이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

앉아서 일하는 행동을 줄이면 경도 인지 장애가 있는 노인의 인지 저하가 느려질 수 있습니다: 파일럿 연구 (RESEDENT)

2024년 2월 29일 업데이트: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
미국에서 가장 빠르게 성장하는 인구는 65세 이상의 성인으로, 노인 3명 중 1명이 알츠하이머병(AD)으로 사망하는 것으로 추산됩니다. AD와 연령 사이의 강한 상관관계는 이러한 인구 통계의 기하급수적인 증가와 결합되어 비약물적 치료/예방 전략의 필요성을 강조합니다. 연구에서는 중간 정도에서 격렬한 신체 활동(PA)과 향상된 인지 기능 사이의 관계를 확립했습니다. 그러나 PA 스펙트럼의 하단에서는 이러한 관계를 뒷받침할 증거가 충분하지 않습니다. 생활 보조 시설(ALF)은 SB를 줄이기 위한 쉬운 목표입니다. 이러한 시설의 많은 개인은 다양한 기능적 제한을 갖고 있어 권장 PA 지침을 충족할 수 없기 때문입니다. 노년층은 또한 가장 앉아서 생활하는 인구로, SB에서 매일 8.5시간 이상을 보내는 것으로 나타났습니다. ALF는 일반적으로 식사, 세탁 서비스 및 가사 업무를 제공하므로 주민들은 다량의 SB에 매우 취약합니다. 본 연구의 주요 목적은 ALF의 좌식 행동(SB) 감소가 경증 내지 중등도 인지 장애가 있는 65세 이상 노인의 알츠하이머병 평가 척도 인지 점수에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 또한 TUG(Timed Up and Go 테스트)를 통해 신체 기능에 미치는 영향과 SF-36(Short Form 36) 건강 설문조사를 통해 삶의 질에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 참가자는 하루 중 세 가지 다른 시점에서 10분간의 광도 PA 휴식을 취하고 1.5개 이상의 대사 등가물에 해당하는 모든 작업에 SB를 재할당하라는 메시지를 받게 됩니다. 긍정적인 결과는 ALF가 SB에 관한 정책 및 절차를 구현하도록 장려할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

치매는 전 세계적으로 의존성과 장애의 주요 원인입니다. 미국에서 가장 빠르게 성장하는 인구는 65세 이상의 성인이기 때문에 루이 신체 치매 협회(Lewy Body Dementia Association)는 현재의 비용이 심장병이나 암보다 더 높다고 밝혔습니다. 2015년 재정적 부담이 8,180억 달러로 추산되었기 때문입니다. 느린 보행, 근육 약화 등의 기능적 제한(예: 악력), 의도하지 않은 체중 감소, 자가 보고된 피로 등으로 인해 의료 서비스에 부담이 가중됩니다. 생활 보조 시설(ALF)로 전환하는 노인은 일상 생활 활동에 도움이 필요합니다. 이 인구는 가장 앉아서 생활하기 때문입니다. 운동 중재가 인지 및 신체 기능뿐만 아니라 만성 질환 관리에 긍정적인 효과를 보여주지만, 캐나다 건강 측정 조사에서는 60~79세 노인 중 13%만이 신체 활동(PA) 지침을 충족하고 있다고 보고했습니다. 세계보건기구(WHO)에 의해. 즉, PA 스펙트럼의 낮은 끝에서 어떤 이점이 나올 수 있는지에 대한 연구는 아직 확립되지 않았습니다. 노인이 얼마나 오래 앉아 있어야 하는지에 대한 현재 지침은 없습니다. 연구에 따르면 많은 양의 앉아서 생활하는 행동(SB)은 PA 지침을 충족하지 않는 것과 관계없이 모든 원인으로 인한 사망 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다(Ekelund et al., 2016). SB는 앉거나 기대는 자세에서 1.5 대사 상당량 이하의 에너지 소비를 특징으로 하는 모든 깨어 있는 행동으로 정의됩니다. 알츠하이머병(AD)은 치매의 가장 흔한 형태로, 사례의 60~80%를 차지합니다. 경도 인지 장애(MCI)는 일반적으로 정상적인 인지 기능과 임상적으로 가능한 AD 사이의 전환 영역을 지칭하는 데 사용됩니다. 현재 AD 치료법이 없기 때문에 효과적인 비약물적 치료법의 필요성이 필수적입니다.

본 연구의 목적은 중등도 인지 장애가 있는 65세 이상 노인의 알츠하이머병 평가 척도 인지(ADAS-cog) 점수에 대한 SB 감소 효과를 조사하는 것입니다. 또한 신체 기능의 변화와 삶의 질을 조사하십시오. 나는 ADAS-cog 점수의 감소가 더 느려지고 신체적 점수와 삶의 질(QoL) 점수가 대조군에 비해 중재 그룹에서 향상될 것이라고 가정합니다.

클러스터링된 무작위 대조 파일럿 연구 온타리오주 런던의 ALF를 포함하여 실시될 예정입니다. 중재 그룹은 하루에 3번 10분간의 광도 PA 휴식 시간을 갖도록 요청받게 됩니다. PA는 1.5 이상의 대사량에 해당하는 작업이며 단순화된 일기에 기록됩니다. 적격 대상자는 기준선에서 다음 테스트를 받게 됩니다: 1) 간이 정신 상태 검사 및 2) 노인을 위한 지역사회 건강 활동 프로그램 설문조사, 3) 신체 기능에 대한 TUG(Timed Up and Go 테스트); 4) 인지 기능을 위한 ADAS-cog; 및 5) QoL을 평가하기 위한 약식-36 건강 설문조사. 두 그룹 모두 신체 활동의 기준 수준을 수집하기 위해 개입 전 기준 기간 동안 활동 추적기를 착용합니다. 두 그룹 모두 준수 여부를 확인하기 위해 개입 중 일정 기간 동안 활동 모니터를 착용해야 합니다. 개입 후 CHAMPS 설문지는 ADAS-cog, TUG 및 SF-36과 함께 다시 관리됩니다.

ALF 거주자는 다양한 기능적 제한을 갖고 있기 때문에 PA 스펙트럼의 하단에 대한 연구가 중요합니다. 많은 사람들이 현재 PA 지침을 충족할 수 없습니다. 내 연구에서 개선 사항이 표시되면 이는 모든 ALF에 구현될 수 있는 정책 설계에 기여할 수 있습니다. 의료 시스템과 사랑하는 사람들의 부담을 줄여줍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6G 1G9
        • Western University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함사항:

  • 65세 이상
  • ALF에 영구적으로 거주
  • 영어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있다
  • "기억력에 문제가 있습니까?"에 "예"라고 대답하세요.
  • 연구에 참여하기 위해 담당 의사의 동의를 얻습니다.
  • 간이 정신 상태 검사(Folstein, Folstein, & McHugh, 1975)에서 14~29점을 획득하여 경도-중등도 인지 장애로 진단되었습니다.

제외사항:

  • PA에 참여할 수 없는 신체 상태 또는 장애
  • 알츠하이머병 이외의 신경퇴행성 질환의 명백한 증거
  • 임상적으로 유의미한 우울증 증상이 명백히 존재하기 때문에 노인 우울증 척도에서 6점 이상(Almeida, 1999)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 - SB 감소
하루에 3회 10분씩 가벼운 신체 활동을 하도록 유도
참가자는 6주 동안 매일 10분간 가벼운 신체 활동(>1.5 METS)을 3회 수행하라는 메시지를 받게 됩니다.
간섭 없음: 제어
평범한 일상을 보내다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병 평가 척도 - 인지(ADAS-cog)
기간: 10주
ADAS-Cog 하위 척도는 경증에서 중등도의 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 사용되는 표준 인지 결과 척도입니다. 이 테스트는 기억력, 언어, 실천력, 주의력 및 기타 인지 능력을 평가하는 11가지 간단한 인지 테스트로 구성됩니다. 점수 범위는 0~70점이며, 점수가 높을수록 인지 장애의 심각도가 높음을 나타냅니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 36 건강 설문조사
기간: 10주
노인의 기능적 건강 상태와 웰빙을 측정하는 데 사용됩니다. 설문지는 36개의 질문으로 구성되어 있으며 기능적 상태, 웰빙 및 전반적인 건강 평가를 다루는 8가지 다중 항목 차원을 측정하도록 설계되었습니다.
10주
Timed Up and Go 테스트
기간: 10주
기본적인 기능적 이동성을 측정하기 위한 테스트입니다. 표준 팔걸이의자에서 일어서서 3m를 걷고, 돌아서 다시 의자로 걸어가서 다시 앉는 데 걸리는 시간(초)으로 구성됩니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RESEDENT study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

구독하다