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A redução do comportamento sedentário pode retardar o declínio cognitivo em idosos com comprometimento cognitivo leve: um estudo piloto (RESEDENT)

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Com o grupo demográfico de crescimento mais rápido do país sendo os adultos com mais de 65 anos, estima-se que um em cada três idosos morra da doença de Alzheimer (DA). A forte correlação entre DA e idade, combinada com o crescimento exponencial deste grupo demográfico, destaca a necessidade de estratégias de tratamento/prevenção não farmacêuticas. A pesquisa estabeleceu uma relação entre atividade física (AF) moderada a vigorosa e melhora do funcionamento cognitivo. No entanto, não existem provas suficientes para apoiar esta relação no extremo inferior do espectro da AP. As instalações de moradia assistida (ALF) são um alvo fácil para a redução do CS, pois muitos indivíduos nessas instalações apresentam diversas limitações funcionais e, portanto, não conseguem atender às diretrizes de AF recomendadas. Os idosos também são a população mais sedentária, com resultados mostrando mais de 8,5 horas diárias gastas em SB. A ALF normalmente fornece refeições, serviços de lavanderia e tarefas domésticas, deixando os residentes muito suscetíveis a grandes quantidades de SB. O objetivo principal do meu estudo é investigar como a redução do comportamento sedentário (SB) na ALF afetará as pontuações cognitivas da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer entre adultos mais velhos com 65 anos ou mais com comprometimento cognitivo leve a moderado. Também investigarei seus efeitos no funcionamento físico com o teste Timed Up and Go (TUG) e na qualidade de vida com o Short Form 36 (SF-36) Health Survey. Os participantes serão solicitados a fazer uma pausa de 10 minutos para AF com intensidade leve em três momentos diferentes ao longo do dia, realocando o SB para qualquer tarefa equivalente a mais de 1,5 equivalentes metabólicos. Constatações positivas podem encorajar a ALF a implementar políticas e procedimentos relativos ao SB.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A demência é a principal causa de dependência e incapacidade em todo o mundo. Com o grupo demográfico de crescimento mais rápido do país sendo os adultos com mais de 65 anos, a Lewy Body Dementia Association afirma que o custo atual o coloca mais alto do que as doenças cardíacas ou o câncer; já que o encargo financeiro foi estimado em 818 mil milhões de dólares em 2015. Limitações funcionais como marcha mais lenta, fraqueza muscular (ex. força de preensão), perda de peso não intencional e exaustão auto-relatada aumentam a pressão sobre os serviços de saúde. Os idosos em transição para instalações de vida assistida (ALF) precisarão de assistência nas atividades da vida diária; já que esta população é a mais sedentária. Embora as intervenções com exercícios demonstrem efeitos positivos no manejo de doenças crônicas, bem como na cognição e no funcionamento físico, a Pesquisa Canadense de Medidas de Saúde relatou que apenas 13% dos idosos de 60 a 79 anos atendiam às diretrizes de atividade física (AF) estabelecidas pela Organização Mundial da Saúde. Dito isto, a investigação ainda não estabeleceu quais os benefícios que podem advir da extremidade inferior do espectro da AP; e não existem diretrizes atuais sobre quanto tempo os idosos devem permanecer sedentários. A investigação mostra que grandes quantidades de comportamento sedentário (CS) levam a um risco aumentado de mortalidade por todas as causas, independentemente do não cumprimento das diretrizes de AF (Ekelund et al., 2016). SB é definido como qualquer comportamento de vigília caracterizado por um gasto energético menor ou igual a 1,5 equivalentes metabólicos na postura sentada ou reclinada. A Doença de Alzheimer (DA) é a forma mais comum de Demência, representando 60-80% dos casos; e Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) é geralmente usado para se referir à zona de transição entre o funcionamento cognitivo normal e a DA clinicamente provável. Sem cura atual para a DA, a necessidade de tratamentos não farmacêuticos eficazes é imperativa.

O objetivo do meu estudo será investigar o efeito da redução do SB nas pontuações cognitivas da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer (ADAS-cog) entre adultos mais velhos com 65 anos ou mais com comprometimento cognitivo moderado. Além disso, examine suas mudanças no funcionamento físico e na qualidade de vida. Minha hipótese é que o declínio nas pontuações ADAS-cog será mais lento e as pontuações físicas, bem como as pontuações de qualidade de vida (QV), melhorarão no grupo de intervenção versus controles.

Um estudo piloto de controle randomizado agrupado; envolvendo um ALF em Londres, Ontário, será realizado. O grupo de intervenção será solicitado a fazer uma pausa para AF com intensidade de luz de 10 minutos, três vezes ao longo do dia. A AF será qualquer tarefa equivalente a mais de 1,5 equivalentes metabólicos e será registrada em um diário simplificado. Os sujeitos elegíveis serão submetidos aos seguintes testes iniciais: 1) o Mini Exame do Estado Mental e 2) a pesquisa do Programa Comunitário de Atividades Saudáveis ​​para Idosos, 3) teste Timed Up and Go (TUG) para funcionamento físico; 4) ADAS-cog para funcionamento cognitivo; e 5) o Short Form-36 Health Survey para avaliar a QV. Ambos os grupos usarão um rastreador de atividade durante um período inicial antes da intervenção para coletar os níveis iniciais de atividade física. Ambos os grupos também deverão usar o monitor de atividade por um período durante a intervenção para verificar a adesão. Após a intervenção, o questionário CHAMPS será administrado novamente junto com o ADAS-cog, TUG e SF-36.

A investigação no extremo inferior do espectro de AP é crucial, uma vez que os residentes na ALF têm várias limitações funcionais; e muitos não conseguem cumprir as diretrizes atuais de AP. Se o meu estudo mostrar melhorias, isso poderá contribuir para a concepção de uma política que possa ser implementada em todos os ALF; diminuindo a carga sobre o sistema de saúde e os entes queridos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G 1G9
        • Western University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusões:

  • com mais de 65 anos
  • residir permanentemente na ALF
  • capaz de ler, escrever e entender inglês
  • responda "sim" para "você tem dificuldade com sua memória"
  • obter consentimento de seu médico para participar do estudo
  • diagnosticado com comprometimento cognitivo leve a moderado ao obter uma pontuação de 14 a 29, inclusive, no Mini Exame do Estado Mental (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975).

Exclusões:

  • qualquer condição física ou deficiência que não permita a participação em AP
  • evidência aparente de quaisquer distúrbios neurodegenerativos além da doença de Alzheimer
  • pontuação igual ou superior a 6 na Escala de Depressão Geriátrica (Almeida, 1999), devido à aparente presença de sintomas depressivos clinicamente significativos e, finalmente,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção - redução do SB
solicitado a fazer 10 minutos de atividade física leve 3x/dia
Os participantes serão solicitados a realizar 10 minutos de atividade física leve (>1,5 METS) 3x/dia durante 6 semanas
Sem intervenção: Ao controle
seguir com sua vida diária normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer - Cognitiva (ADAS-cog)
Prazo: 10 semanas
A subescala ADAS-Cog é a medida de resultados cognitivos padrão usada em ensaios clínicos para pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada. O teste consiste em 11 testes cognitivos breves que avaliam memória, linguagem, práxis, atenção e outras habilidades cognitivas. As pontuações variam de 0 a 70, com pontuações mais altas indicando maior gravidade do comprometimento cognitivo
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário Resumido 36 Pesquisa de Saúde
Prazo: 10 semanas
Usado para medir o estado de saúde funcional e o bem-estar em idosos. O questionário consiste em 36 perguntas e foi concebido para medir oito dimensões multi-itens, abrangendo o estado funcional, o bem-estar e a avaliação geral da saúde.
10 semanas
Teste Timed Up and Go
Prazo: 10 semanas
Um teste para medir a mobilidade funcional básica. Consiste no tempo (em segundos) necessário para levantar-se de uma poltrona padrão, caminhar 3 m, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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