Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ülő viselkedés csökkentése lassíthatja a kognitív hanyatlást enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőtteknél: kísérleti tanulmány (RESEDENT)

2024. február 29. frissítette: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Mivel az ország leggyorsabban növekvő demográfiai adatai a 65 év felettiek, a becslések szerint minden harmadik időskorú Alzheimer-kórban (AD) hal meg. Az AD és az életkor közötti erős korreláció, valamint e demográfia exponenciális növekedése rávilágít a nem gyógyszeres kezelési/megelőzési stratégiák szükségességére. A kutatások összefüggést mutattak ki a mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás (PA) és a jobb kognitív működés között. Azonban nem áll rendelkezésre elegendő bizonyíték ennek a kapcsolatnak a támogatására a PA spektrumának alsó végén. Az asszisztens nappali létesítmények (ALF) könnyű célpontot jelentenek az SB csökkentésében, mivel ezekben az intézményekben sok egyén különböző funkcionális korlátokkal rendelkezik, ezért nem tudnak megfelelni az ajánlott PA-irányelveknek. Az idősebb felnőttek a leginkább mozgásszegény lakosságot alkotják, és az eredmények azt mutatják, hogy naponta több mint 8,5 órát töltenek SB-ben. Az ALF jellemzően étkezést, mosodai szolgáltatásokat, valamint háztartási feladatokat lát el, így a lakók nagyon érzékenyek a nagy mennyiségű SB-re. Vizsgálatom elsődleges célja annak vizsgálata, hogy az ülőmunka (SB) csökkentése ALF-ben hogyan befolyásolja az Alzheimer-kór értékelési skála kognitív pontszámait a 65 éves és idősebb, enyhe-közepes kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőttek körében. Vizsgálni fogom a fizikai működésre gyakorolt ​​hatását az Időzített Up and Go teszttel (TUG) és az életminőségre gyakorolt ​​​​hatásait a Short Form 36 (SF-36) Egészségfelmérés segítségével. A résztvevőknek 10 perces fényintenzitású PA szünetet kell tartaniuk három különböző időpontban a nap folyamán, átcsoportosítva az SB-t bármely olyan feladathoz, amely több mint 1,5 anyagcsere-egyenértéknek felel meg. A pozitív eredmények ösztönözhetik az ALF-et az SB-vel kapcsolatos irányelvek és eljárások végrehajtására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A demencia a függőség és rokkantság vezető oka világszerte. Mivel az ország leggyorsabban növekvő demográfiai adatai a 65 év felettiek, a Lewy Body Dementia Association kijelenti, hogy a jelenlegi költségek magasabbak, mint akár a szívbetegség, akár a rák; mivel a pénzügyi terhet 2015-ben 818 milliárd dollárra becsülték. Funkcionális korlátok, például lassabb járás, izomgyengeség (pl. fogási szilárdság), a nem szándékos fogyás és a saját bevallásuk szerinti kimerültség növeli az egészségügyi szolgáltatásokra nehezedő nyomást. Azok az idős felnőttek, akik áttérnek az asszisztens életviteli intézményekbe (ALF), segítségre lesz szükségük a mindennapi életvitelükhöz; mivel ez a populáció a leginkább ülő. Bár a gyakorlati beavatkozások pozitív hatással vannak a krónikus betegségek kezelésére, valamint a megismerésre és a fizikai működésre, a kanadai egészségügyi intézkedések felmérése szerint a 60-79 éves idősebb felnőttek mindössze 13%-a felel meg a fizikai aktivitásra (PA) meghatározott irányelveknek. az Egészségügyi Világszervezet által. Ennek ellenére a kutatásnak még meg kell állapítania, hogy milyen előnyök származhatnak a PA spektrumának alsó határából; és nincsenek aktuális irányelvek arra vonatkozóan, hogy az idősebb felnőtteknek mennyi ideig kell ülniük. A kutatások azt mutatják, hogy a nagy mennyiségű ülő viselkedés (SB) a minden okból kifolyólag bekövetkező halálozás fokozott kockázatához vezet, függetlenül attól, hogy nem tartják be a PA irányelveit (Ekelund et al., 2016). Az SB definíció szerint minden olyan ébrenléti viselkedés, amelyet 1,5 metabolikus egyenértéknél kisebb vagy azzal egyenlő energiafelhasználás jellemez ülő vagy fekvő testhelyzetben. Az Alzheimer-kór (AD) a demencia leggyakoribb formája, amely az esetek 60-80%-át teszi ki; és az enyhe kognitív károsodást (MCI) általában a normál kognitív működés és a klinikailag valószínű AD közötti átmeneti zónára utalják. Mivel az AD jelenleg nem gyógyítható, elengedhetetlen a hatékony, nem gyógyszeres kezelések szükségessége.

Vizsgálatom célja, hogy megvizsgáljam az SB csökkentésének hatását az Alzheimer-kór értékelési skála-kognitív (ADAS-cog) pontszámaira 65 éves és idősebb, közepesen súlyos kognitív károsodásban szenvedő felnőttek körében. Vizsgálja meg a fizikai működésükben és életminőségükben bekövetkezett változásokat is. Feltételezem, hogy az ADAS-cog pontszámok csökkenése lassabb lesz, és a fizikai pontszámok, valamint az életminőség (QoL) pontszámai javulni fognak az intervenciós csoportban a kontrollokhoz képest.

Csoportosított randomizált kontroll kísérleti tanulmány; egy ALF bevonásával Londonban, Ontarióban kerül sor. A beavatkozó csoportot arra kérik, hogy a nap folyamán háromszor tartson 10 perces fényintenzitású PA szünetet. A PA minden olyan feladat lesz, amely több mint 1,5 metabolikus egyenértéknek felel meg, és egy egyszerűsített naplóban rögzítésre kerül. A jogosult alanyok kiinduláskor a következő teszteken esnek át: 1) a Mini Mental State Vizsgálat és 2) a Közösségi Egészséges Tevékenységek Program időseknek felmérése, 3) Időzített és menj teszt (TUG) a fizikai működéshez; 4) ADAS-fogaskerék a kognitív működéshez; és 5) a Short Form-36 Health Survey az életminőség felmérésére. Mindkét csoport tevékenységkövetőt visel a beavatkozás előtti alapidőszakban, hogy összegyűjtse a fizikai aktivitás alapszintjét. Mindkét csoport köteles viselni az aktivitásfigyelőt a beavatkozás alatt egy ideig, hogy ellenőrizze a betartását. A beavatkozást követően a CHAMPS kérdőívet az ADAS-cog, a TUG és az SF-36 mellett újra beadjuk.

A PA spektrumának alsó végének kutatása döntő fontosságú, mivel az ALF-ben lakóknak különféle funkcionális korlátai vannak; és sokan nem tudnak megfelelni a PA jelenlegi irányelveinek. Ha a tanulmányomban javulás mutatkozik, ez hozzájárulhat egy olyan politika kialakításához, amely minden ALF-be beépíthető; az egészségügyi rendszer és a hozzátartozók terheinek csökkentése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
        • Western University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beleértve:

  • 65 év felettiek
  • állandóan az ALF-ban tartózkodik
  • tud írni, olvasni és megérteni angolul
  • válaszoljon "igen" arra, hogy "problémái vannak a memóriájával"
  • be kell szereznie az orvos beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez
  • enyhe-közepes kognitív károsodást diagnosztizáltak a Mini Mental State Examination (Folstein, Folstein és McHugh, 1975) 14-29 pontja alapján.

Kizárások:

  • bármilyen fizikai állapot vagy fogyatékosság, amely nem teszi lehetővé a PA-ban való részvételt
  • az Alzheimer-kóron kívüli bármilyen neurodegeneratív rendellenesség nyilvánvaló bizonyítéka
  • 6 vagy magasabb pontszám a Geriátriai Depressziós Skálán (Almeida, 1999), a klinikailag jelentős depressziós tünetek nyilvánvaló jelenléte és végül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: beavatkozás-csökkentő SB
napi 3x 10 perces könnyű fizikai tevékenység elvégzésére késztetik
A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek 10 perces könnyű fizikai aktivitást (>1,5 METS) naponta háromszor 6 héten keresztül
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
éljék normális mindennapjaikat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alzheimer-kór értékelési skála – kognitív (ADAS-cog)
Időkeret: 10 hét
Az ADAS-Cog alskála az enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek klinikai vizsgálataiban használt standard kognitív eredménymérő. A teszt 11 rövid kognitív tesztből áll, amelyek a memóriát, a nyelvet, a gyakorlatot, a figyelmet és más kognitív képességeket értékelik. A pontszámok 0-tól 70-ig terjednek, a magasabb pontszámok a kognitív károsodás súlyosságát jelzik.
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid 36-os állapotfelmérés
Időkeret: 10 hét
Idősebb felnőttek funkcionális egészségi állapotának és jólétének mérésére szolgál. A kérdőív 36 kérdésből áll, és nyolc több elemből álló dimenzió mérésére készült, amelyek lefedik a funkcionális állapotot, a jólétet és az egészség általános értékelését.
10 hét
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 10 hét
Teszt az alapvető funkcionális mobilitás mérésére. Ez abból az időből áll (másodpercben), amíg feláll egy normál karosszékből, 3 métert sétál, megfordul, majd visszamegy a székhez, és újra leül.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RESEDENT study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Iratkozz fel