pozytywne ustalenia mogą zachęcić ALF do wdrożenia polityk i procedur dotyczących małych przedsiębiorstw.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Demencja jest główną przyczyną uzależnienia i niepełnosprawności na całym świecie. Ponieważ najszybciej rosnącą grupą demograficzną w kraju są osoby powyżej 65. roku życia, Stowarzyszenie Lewy Body Dementia Association stwierdza, że ​​obecne koszty stawiają go wyżej niż choroby serca czy nowotwory; ponieważ obciążenie finansowe oszacowano na 818 miliardów dolarów w 2015 roku. Ograniczenia funkcjonalne, takie jak wolniejszy chód, osłabienie mięśni (np. siła chwytu), niezamierzona utrata masy ciała i zgłaszane przez siebie zmęczenie zwiększają presję na służbę zdrowia. Starsi dorośli przechodzący do placówek opieki społecznej (ALF) będą potrzebowali pomocy w czynnościach życia codziennego; ponieważ ta populacja jest najbardziej osiadła. Chociaż interwencje polegające na ćwiczeniach wykazują pozytywny wpływ na leczenie chorób przewlekłych, a także na funkcje poznawcze i funkcjonowanie fizyczne, kanadyjskie badanie środków zdrowotnych wykazało, że tylko 13% starszych osób w wieku 60–79 lat spełnia określone wytyczne dotyczące aktywności fizycznej (PA). przez Światową Organizację Zdrowia. To powiedziawszy, badania muszą jeszcze ustalić, jakie korzyści mogą wynikać z dolnego końca spektrum PA; i nie ma aktualnych wytycznych dotyczących tego, jak długo osoby starsze powinny prowadzić siedzący tryb życia. Badania pokazują, że duża ilość siedzącego trybu życia (SB) prowadzi do zwiększonego ryzyka śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, niezależnie od nieprzestrzegania wytycznych PA (Ekelund i in., 2016). SB definiuje się jako każde zachowanie na jawie charakteryzujące się wydatkiem energii mniejszym lub równym 1,5 równoważnika metabolicznego w pozycji siedzącej lub półleżącej. Choroba Alzheimera (AD) jest najczęstszą postacią demencji, stanowiącą 60–80% przypadków; a łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) są powszechnie stosowane w odniesieniu do strefy przejściowej pomiędzy normalnym funkcjonowaniem poznawczym a klinicznie prawdopodobną chorobą Alzheimera. W sytuacji braku obecnie leku na AZS konieczne jest opracowanie skutecznych metod leczenia niefarmaceutycznego.

Celem mojego badania będzie zbadanie wpływu zmniejszenia SB na wyniki w skali poznawczej w skali oceny choroby Alzheimera (ADAS-cog) u osób starszych w wieku 65 lat i starszych z umiarkowanymi zaburzeniami poznawczymi. Zbadaj także zmiany w funkcjonowaniu fizycznym i jakości życia. Stawiam hipotezę, że spadek wyników ADAS-cog będzie wolniejszy, a wyniki fizyczne i jakości życia (QoL) ulegną poprawie w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną.

Grupowe, randomizowane, kontrolne badanie pilotażowe; z udziałem ALF w Londynie w Ontario. Grupa interwencyjna zostanie poproszony o trzy razy w ciągu dnia 10-minutową przerwę na PA. PA będzie dotyczyło dowolnego zadania odpowiadającego ponad 1,5 równoważnikowi metabolicznemu i zostanie zapisane w uproszczonym dzienniku. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną na początku poddani następującym testom: 1) Mini Mental State Examination i 2) badaniu Społecznego Programu Aktywności Zdrowej dla Seniorów, 3) Testowi Timed Up and Go (TUG) oceniające funkcjonowanie fizyczne; 4) ADAS-tryb funkcjonowania poznawczego; oraz 5) skróconą ankietę 36 Health Survey mającą na celu ocenę jakości życia. Obie grupy będą nosić monitor aktywności w okresie wyjściowym przed interwencją, aby zebrać podstawowe poziomy aktywności fizycznej. Obie grupy będą również musiały nosić monitor aktywności przez pewien czas podczas interwencji, aby sprawdzić przestrzeganie zaleceń. Po interwencji kwestionariusz CHAMPS zostanie ponownie podany wraz z kwestionariuszami ADAS-cog, TUG i SF-36.

Badania na dolnym krańcu spektrum PA są kluczowe, ponieważ mieszkańcy ALF mają różne ograniczenia funkcjonalne; a wiele z nich nie jest w stanie spełnić aktualnych wytycznych PA. Jeżeli moje badanie wykaże poprawę, może to przyczynić się do opracowania polityki, którą można wdrożyć we wszystkich ALF; zmniejszenie obciążenia systemu opieki zdrowotnej i bliskich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
        • Western University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Obejmuje:

  • w wieku 65+ lat
  • zamieszkujący na stałe w ALF
  • potrafi czytać, pisać i rozumieć angielski
  • odpowiedz „tak” na „czy masz problemy z pamięcią”
  • uzyskać zgodę swojego lekarza na udział w badaniu
  • zdiagnozowano łagodne do umiarkowanego upośledzenie funkcji poznawczych po uzyskaniu wyniku 14–29 włącznie w Mini Testie Stanu Psychicznego (Folstein, Folstein i McHugh, 1975).

Wyłączenia:

  • jakikolwiek stan fizyczny lub niepełnosprawność uniemożliwiająca udział w PA
  • ewidentne dowody na jakiekolwiek zaburzenia neurodegeneracyjne inne niż choroba Alzheimera
  • wynik 6 lub wyższy w Skali Depresji Geriatrycznej (Almeida, 1999), ze względu na widoczną obecność klinicznie istotnych objawów depresyjnych i ostatecznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja-redukująca SB
poproszony o wykonanie 10 minut lekkiej aktywności fizycznej 3x dziennie
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 10 minut lekkiej aktywności fizycznej (>1,5 METS) 3 razy dziennie przez 6 tygodni
Brak interwencji: Kontrola
zająć się normalnym, codziennym życiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Choroby Alzheimera – Poznawcza (ADAS-cog)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Podskala ADAS-Cog jest standardową miarą wyników poznawczych stosowaną w badaniach klinicznych u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera. Test składa się z 11 krótkich testów poznawczych oceniających pamięć, język, praktykę, uwagę i inne zdolności poznawcze. Wyniki wahają się od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zaburzeń poznawczych
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz 36 Ankieta zdrowotna
Ramy czasowe: 10 tygodni
Służy do pomiaru funkcjonalnego stanu zdrowia i dobrostanu osób starszych. Kwestionariusz składa się z 36 pytań i ma na celu pomiar ośmiu wieloelementowych wymiarów, obejmujących stan funkcjonalny, dobrostan i ogólną ocenę stanu zdrowia.
10 tygodni
Test Up and Go na czas
Ramy czasowe: 10 tygodni
Test do pomiaru podstawowej mobilności funkcjonalnej. Obejmuje czas (w sekundach) wstania ze standardowego fotela, przejścia 3 m, obrócenia się, powrotu do krzesła i ponownego siedzenia
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Subskrybuj