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Reducir el comportamiento sedentario puede ralentizar el deterioro cognitivo en adultos mayores con deterioro cognitivo leve: un estudio piloto (RESEDENT)

29 de febrero de 2024 actualizado por: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Dado que el grupo demográfico de más rápido crecimiento en el país son los adultos mayores de 65 años, se estima que una de cada tres personas mayores muere a causa de la enfermedad de Alzheimer (EA). La fuerte correlación entre la EA y la edad, combinada con el crecimiento exponencial de este grupo demográfico, resalta la necesidad de estrategias de prevención y tratamiento no farmacéuticos. Las investigaciones han establecido una relación entre la actividad física (AF) de moderada a intensa y un mejor funcionamiento cognitivo. Sin embargo, no hay evidencia suficiente para respaldar esta relación en el extremo inferior del espectro de AF. Las instalaciones de vida asistida (ALF) son un objetivo fácil para reducir el SB, ya que muchas personas en estas instalaciones tienen varias limitaciones funcionales y, por lo tanto, no pueden cumplir con las pautas de AF recomendadas. Los adultos mayores también son la población más sedentaria, y los resultados muestran que pasan más de 8,5 horas diarias en SB. Los ALF generalmente brindan comidas, servicios de lavandería y tareas de limpieza, lo que deja a los residentes muy susceptibles a grandes cantidades de SB. El objetivo principal de mi estudio es investigar cómo la reducción del comportamiento sedentario (SB) en ALF afectará las puntuaciones cognitivas de la Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer entre adultos mayores de 65 años o más con deterioro cognitivo de leve a moderado. También investigaré sus efectos sobre el funcionamiento físico con la prueba Timed Up and Go (TUG) y la calidad de vida con la Encuesta de salud Short Form 36 (SF-36). Se pedirá a los participantes que tomen un descanso de AF de intensidad ligera de 10 minutos en tres momentos diferentes a lo largo del día, reasignando SB a cualquier tarea que equivalga a más de 1,5 equivalentes metabólicos. Los hallazgos positivos pueden alentar a ALF a implementar políticas y procedimientos con respecto a SB.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La demencia es la principal causa de dependencia y discapacidad en todo el mundo. Dado que el grupo demográfico de más rápido crecimiento en el país son los adultos mayores de 65 años, la Asociación de Demencia con Cuerpos de Lewy afirma que el costo actual lo sitúa más alto que las enfermedades cardíacas o el cáncer; ya que la carga financiera se estimó en 818 mil millones de dólares en 2015. Limitaciones funcionales como marcha más lenta, debilidad muscular (ej. fuerza de agarre), la pérdida de peso involuntaria y el agotamiento autoinformado añaden presión sobre los servicios de salud. Los adultos mayores en transición a centros de vida asistida (ALF, por sus siglas en inglés) necesitarán ayuda con las actividades de la vida diaria; ya que esta población es la más sedentaria. Aunque las intervenciones de ejercicio muestran efectos positivos para el manejo de enfermedades crónicas, así como la cognición y el funcionamiento físico, la Encuesta Canadiense de Medidas de Salud informó que solo el 13% de los adultos mayores de 60 a 79 años cumplían con las pautas de actividad física (AF) establecidas. por la Organización Mundial de la Salud. Dicho esto, la investigación aún tiene que establecer qué beneficios pueden provenir del extremo inferior del espectro de PA; y no existen pautas actuales sobre cuánto tiempo deben permanecer sedentarios los adultos mayores. Las investigaciones muestran que una gran cantidad de comportamiento sedentario (SB) conduce a un mayor riesgo de mortalidad por todas las causas, independientemente de no cumplir con las pautas de AF (Ekelund et al., 2016). El SB se define como cualquier comportamiento de vigilia caracterizado por un gasto de energía menor o igual a 1,5 equivalentes metabólicos mientras se está sentado o reclinado. La enfermedad de Alzheimer (EA) es la forma más común de demencia y representa entre el 60% y el 80% de los casos; y el deterioro cognitivo leve (DCL) se utiliza generalmente para referirse a la zona de transición entre el funcionamiento cognitivo normal y la EA clínicamente probable. Sin una cura actual para la EA, la necesidad de tratamientos no farmacéuticos eficaces es imperativa.

El propósito de mi estudio será investigar el efecto de reducir el SB en las puntuaciones cognitivas de la Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer (ADAS-cog) entre adultos mayores de 65 años o más con deterioro cognitivo moderado. Además, examine sus cambios en el funcionamiento físico y su calidad de vida. Mi hipótesis es que la disminución en las puntuaciones de ADAS-cog será más lenta y las puntuaciones físicas, así como las puntuaciones de calidad de vida (CdV), mejorarán en el grupo de intervención frente a los controles.

Un estudio piloto de control aleatorio agrupado; Se llevará a cabo un ALF en London, Ontario. Se le pedirá al grupo de intervención que tome un descanso de actividad física con intensidad de luz de 10 minutos tres veces durante el día. La AF será cualquier tarea equivalente a más de 1,5 equivalentes metabólicos y se registrará en un diario simplificado. Los sujetos elegibles se someterán a las siguientes pruebas al inicio del estudio: 1) el Mini Examen del Estado Mental y 2) la encuesta del Programa Comunitario de Actividades Saludables para Personas Mayores, 3) la prueba Timed Up and Go (TUG) para el funcionamiento físico; 4) ADAS-cog para el funcionamiento cognitivo; y 5) la Encuesta de Salud Short Form-36 para evaluar la calidad de vida. Ambos grupos usarán un rastreador de actividad durante un período de referencia antes de la intervención para recopilar niveles de referencia de actividad física. También se requerirá que ambos grupos usen el monitor de actividad durante un período durante la intervención para verificar el cumplimiento. Después de la intervención, se volverá a administrar el cuestionario CHAMPS junto con el ADAS-cog, TUG y SF-36.

La investigación en el extremo inferior del espectro de AP es crucial, ya que los residentes de ALF tienen varias limitaciones funcionales; y muchos no pueden cumplir con las pautas actuales de AP. Si mi estudio muestra mejoras, esto podría contribuir al diseño de una política que pueda implementarse en todos los ALF; reduciendo la carga sobre el sistema de atención médica y sus seres queridos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G 1G9
        • Western University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Incluye:

  • mayores de 65 años
  • residiendo en el ALF permanentemente
  • capaz de leer, escribir y comprender inglés
  • Responda "sí" a "¿tiene dificultades con su memoria?"
  • obtener el consentimiento de su médico para participar en el estudio
  • Se diagnostica deterioro cognitivo leve a moderado al obtener una puntuación de 14 a 29, inclusive, en el Mini Examen del Estado Mental (Folstein, Folstein y McHugh, 1975).

Exclusiones:

  • cualquier condición física o discapacidad que no permita la participación en PA
  • evidencia aparente de cualquier trastorno neurodegenerativo distinto de la enfermedad de Alzheimer
  • puntuación de 6 o superior en la Escala de Depresión Geriátrica (Almeida, 1999), debido a la aparente presencia de síntomas depresivos clínicamente significativos y finalmente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención-reducción de SB
Se le pidió que hiciera 10 minutos de actividad física ligera 3 veces al día.
Se pedirá a los participantes que realicen 10 minutos de actividad física ligera (>1,5 METS) 3 veces al día durante 6 semanas.
Sin intervención: Control
realizar su vida diaria normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer: cognitiva (ADAS-cog)
Periodo de tiempo: 10 semanas
La subescala ADAS-Cog es la medida de resultado cognitivo estándar utilizada en ensayos clínicos para pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada. La prueba consta de 11 pruebas cognitivas breves que evalúan la memoria, el lenguaje, la praxis, la atención y otras capacidades cognitivas. Las puntuaciones varían de 0 a 70, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del deterioro cognitivo.
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario breve 36 Encuesta de salud
Periodo de tiempo: 10 semanas
Se utiliza para medir el estado de salud funcional y el bienestar en adultos mayores. El cuestionario consta de 36 preguntas y está diseñado para medir ocho dimensiones de múltiples ítems, que cubren el estado funcional, el bienestar y la evaluación general de la salud.
10 semanas
Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: 10 semanas
Una prueba para medir la movilidad funcional básica. Consiste en el tiempo que se tarda (en segundos) en levantarse de un sillón estándar, caminar 3 m, darse la vuelta, caminar de regreso a la silla y volver a sentarse.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RESEDENT study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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