Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istuvan käytöksen vähentäminen voi hidastaa kognitiivista heikkenemistä vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö: pilottitutkimus (RESEDENT)

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Kansakunnan nopeimmin kasvava väestörakenne on yli 65-vuotiaita, joten joka kolmas eläkeläinen kuolee Alzheimerin tautiin (AD). Vahva korrelaatio AD:n ja iän välillä yhdistettynä tämän väestörakenteen eksponentiaaliseen kasvuun korostaa ei-lääketieteellisten hoito-/ehkäisystrategioiden tarvetta. Tutkimus on osoittanut yhteyden kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (PA) ja kognitiivisen toiminnan paranemisen välillä. Ei kuitenkaan ole riittävästi todisteita tämän suhteen tukemiseksi PA-spektrin alemmassa päässä. Avustetut asumispalvelut (ALF) ovat helppo kohde SB:n vähentämiseen, koska monilla näissä tiloissa olevilla henkilöillä on erilaisia ​​toiminnallisia rajoituksia, eivätkä siksi voi täyttää suositeltuja PA-ohjeita. Ikääntyneet aikuiset ovat myös istuvin väestö, ja tulokset osoittavat, että yli 8,5 tuntia päivässä viettää SB:ssä. ALF tarjoaa tyypillisesti aterioita, pesulapalveluita sekä taloudenhoitotehtäviä, jolloin asukkaat ovat erittäin alttiita suurille SB-määrille. Tutkimukseni ensisijaisena tarkoituksena on tutkia, kuinka istuvan käyttäytymisen (SB) vähentäminen ALF:ssa vaikuttaa Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivisiin pisteisiin ikääntyneiden 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten keskuudessa, joilla on lievä tai keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta. Tutkin myös sen vaikutuksia fyysiseen toimintaan Timed Up and Go -testillä (TUG) ja elämänlaatua Short Form 36 (SF-36) -terveystutkimuksella. Osallistujia kehotetaan pitämään 10 minuutin valointensiteetin PA-tauko kolmessa eri ajankohdassa koko päivän ajan, jolloin SB siirretään mihin tahansa tehtävään, joka vastaa yli 1,5 metabolista ekvivalenttia. Positiiviset havainnot voivat rohkaista ALF:ää ottamaan käyttöön SB:tä koskevia politiikkoja ja menettelyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementia on johtava riippuvuuden ja vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Kun maan nopeimmin kasvava väestörakenne on yli 65-vuotiaita, Lewy Body Dementia Association toteaa, että nykyiset kustannukset ovat korkeammat kuin joko sydänsairaus tai syöpä; koska taloudellisen taakan arvioitiin olevan 818 miljardia dollaria vuonna 2015. Toiminnalliset rajoitukset, kuten hitaampi kävely, lihasheikkous (esim. pitovoima), tahaton painonpudotus ja itse ilmoittama uupumus lisää painetta terveydenhuoltopalveluihin. Vanhemmat aikuiset, jotka siirtyvät avustettuihin asumispalveluihin (ALF), tarvitsevat apua jokapäiväisessä elämässä; koska tämä väestö on istuvinta. Vaikka liikuntatoimenpiteillä on myönteisiä vaikutuksia kroonisten sairauksien hallintaan sekä kognitiokykyyn ja fyysiseen toimintaan, Kanadan terveysmittaustutkimuksen mukaan vain 13 % ikääntyneistä 60–79-vuotiaista aikuisista täytti asetetut fyysisen aktiivisuuden (PA) suositukset. Maailman terveysjärjestön toimesta. Tutkimusten on kuitenkin vielä selvitettävä, mitä hyötyä PA-spektrin alemmasta päästä voi olla; eikä ole olemassa nykyisiä ohjeita siitä, kuinka kauan iäkkäiden aikuisten tulisi istua. Tutkimukset osoittavat, että suuret määrät istuvaa käyttäytymistä (SB) lisäävät kaiken aiheuttaman kuolleisuuden riskiä riippumatta PA:n ohjeiden noudattamatta jättämisestä (Ekelund et al., 2016). SB määritellään mitä tahansa valveillaoloa, jolle on ominaista energiankulutus, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 aineenvaihduntaekvivalenttia istuma- tai makuuasennossa. Alzheimerin tauti (AD) on yleisin dementian muoto, joka on 60–80 % tapauksista. ja lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) käytetään yleensä viittaamaan siirtymäalueeseen normaalin kognitiivisen toiminnan ja kliinisesti todennäköisen AD:n välillä. Koska AD:lle ei ole nykyistä parannuskeinoa, tehokkaiden ei-lääketieteellisten hoitojen tarve on välttämätöntä.

Tutkimukseni tarkoituksena on selvittää SB:n vähentämisen vaikutusta Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivisiin (ADAS-cog) pisteisiin 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien keskivaikeasta kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivien aikuisten keskuudessa. Tutki myös heidän muutoksia fyysisessä toiminnassaan ja elämänlaadussaan. Oletan, että ADAS-cog-pisteiden lasku on hitaampaa ja fyysiset pisteet sekä elämänlaadun (QoL) pisteet paranevat interventioryhmässä verrattuna kontrolliin.

Klusteroitu satunnaistettu kontrollipilottitutkimus; ALF Lontoossa Ontariossa suoritetaan. Interventioryhmää kehotetaan pitämään 10 minuutin valointensiteetin PA-tauko kolme kertaa päivän aikana. PA on mikä tahansa tehtävä, joka vastaa yli 1,5 metabolista ekvivalenttia, ja se kirjataan yksinkertaistettuun päiväkirjaan. Tukikelpoisille koehenkilöille suoritetaan lähtötilanteessa seuraavat testit: 1) Mini Mental State Examination ja 2) Community Healthy Activities Program for Seniors -tutkimus, 3) Timed Up and Go -testi (TUG) fyysistä toimintaa varten; 4) ADAS-hammaspyörä kognitiiviseen toimintaan; ja 5) lyhyen lomakkeen 36 terveyskysely QoL:n arvioimiseksi. Molemmat ryhmät käyttävät aktiivisuusmittaria perusjakson aikana ennen toimenpidettä fyysisen aktiivisuuden perustason keräämiseksi. Molempien ryhmien on myös käytettävä aktiivisuusmittaria jonkin aikaa interventiovaiheen aikana, jotta voidaan varmistaa, että hoito noudattaa. Intervention jälkeen CHAMPS-kysely täytetään uudelleen yhdessä ADAS-cogin, TUG:n ja SF-36:n kanssa.

PA-spektrin alapään tutkimus on ratkaisevan tärkeää, koska ALF:n asukkailla on erilaisia ​​toiminnallisia rajoituksia; ja monet eivät voi täyttää PA:n nykyisiä ohjeita. Jos tutkimuksessani havaitaan parannuksia, tämä voisi edistää sellaisen politiikan suunnittelua, joka voidaan soveltaa kaikkiin ALF:iin. keventämällä terveydenhuoltojärjestelmän ja läheisten taakkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
        • Western University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisältää:

  • ikä 65+ vuotta vanha
  • asuvat pysyvästi ALF:ssa
  • osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
  • vastaa "kyllä" kysymykseen "onko sinulla vaikeuksia muistisi kanssa"
  • saada lääkäriltään suostumus osallistua tutkimukseen
  • joilla on diagnosoitu lievä tai kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta saamalla pisteet 14-29, mukaan lukien, Mini Mental State Examination -tutkimuksessa (Folstein, Folstein ja McHugh, 1975).

Poikkeukset:

  • mikä tahansa fyysinen kunto tai vamma, joka estää osallistumisen PA:han
  • ilmeisiä todisteita muista neurodegeneratiivisista sairauksista kuin Alzheimerin taudista
  • pistemäärä 6 tai korkeampi geriatrisella masennusasteikolla (Almeida, 1999), johtuen kliinisesti merkittävistä masennusoireista ja lopulta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventiota vähentävä SB
kehotetaan tekemään 10 minuuttia kevyttä fyysistä aktiivisuutta 3 kertaa päivässä
Osallistujia kehotetaan suorittamaan 10 minuuttia kevyttä fyysistä aktiivisuutta (>1,5 METS) 3 kertaa päivässä 6 viikon ajan
Ei väliintuloa: Ohjaus
elää normaalia jokapäiväistä elämäänsä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alzheimerin taudin arviointiasteikko – kognitiivinen (ADAS-cog)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
ADAS-Cog-alaasteikko on kognitiivisten tulosten standardimittaus, jota käytetään kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti. Testi koostuu 11 lyhyestä kognitiivisesta testistä, joissa arvioidaan muistia, kieltä, käytäntöjä, huomiokykyä ja muita kognitiivisia kykyjä. Pisteet vaihtelevat 0–70, ja korkeammat pisteet osoittavat kognitiivisen heikentymisen vakavuutta
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake 36 terveyskysely
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Käytetään ikääntyneiden aikuisten toiminnallisen terveydentilan ja hyvinvoinnin mittaamiseen. Kyselylomake koostuu 36 kysymyksestä, ja se on suunniteltu mittaamaan kahdeksaa moniosaista ulottuvuutta, jotka kattavat toimintatilan, hyvinvoinnin ja terveyden yleisarvioinnin.
10 viikkoa
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Testi perustoiminnallisen liikkuvuuden mittaamiseen. Se koostuu ajasta, joka kuluu (sekunneissa) nousta ylös tavallisesta nojatuolista, kävellä 3 m, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuoliin ja istua uudelleen
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Tilaa