Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att minska SEDENTärt beteende kan sakta ner kognitiv försämring hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: en pilotstudie (RESEDENT)

29 februari 2024 uppdaterad av: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Med landets snabbast växande demografiska är vuxna över 65, beräknas en av tre seniorer dö i Alzheimers sjukdom (AD). Den starka korrelationen mellan AD och ålder, i kombination med den exponentiella tillväxten av denna demografi, belyser behovet av icke-farmaceutisk behandling/förebyggande strategier. Forskning har fastställt ett samband mellan måttlig till kraftig fysisk aktivitet (PA) och förbättrad kognitiv funktion. Det finns dock inte tillräckligt med bevis för att stödja detta förhållande i den nedre delen av PA-spektrumet. Assisted boende (ALF) är ett enkelt mål för att minska SB, eftersom många individer i dessa anläggningar har olika funktionella begränsningar och därför inte kan uppfylla de rekommenderade PA-riktlinjerna. Äldre vuxna är också den mest stillasittande befolkningen, med resultat som visar över 8,5+ timmar dagligen tillbringade i SB. ALF tillhandahåller vanligtvis måltider, tvättservice samt hushållsuppgifter, vilket gör att de boende är mycket mottagliga för stora mängder SB. Det primära syftet med min studie är att undersöka hur reducering av stillasittande beteende (SB) i ALF kommer att påverka Alzheimers sjukdomsbedömning Skala-kognitiva poäng bland äldre vuxna 65 år och äldre med mild till måttlig kognitiv funktionsnedsättning. Jag kommer också att undersöka dess effekter på fysisk funktion med Timed Up and Go-testet (TUG) och livskvalitet med Short Form 36 (SF-36) Health Survey. Deltagarna kommer att uppmanas att ta en 10-minuters PA-paus med ljusintensitet vid tre olika tidpunkter under dagen, och omfördela SB till vilken uppgift som helst som motsvarar över 1,5 metaboliska ekvivalenter. Positiva resultat kan uppmuntra ALF att implementera policyer och rutiner gällande SB.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Demens är den vanligaste orsaken till beroende och funktionshinder över hela världen. Med landets snabbast växande demografiska är vuxna över 65, uppger Lewy Body Dementia Association att den nuvarande kostnaden sätter den högre än antingen hjärtsjukdom eller cancer; eftersom den ekonomiska bördan uppskattades till 818 miljarder dollar 2015. Funktionella begränsningar som en långsammare gång, muskelsvaghet (ex. greppstyrka), oavsiktlig viktminskning och självrapporterad utmattning ökar pressen på sjukvården. Äldre vuxna som övergår till assisterade boenden (ALF) kommer att behöva hjälp med aktiviteter i det dagliga livet; eftersom denna population är den mest stillasittande. Även om träningsinterventioner visar positiva effekter för hanteringen av kroniska sjukdomar, såväl som kognition och fysisk funktion, rapporterade Canadian Health Measures Survey att endast 13 % av äldre vuxna 60-79 år uppfyllde riktlinjerna för fysisk aktivitet (PA). av Världshälsoorganisationen. Som sagt, forskning har ännu inte fastställt vilka fördelar som kan komma från den nedre delen av PA-spektrumet; och det finns inga nuvarande riktlinjer för hur länge äldre vuxna ska vara stillasittande. Forskning visar att stora mängder stillasittande beteende (SB) leder till en ökad risk för dödlighet av alla orsaker, oberoende av att man inte uppfyller PA:s riktlinjer (Ekelund et al., 2016). SB definieras som varje vaket beteende som kännetecknas av en energiförbrukning mindre än eller lika med 1,5 metaboliska ekvivalenter i sittande eller liggande ställning. Alzheimers sjukdom (AD) är den vanligaste formen av demens och står för 60-80 % av fallen; och mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) används i allmänhet för att hänvisa till övergångszonen mellan normal kognitiv funktion och kliniskt sannolikt AD. Utan något aktuellt botemedel mot AD är behovet av effektiva icke-farmaceutiska behandlingar absolut nödvändigt.

Syftet med min studie kommer att vara att undersöka effekten av att minska SB på Alzheimers Disease Assessment Scale-cognitive (ADAS-cog) poäng bland äldre vuxna i åldern 65 år och äldre med måttlig kognitiv funktionsnedsättning. Undersök också deras förändringar i fysisk funktion och deras livskvalitet. Jag antar att minskningen av ADAS-kuggpoäng kommer att vara långsammare och fysiska poäng såväl som livskvalitet (QoL) poäng kommer att förbättras i interventionsgruppen jämfört med kontroller.

En klustrad randomiserad kontrollpilotstudie; som involverar en ALF i London, Ontario kommer att genomföras. Interventionsgruppen kommer att uppmanas att ta en 10-minuters PA-paus med ljusintensitet tre gånger under dagen. PA kommer att vara vilken uppgift som helst som motsvarar över 1,5 metaboliska ekvivalenter och kommer att registreras i en förenklad dagbok. Kvalificerade försökspersoner kommer att genomgå följande test vid baslinjen: 1) Mini Mental State Examination och 2) Community Healthy Activities Program for Seniors-undersökningen, 3) Timed Up and Go-test (TUG) för fysisk funktion; 4) ADAS-kugg för kognitiv funktion; och 5) Short Form-36 Health Survey för att bedöma QoL. Båda grupperna kommer att bära en aktivitetsmätare under en baslinjeperiod före interventionen för att samla in baslinjenivåer av fysisk aktivitet. Båda grupperna kommer också att behöva bära aktivitetsmonitorn under en period under interventionen för att kontrollera efterlevnaden. Efter interventionen kommer CHAMPS-enkäten att administreras på nytt tillsammans med ADAS-cog, TUG och SF-36.

Forskning i den nedre delen av PA-spektrumet är avgörande, eftersom boende i ALF har olika funktionella begränsningar; och många kan inte uppfylla PA:s nuvarande riktlinjer. Om förbättringar visas från min studie skulle detta kunna bidra till utformningen av en policy som kan implementeras i alla ALF; minska belastningen på hälso- och sjukvården och nära och kära.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
        • Western University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Innehåller:

  • i åldern 65+ år
  • permanent bosatt i ALF
  • kunna läsa, skriva och förstå engelska
  • svara "ja" till "har du svårt med ditt minne"
  • få tillstånd från sin läkare att delta i studien
  • diagnostiserats med mild till måttlig kognitiv funktionsnedsättning genom att erhålla en poäng på 14-29, inklusive, på Mini Mental State Examination (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975).

Undantag:

  • något fysiskt tillstånd eller funktionshinder som inte tillåter deltagande i PA
  • uppenbara bevis på andra neurodegenerativa störningar än Alzheimers sjukdom
  • poäng på 6 eller högre på Geriatric Depression Scale (Almeida, 1999), på grund av den uppenbara närvaron av kliniskt signifikanta depressiva symtom och slutligen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsreducerande SB
uppmanas att göra 10 min lätt fysisk aktivitet 3 gånger/dag
Deltagarna kommer att uppmanas att utföra 10 min lätt fysisk aktivitet (>1,5 METS) 3 gånger/dag i 6 veckor
Inget ingripande: Kontrollera
sköta sitt vanliga dagliga liv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alzheimers Disease Assessment Scale - Cognitive (ADAS-cog)
Tidsram: 10 veckor
ADAS-Cog Sub-Scale är det standardmässiga kognitiva utfallsmåttet som används i kliniska prövningar för patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom. Testet består av 11 korta kognitiva test som bedömer minne, språk, praxis, uppmärksamhet och andra kognitiva förmågor. Poäng varierar från 0 till 70, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av kognitiv funktionsnedsättning
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort Form 36 Health Survey
Tidsram: 10 veckor
Används för att mäta funktionell hälsostatus och välbefinnande hos äldre vuxna. Frågeformuläret består av 36 frågor och är utformat för att mäta åtta multi-item dimensioner, som täcker funktionell status, välbefinnande och övergripande utvärdering av hälsa.
10 veckor
Timed Up and Go-test
Tidsram: 10 veckor
Ett test för att mäta grundläggande funktionell rörlighet. Det består av den tid det tar (i sekunder) att resa sig från en vanlig fåtölj, gå 3 m, vända sig om och gå tillbaka till stolen och sätta sig ner igen
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2018

Första postat (Faktisk)

20 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Prenumerera