座りがちな行動を減らすと、軽度認知障害のある高齢者の認知力低下を遅らせる可能性がある：パイロット研究 (RESEDENT)
調査の概要
詳細な説明
認知症は、世界中で依存症と障害の主な原因となっています。 国内で最も急速に増加している人口統計は65歳以上の成人であるため、レビー小体型認知症協会は、現在のコストを考えると心臓病やがんよりも高いと述べています。 2015 年の財政負担は 8,180 億ドルと推定されているためです。 遅い歩行、筋力低下などの機能的制限（例: 握力）、意図しない体重減少、自己申告による疲労により、医療サービスに圧力がかかります。 介護付き生活施設（ALF）に移行する高齢者は、日常生活活動に援助が必要になります。この人口は最も座ることが多いためです。 運動介入は認知機能や身体機能だけでなく、慢性疾患の管理にもプラスの効果を示しているが、カナダ健康対策調査では、60～79歳の高齢者のうち、定められた身体活動（PA）ガイドラインを満たしているのはわずか13％であると報告している。世界保健機関による。 とはいえ、研究では、PA スペクトルのローエンドからどのような利点が得られるのかをまだ確立していません。また、高齢者がどのくらいの時間座っていなければならないかについてのガイドラインは現在のところ存在しない。 研究によると、座りっぱなしの行動（SB）が多いと、PAガイドラインを満たしていないこととは関係なく、全死因死亡のリスクが増加することが示されています（Ekelund et al.、2016）。 SB は、座位またはリクライニング姿勢でのエネルギー消費量が 1.5 代謝当量以下であることを特徴とする覚醒行動として定義されます。 アルツハイマー病 (AD) は認知症の最も一般的な形態であり、症例の 60 ～ 80% を占めます。軽度認知障害（MCI）は、通常、正常な認知機能と臨床的にADの可能性が高い状態との間の移行ゾーンを指すために使用されます。 現在ADの治療法はないため、効果的な非薬物治療の必要性が緊急に求められています。
私の研究の目的は、中等度の認知障害のある65歳以上の高齢者におけるアルツハイマー病評価尺度認知（ADAS-cog）スコアに対するSBの減少の影響を調査することです。 また、身体機能の変化や生活の質も調べてください。 私は、介入群と対照群では、ADAS-cog スコアの低下が遅くなり、身体スコアと生活の質 (QoL) スコアが改善すると仮説を立てています。
クラスター化されたランダム化対照パイロット研究。オンタリオ州ロンドンのALFを対象とした検査が実施される予定だ。 介入グループには、10 分間の光強度 PA 休憩を 1 日を通して 3 回取るよう促されます。 PA は代謝当量 1.5 を超えるタスクであり、簡易日記に記録されます。 適格な被験者は、ベースラインで次の検査を受けます:1) ミニ精神状態検査、2) 高齢者向け地域健康活動プログラム調査、3) 身体機能のタイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)。 4）認知機能のためのADAS-cog。 5) QoL を評価するための短い形式の 36 健康調査。 両方のグループは、介入前のベースライン期間中にアクティビティトラッカーを着用し、身体活動のベースラインレベルを収集します。 両方のグループは、遵守を確認するために介入中の一定期間活動量モニターを着用することも求められます。 介入後、ADAS-cog、TUG、SF-36 とともに CHAMPS アンケートが再実施されます。
ALF の居住者にはさまざまな機能上の制限があるため、PA スペクトルの最下位層での研究が非常に重要です。そして多くは現在の PA ガイドラインを満たすことができません。 私の研究で改善が見られれば、すべての ALF に導入できる政策の設計に貢献できる可能性があります。医療システムと愛する人への負担を軽減します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6G 1G9
- Western University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
含まれるもの:
- 65歳以上
- ALFに永住している
- 英語の読み書き、理解ができる
- 「記憶力に問題がありますか？」に「はい」と答える
- 研究に参加するために医師から同意を得る
- ミニ精神状態検査で 14 から 29 までのスコアを得ることにより、軽度から中等度の認知障害と診断される (Folstein、Folstein、および McHugh、1975)。
除外事項:
- PA に参加できない身体的状態または障害がある場合
- アルツハイマー病以外の神経変性疾患の明らかな証拠
- 臨床的に重大なうつ病症状が明らかに存在するため、老年うつ病スケール (Almeida、1999) でスコア 6 以上。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入を減らすSB
10分間の軽い身体活動を1日3回行うように促される
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参加者は、10 分間の軽い身体活動 (>1.5 METS) を 1 日 3 回、6 週間実行するよう促されます。
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介入なし：コントロール
通常の日常生活を送ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルツハイマー病評価スケール - 認知 (ADAS-cog)
時間枠：10週間
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ADAS-Cog サブスケールは、軽度から中等度のアルツハイマー病患者の臨床試験で使用される標準的な認知結果の尺度です。
このテストは、記憶、言語、練習、注意、その他の認知能力を評価する 11 の簡単な認知テストで構成されています。
スコアの範囲は 0 ～ 70 で、スコアが高いほど認知障害の重症度が高いことを示します。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短い形式の 36 健康調査
時間枠：10週間
|
高齢者の機能的健康状態と幸福度を測定するために使用されます。
アンケートは 36 の質問で構成され、機能状態、幸福度、健康の全体的な評価をカバーする 8 つの多項目の側面を測定するように設計されています。
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10週間
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：10週間
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基本的な機能的可動性を測定するテスト。
標準的な肘掛け椅子から立ち上がって、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って再び座るまでにかかる時間 (秒単位) で構成されます。
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10週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Harry Prapavessis, Ph.D、Western University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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