Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af SEDENTær adfærd kan forsinke kognitiv tilbagegang hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse: en pilotundersøgelse (RESEDENT)

29. februar 2024 opdateret af: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Da landets hurtigst voksende demografiske er voksne over 65, anslås en ud af tre seniorer at dø af Alzheimers sygdom (AD). Den stærke sammenhæng mellem AD og alder, kombineret med den eksponentielle vækst i denne demografi, fremhæver behovet for ikke-farmaceutiske behandlings-/forebyggelsesstrategier. Forskning har etableret en sammenhæng mellem moderat til kraftig fysisk aktivitet (PA) og forbedret kognitiv funktion. Der er dog utilstrækkeligt bevis til at understøtte dette forhold i den nedre ende af PA-spektret. Assisted living faciliteter (ALF) er et let mål for at reducere SB, da mange personer i disse faciliteter har forskellige funktionelle begrænsninger og derfor ikke kan opfylde de anbefalede PA-retningslinjer. Ældre voksne er også den mest stillesiddende befolkning, med resultater, der viser over 8,5+ timer dagligt brugt i SB. ALF leverer typisk måltider, vaskeservice samt husholdningsopgaver, hvilket efterlader beboerne meget modtagelige for store mængder SB. Det primære formål med min undersøgelse er at undersøge, hvordan reduktion af stillesiddende adfærd (SB) i ALF vil påvirke Alzheimers Disease Assessment Skala-kognitive scores blandt ældre voksne i alderen 65 år og ældre med mild til moderat kognitiv svækkelse. Jeg vil også undersøge dets virkninger på fysisk funktion med Timed Up and Go-testen (TUG) og livskvalitet med Short Form 36 (SF-36) Health Survey. Deltagerne vil blive bedt om at tage en 10-minutters lysintensitets PA-pause på tre forskellige tidspunkter i løbet af dagen, og omfordele SB til enhver opgave, der svarer til over 1,5 metaboliske ækvivalenter. Positive resultater kan tilskynde ALF til at implementere politikker og procedurer vedrørende SB.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Demens er den førende årsag til afhængighed og handicap på verdensplan. Med landets hurtigst voksende demografiske voksne over 65, fastslår Lewy Body Dementia Association, at de nuværende omkostninger sætter det højere end enten hjertesygdomme eller kræft; da den økonomiske byrde blev anslået til $818 milliarder i 2015. Funktionelle begrænsninger såsom en langsommere gang, muskelsvaghed (f. grebsstyrke), utilsigtet vægttab og selvrapporteret udmattelse tilføjer pres på sundhedsvæsenet. Ældre voksne, der overgår til plejehjem (ALF), vil have brug for hjælp til daglige aktiviteter; da denne befolkning er den mest stillesiddende. Selvom træningsinterventioner viser positive effekter for håndtering af kroniske sygdomme, såvel som kognition og fysisk funktion, rapporterede Canadian Health Measures Survey, at kun 13 % af ældre voksne i alderen 60-79 år opfyldte retningslinjerne for fysisk aktivitet (PA). af Verdenssundhedsorganisationen. Når det er sagt, har forskning endnu ikke fastslået, hvilke fordele der kan komme fra den nedre ende af PA-spektret; og der er ingen aktuelle retningslinjer for, hvor længe ældre voksne skal være stillesiddende. Forskning viser, at store mængder stillesiddende adfærd (SB) fører til en øget risiko for dødelighed af alle årsager, uafhængigt af ikke at overholde PA-retningslinjerne (Ekelund et al., 2016). SB er defineret som enhver vågen adfærd karakteriseret ved et energiforbrug på mindre end eller lig med 1,5 metaboliske ækvivalenter i siddende eller tilbagelænet stilling. Alzheimers sygdom (AD) er den mest almindelige form for demens, der tegner sig for 60-80% af tilfældene; og mild kognitiv svækkelse (MCI) bruges generelt til at henvise til overgangszonen mellem normal kognitiv funktion og klinisk sandsynlig AD. Uden nogen aktuel kur mod AD er behovet for effektive ikke-farmaceutiske behandlinger bydende nødvendigt.

Formålet med mit studie vil være at undersøge effekten af ​​at reducere SB på Alzheimers Disease Assessment Scale-cognitive (ADAS-cog) score blandt ældre voksne i alderen 65 år og ældre med moderat kognitiv svækkelse. Undersøg også deres ændringer i fysisk funktion og deres livskvalitet. Jeg antager, at faldet i ADAS-tandscorer vil være langsommere, og fysiske resultater såvel som livskvalitetsscorer (QoL) vil forbedres i interventionsgruppen kontra kontroller.

En klynget randomiseret kontrolpilotundersøgelse; involverer en ALF i London, Ontario, vil blive gennemført. Interventionsgruppen vil blive bedt om at holde en 10-minutters PA-pause med lysintensitet tre gange i løbet af dagen. PA vil være enhver opgave, der svarer til over 1,5 metaboliske ækvivalenter og vil blive registreret i en forenklet dagbog. Kvalificerede forsøgspersoner vil gennemgå følgende test ved baseline: 1) Mini Mental State Examination og 2) Community Healthy Activities Program for Seniors undersøgelse, 3) Timed Up and Go test (TUG) for fysisk funktion; 4) ADAS-tandhjul til kognitiv funktion; og 5) Short Form-36 Health Survey for at vurdere QoL. Begge grupper vil bære en aktivitetsmåler i en baselineperiode før interventionen for at indsamle baselineniveauer af fysisk aktivitet. Begge grupper vil også være forpligtet til at bære aktivitetsmåleren i en periode under interventionen for at kontrollere overholdelse. Efter interventionen vil CHAMPS-spørgeskemaet blive genadministreret sammen med ADAS-cog, TUG og SF-36.

Forskning i den nederste ende af PA-spektret er afgørende, da beboere i ALF har forskellige funktionelle begrænsninger; og mange kan ikke opfylde de nuværende PA-retningslinjer. Hvis der vises forbedringer fra min undersøgelse, vil dette kunne bidrage til udformningen af ​​en politik, der kan implementeres i alle ALF; mindske byrden for sundhedsvæsenet og pårørende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1G9
        • Western University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusioner:

  • i alderen 65+ år
  • bopæl i ALF permanent
  • kan læse, skrive og forstå engelsk
  • svar "ja" til "har du svært ved din hukommelse"
  • få samtykke fra deres læge til at deltage i undersøgelsen
  • diagnosticeret med let-moderat kognitiv svækkelse ved at opnå en score på 14-29, inklusive, på Mini Mental State Examination (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975).

Ekskluderinger:

  • enhver fysisk tilstand eller handicap, der forhindrer deltagelse i PA
  • tilsyneladende tegn på andre neurodegenerative lidelser end Alzheimers sygdom
  • score på 6 eller højere på Geriatric Depression Scale (Almeida, 1999) på grund af den tilsyneladende tilstedeværelse af klinisk signifikante depressive symptomer og endelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsreducerende SB
bedt om at udføre 10 minutters let fysisk aktivitet 3 gange om dagen
Deltagerne vil blive bedt om at udføre 10 minutters let fysisk aktivitet (>1,5 METS) 3 gange om dagen i 6 uger
Ingen indgriben: Styring
leve deres normale hverdag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimers sygdomsvurderingsskala - kognitiv (ADAS-tandhjul)
Tidsramme: 10 uger
ADAS-Cog Sub-Scale er det standard kognitive resultatmål, der bruges i kliniske forsøg for patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom. Testen består af 11 korte kognitive test, der vurderer hukommelse, sprog, praksis, opmærksomhed og andre kognitive evner. Scorer varierer fra 0 til 70, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af kognitiv svækkelse
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort Form 36 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 10 uger
Anvendes til at måle funktionel sundhedsstatus og velvære hos ældre voksne. Spørgeskemaet består af 36 spørgsmål og er designet til at måle otte multi-item dimensioner, der dækker funktionel status, velvære og overordnet evaluering af sundhed.
10 uger
Timed Up and Go test
Tidsramme: 10 uger
En test til måling af grundlæggende funktionel mobilitet. Det består af den tid, det tager (i sekunder) at rejse sig fra en almindelig lænestol, gå 3 m, vende rundt og gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

3
Abonner