Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La riduzione del comportamento sedentario può rallentare il declino cognitivo negli anziani con lieve deterioramento cognitivo: uno studio pilota (RESEDENT)

29 febbraio 2024 aggiornato da: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Dato che la fascia demografica in più rapida crescita a livello nazionale è quella degli adulti di età superiore ai 65 anni, si stima che un anziano su tre muoia di malattia di Alzheimer (AD). La forte correlazione tra AD ed età, combinata con la crescita esponenziale di questo gruppo demografico, evidenzia la necessità di strategie di trattamento/prevenzione non farmacologiche. La ricerca ha stabilito una relazione tra attività fisica (PA) da moderata a vigorosa e miglioramento del funzionamento cognitivo. Tuttavia, non ci sono prove sufficienti per supportare questa relazione all’estremità inferiore dello spettro dell’AP. Le strutture di residenza assistita (ALF) sono un obiettivo facile per ridurre l'SB, poiché molti individui in queste strutture hanno varie limitazioni funzionali e quindi non possono soddisfare le linee guida PA raccomandate. Gli anziani sono anche la popolazione più sedentaria, con risultati che mostrano oltre 8,5 ore trascorse quotidianamente in SB. L'ALF tipicamente fornisce pasti, servizi di lavanderia e compiti di pulizia, lasciando i residenti molto suscettibili a grandi quantità di SB. Lo scopo principale del mio studio è indagare come la riduzione del comportamento sedentario (SB) nell'ALF influenzerà i punteggi cognitivi della scala di valutazione della malattia di Alzheimer tra gli anziani di età pari o superiore a 65 anni con deterioramento cognitivo da lieve a moderato. Indagherò anche i suoi effetti sul funzionamento fisico con il Timed Up and Go test (TUG) e sulla qualità della vita con lo Short Form 36 (SF-36) Health Survey. Ai partecipanti verrà richiesto di fare una pausa PA di 10 minuti con intensità luminosa in tre diversi momenti durante la giornata, riallocando l'SB a qualsiasi attività equivalente a oltre 1,5 equivalenti metabolici. Risultati positivi potrebbero incoraggiare l’ALF ad attuare politiche e procedure in materia di SB.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La demenza è la principale causa di dipendenza e disabilità in tutto il mondo. Dato che la popolazione demografica in più rapida crescita a livello nazionale è quella degli adulti sopra i 65 anni, la Lewy Body Dementia Association afferma che il costo attuale lo pone più alto rispetto alle malattie cardiache o al cancro; poiché l’onere finanziario è stato stimato a 818 miliardi di dollari nel 2015. Limitazioni funzionali come andatura più lenta, debolezza muscolare (es. forza di presa), la perdita di peso involontaria e l’esaurimento auto-riferito aggiungono pressione sui servizi sanitari. Gli anziani che passano alle strutture di residenza assistita (ALF) avranno bisogno di assistenza nelle attività della vita quotidiana; poiché questa popolazione è la più sedentaria. Sebbene gli interventi di esercizio fisico mostrino effetti positivi per la gestione delle malattie croniche, così come sulla cognizione e sul funzionamento fisico, il Canadian Health Measures Survey ha riferito che solo il 13% degli anziani di età compresa tra 60 e 79 anni soddisfaceva le linee guida sull’attività fisica (PA) stabilite dall’Organizzazione Mondiale della Sanità. Detto questo, la ricerca deve ancora stabilire quali benefici potrebbero derivare dalla fascia più bassa dello spettro dell’AP; e non esistono linee guida attuali per quanto tempo gli anziani dovrebbero rimanere sedentari. La ricerca mostra che grandi quantità di comportamento sedentario (SB) portano ad un aumento del rischio di mortalità per tutte le cause, indipendentemente dal mancato rispetto delle linee guida dell’AP (Ekelund et al., 2016). L’SB è definito come qualsiasi comportamento di veglia caratterizzato da un dispendio energetico inferiore o uguale a 1,5 equivalenti metabolici mentre si è in posizione seduta o reclinata. La malattia di Alzheimer (AD) è la forma più comune di demenza, rappresentando il 60-80% dei casi; e il lieve deterioramento cognitivo (MCI) è generalmente utilizzato per riferirsi alla zona di transizione tra il normale funzionamento cognitivo e l'AD clinicamente probabile. In assenza di una cura attuale per l’AD, la necessità di trattamenti non farmaceutici efficaci è imperativa.

Lo scopo del mio studio sarà quello di indagare l'effetto della riduzione dell'SB sui punteggi cognitivi dell'Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS-cog) tra gli anziani di età pari o superiore a 65 anni con deterioramento cognitivo moderato. Inoltre, esamina i loro cambiamenti nel funzionamento fisico e nella qualità della vita. Ipotizzo che il declino dei punteggi ADAS-cog sarà più lento e che i punteggi fisici e quelli relativi alla qualità della vita (QoL) miglioreranno nel gruppo di intervento rispetto ai controlli.

Uno studio pilota di controllo randomizzato in cluster; che coinvolgerà un ALF a London, Ontario, sarà condotto. Al gruppo di intervento verrà richiesto di fare una pausa PA di 10 minuti con intensità luminosa tre volte nel corso della giornata. L'AP sarà qualsiasi attività pari a oltre 1,5 equivalenti metabolici e verrà registrato in un diario semplificato. I soggetti idonei saranno sottoposti ai seguenti test di base: 1) il Mini Mental State Examination e 2) il sondaggio Community Healthy Activity Program for Seniors, 3) Timed Up and Go test (TUG) per il funzionamento fisico; 4) ADAS-cog per il funzionamento cognitivo; e 5) il Short Form-36 Health Survey per valutare la QoL. Entrambi i gruppi indosseranno un rilevatore di attività durante un periodo di riferimento prima dell'intervento per raccogliere i livelli di riferimento di attività fisica. Entrambi i gruppi dovranno inoltre indossare il monitor dell'attività per un periodo durante l'intervento per verificarne l'aderenza. A seguito dell'intervento, il questionario CHAMPS verrà risomministrato insieme a ADAS-cog, TUG e SF-36.

La ricerca all’estremità inferiore dello spettro PA è cruciale, poiché i residenti nell’ALF hanno varie limitazioni funzionali; e molti non possono soddisfare le attuali linee guida dell’AP. Se dal mio studio emergessero miglioramenti, ciò potrebbe contribuire alla progettazione di una politica che possa essere implementata in tutti gli ALF; ridurre il peso sul sistema sanitario e sui propri cari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1G9
        • Western University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusioni:

  • di età superiore ai 65 anni
  • residente stabilmente nell'ALF
  • in grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese
  • rispondi "sì" a "hai difficoltà con la memoria"
  • ottenere il consenso del proprio medico per partecipare allo studio
  • con diagnosi di deterioramento cognitivo lieve-moderato ottenendo un punteggio compreso tra 14 e 29, incluso, al Mini Mental State Examination (Folstein, Folstein e McHugh, 1975).

Esclusioni:

  • qualsiasi condizione fisica o disabilità che non consenta la partecipazione all'AP
  • evidenza evidente di eventuali disturbi neurodegenerativi diversi dal morbo di Alzheimer
  • punteggio pari o superiore a 6 sulla Geriatric Depression Scale (Almeida, 1999), a causa dell'apparente presenza di sintomi depressivi clinicamente significativi e infine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento-riduzione SB
invitato a fare 10 minuti di attività fisica leggera 3 volte al giorno
Ai partecipanti verrà richiesto di eseguire 10 minuti di attività fisica leggera (>1,5 METS) 3 volte al giorno per 6 settimane
Nessun intervento: Controllo
continuare la loro normale vita quotidiana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della malattia di Alzheimer - Cognitiva (ADAS-cog)
Lasso di tempo: 10 settimane
La sottoscala ADAS-Cog è la misura standard dei risultati cognitivi utilizzata negli studi clinici per pazienti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata. Il test consiste in 11 brevi test cognitivi che valutano la memoria, il linguaggio, la prassi, l'attenzione e altre abilità cognitive. I punteggi vanno da 0 a 70, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del deterioramento cognitivo
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve modulo 36 Indagine sulla salute
Lasso di tempo: 10 settimane
Utilizzato per misurare lo stato di salute funzionale e il benessere negli anziani. Il questionario è composto da 36 domande ed è progettato per misurare otto dimensioni multi-item, che coprono lo stato funzionale, il benessere e la valutazione complessiva della salute.
10 settimane
Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: 10 settimane
Un test per misurare la mobilità funzionale di base. Consiste nel tempo impiegato (in secondi) per alzarsi da una poltrona standard, camminare per 3 m, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RESEDENT study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Sottoscrivi