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Die Reduzierung von sitzendem Verhalten kann den kognitiven Rückgang bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung verlangsamen: Eine Pilotstudie (RESEDENT)

29. Februar 2024 aktualisiert von: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Da die am schnellsten wachsende Bevölkerungsgruppe des Landes die Erwachsenen über 65 sind, wird geschätzt, dass jeder dritte Senior an der Alzheimer-Krankheit (AD) stirbt. Die starke Korrelation zwischen AD und Alter, kombiniert mit dem exponentiellen Wachstum dieser Bevölkerungsgruppe, unterstreicht die Notwendigkeit nicht-pharmazeutischer Behandlungs-/Präventionsstrategien. Die Forschung hat einen Zusammenhang zwischen mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (PA) und einer verbesserten kognitiven Funktion festgestellt. Es gibt jedoch keine ausreichenden Beweise, um diesen Zusammenhang am unteren Ende des PA-Spektrums zu stützen. Einrichtungen für betreutes Wohnen (ALF) sind ein leichtes Ziel für die Reduzierung von SB, da viele Personen in diesen Einrichtungen verschiedene funktionelle Einschränkungen haben und daher die empfohlenen PA-Richtlinien nicht erfüllen können. Ältere Erwachsene sind auch die Bevölkerungsgruppe, die am meisten sesshaft ist. Die Ergebnisse zeigen, dass sie mehr als 8,5 Stunden täglich in SB verbringen. ALF übernimmt in der Regel die Verpflegung, den Wäscheservice und die Hauswirtschaft, wodurch die Bewohner sehr anfällig für große Mengen SB sind. Der Hauptzweck meiner Studie besteht darin, zu untersuchen, wie sich die Reduzierung des sitzenden Verhaltens (SB) bei ALF auf die kognitiven Scores der Alzheimer-Krankheitsbewertungsskala bei älteren Erwachsenen ab 65 Jahren mit leichter bis mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung auswirkt. Ich werde auch seine Auswirkungen auf die körperliche Funktionsfähigkeit mit dem Timed Up and Go-Test (TUG) und die Lebensqualität mit dem Short Form 36 (SF-36) Health Survey untersuchen. Die Teilnehmer werden aufgefordert, zu drei verschiedenen Zeitpunkten im Laufe des Tages eine 10-minütige PA-Pause mit Lichtintensität einzulegen und SB jeder Aufgabe neu zuzuweisen, die mehr als 1,5 Stoffwechseläquivalenten entspricht. Positive Ergebnisse können ALF dazu ermutigen, Richtlinien und Verfahren in Bezug auf SB umzusetzen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Demenz ist weltweit die häufigste Ursache für Abhängigkeit und Behinderung. Da die am schnellsten wachsende Bevölkerungsgruppe des Landes Erwachsene über 65 Jahre alt ist, gibt die Lewy Body Dementia Association an, dass die aktuellen Kosten höher sind als bei Herzkrankheiten oder Krebs; da die finanzielle Belastung im Jahr 2015 auf 818 Milliarden US-Dollar geschätzt wurde. Funktionelle Einschränkungen wie langsamerer Gang, Muskelschwäche (z. Griffkraft), unbeabsichtigter Gewichtsverlust und selbstberichtete Erschöpfung erhöhen den Druck auf die Gesundheitsdienste. Ältere Erwachsene, die in Einrichtungen für betreutes Wohnen (ALF) wechseln, benötigen Unterstützung bei Aktivitäten des täglichen Lebens; da diese Population die sesshafteste ist. Obwohl körperliche Betätigung positive Auswirkungen auf die Behandlung chronischer Krankheiten sowie auf die Kognition und körperliche Funktionsfähigkeit zeigt, berichtete die Canadian Health Measures Survey, dass nur 13 % der älteren Erwachsenen im Alter von 60 bis 79 Jahren die festgelegten Richtlinien für körperliche Aktivität (PA) erfüllten von der Weltgesundheitsorganisation. Allerdings muss die Forschung noch klären, welche Vorteile das untere Ende des PA-Spektrums mit sich bringen könnte; und es gibt keine aktuellen Richtlinien dafür, wie lange ältere Erwachsene sesshaft bleiben sollten. Untersuchungen zeigen, dass ein hohes Maß an sitzendem Verhalten (SB) zu einem erhöhten Gesamtmortalitätsrisiko führt, unabhängig davon, ob die PA-Richtlinien nicht eingehalten werden (Ekelund et al., 2016). SB ist definiert als jedes Wachverhalten, das durch einen Energieverbrauch von höchstens 1,5 Stoffwechseläquivalenten im Sitzen oder Liegen gekennzeichnet ist. Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist die häufigste Form der Demenz und macht 60–80 % der Fälle aus. und „Mild Cognitive Impairment“ (MCI) wird im Allgemeinen verwendet, um sich auf den Übergangsbereich zwischen normaler kognitiver Funktion und klinisch wahrscheinlicher AD zu beziehen. Da es derzeit keine Heilung für AD gibt, sind wirksame nicht-pharmazeutische Behandlungen zwingend erforderlich.

Der Zweck meiner Studie besteht darin, die Auswirkung einer Reduzierung des SB auf die ADAS-cog-Werte (Alzheimer's Disease Assessment Scale-cognitive) bei älteren Erwachsenen ab 65 Jahren mit mäßiger kognitiver Beeinträchtigung zu untersuchen. Untersuchen Sie auch ihre Veränderungen in der körperlichen Funktionsfähigkeit und ihrer Lebensqualität. Ich gehe davon aus, dass der Rückgang der ADAS-Zahnrad-Scores langsamer sein wird und sich die körperlichen Scores sowie die Lebensqualität (QoL) in der Interventionsgruppe im Vergleich zu den Kontrollpersonen verbessern werden.

Eine geclusterte, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie; Es wird eine Studie mit einem ALF in London, Ontario, durchgeführt. Die Interventionsgruppe wird aufgefordert, dreimal über den Tag verteilt eine 10-minütige PA-Pause mit Lichtintensität einzulegen. Bei der PA handelt es sich um jede Aufgabe, die mehr als 1,5 Stoffwechseläquivalenten entspricht, und wird in einem vereinfachten Tagebuch aufgezeichnet. Geeignete Probanden werden zu Beginn den folgenden Tests unterzogen: 1) der Mini Mental State Examination und 2) der Community Healthy Activities Program for Seniors-Umfrage, 3) Timed Up and Go-Test (TUG) für körperliche Funktionsfähigkeit; 4) ADAS-Zahnrad für kognitive Funktionen; und 5) die Kurzform-36-Gesundheitsumfrage zur Beurteilung der Lebensqualität. Beide Gruppen tragen während einer Baseline-Periode vor dem Eingriff einen Aktivitäts-Tracker, um die Baseline-Werte der körperlichen Aktivität zu erfassen. Beide Gruppen müssen außerdem während des Eingriffs eine Zeit lang den Aktivitätsmonitor tragen, um die Einhaltung zu überprüfen. Nach der Intervention wird der CHAMPS-Fragebogen zusammen mit ADAS-cog, TUG und SF-36 erneut ausgefüllt.

Forschung am unteren Ende des PA-Spektrums ist von entscheidender Bedeutung, da Bewohner in ALF verschiedene funktionelle Einschränkungen haben; und viele können die aktuellen PA-Richtlinien nicht erfüllen. Wenn meine Studie Verbesserungen zeigt, könnte dies zur Gestaltung einer Richtlinie beitragen, die in allen ALF umgesetzt werden kann; Verringerung der Belastung des Gesundheitssystems und der Angehörigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G 1G9
        • Western University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlüsse:

  • 65+ Jahre alt
  • dauerhaft im ALF wohnen
  • kann Englisch lesen, schreiben und verstehen
  • Antworten Sie mit „Ja“ auf „Haben Sie Schwierigkeiten mit Ihrem Gedächtnis?“
  • Holen Sie die Zustimmung Ihres Arztes zur Teilnahme an der Studie ein
  • Bei der Mini Mental State Examination wurde eine leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert, indem eine Punktzahl von 14 bis einschließlich 29 erreicht wurde (Folstein, Folstein & McHugh, 1975).

Ausschlüsse:

  • jegliche körperliche Verfassung oder Behinderung, die eine Teilnahme an PA verbietet
  • offensichtliche Hinweise auf andere neurodegenerative Erkrankungen als die Alzheimer-Krankheit
  • Wert von 6 oder höher auf der Geriatric Depression Scale (Almeida, 1999), aufgrund des offensichtlichen Vorliegens klinisch signifikanter depressiver Symptome und schließlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention – SB reduzieren
aufgefordert, dreimal täglich 10 Minuten leichte körperliche Aktivität auszuüben
Die Teilnehmer werden aufgefordert, 6 Wochen lang dreimal täglich 10 Minuten leichte körperliche Aktivität (>1,5 METS) durchzuführen
Kein Eingriff: Kontrolle
ihrem normalen Alltag nachgehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für die Alzheimer-Krankheit – kognitiv (ADAS-cog)
Zeitfenster: 10 Wochen
Die ADAS-Cog-Subskala ist das standardmäßige kognitive Ergebnismaß, das in klinischen Studien für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit verwendet wird. Der Test besteht aus 11 kurzen kognitiven Tests, die Gedächtnis, Sprache, Praxis, Aufmerksamkeit und andere kognitive Fähigkeiten bewerten. Die Werte reichen von 0 bis 70, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad der kognitiven Beeinträchtigung hinweisen
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform 36 Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 10 Wochen
Wird zur Messung des funktionellen Gesundheitszustands und des Wohlbefindens bei älteren Erwachsenen verwendet. Der Fragebogen besteht aus 36 Fragen und dient der Messung von acht Multi-Item-Dimensionen, die den Funktionsstatus, das Wohlbefinden und die Gesamtbewertung der Gesundheit abdecken.
10 Wochen
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 10 Wochen
Ein Test zur Messung der grundlegenden funktionellen Mobilität. Sie besteht aus der Zeit (in Sekunden), die benötigt wird, um von einem Standard-Sessel aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich wieder hinzusetzen
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RESEDENT study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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