Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusering av SEDENTær atferd kan bremse kognitiv nedgang hos eldre voksne med mild kognitiv svikt: en pilotstudie (RESEDENT)

29. februar 2024 oppdatert av: Dr. Harry Prapavessis, Western University, Canada
Med landets raskest voksende demografiske voksne over 65 år, anslås en av tre eldre å dø av Alzheimers sykdom (AD). Den sterke korrelasjonen mellom AD og alder, kombinert med den eksponentielle veksten av denne demografien, fremhever behovet for ikke-farmasøytiske behandlings-/forebyggingsstrategier. Forskning har etablert en sammenheng mellom moderat til kraftig fysisk aktivitet (PA) og forbedret kognitiv funksjon. Imidlertid er det ikke tilstrekkelig bevis for å støtte dette forholdet i den nedre enden av PA-spekteret. Assisted living facilities (ALF) er et enkelt mål for å redusere SB, da mange individer i disse fasilitetene har ulike funksjonelle begrensninger og derfor ikke kan oppfylle de anbefalte PA-retningslinjene. Eldre voksne er også den mest stillesittende befolkningen, med resultater som viser over 8,5+ timer daglig tilbrakt i SB. ALF tilbyr vanligvis måltider, vaskeritjenester samt rengjøringsoppgaver, noe som gjør beboerne svært utsatt for store mengder SB. Hovedformålet med studien min er å undersøke hvordan reduksjon av stillesittende atferd (SB) i ALF vil påvirke Alzheimers sykdomsvurdering Skala-kognitive skårer blant eldre voksne i alderen 65 år og eldre med mild til moderat kognitiv svikt. Jeg vil også undersøke effekten på fysisk funksjon med Timed Up and Go-testen (TUG) og livskvalitet med Short Form 36 (SF-36) Health Survey. Deltakerne vil bli bedt om å ta en 10-minutters PA-pause med lysintensitet på tre forskjellige tidspunkter i løpet av dagen, og omfordele SB til enhver oppgave som tilsvarer over 1,5 metabolske ekvivalenter. Positive funn kan oppmuntre ALF til å implementere retningslinjer og prosedyrer angående SB.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Demens er den ledende årsaken til avhengighet og funksjonshemming over hele verden. Med nasjonens raskest voksende demografiske er voksne over 65, sier Lewy Body Dementia Association at den nåværende kostnaden setter det høyere enn enten hjertesykdom eller kreft; ettersom den økonomiske byrden ble estimert til 818 milliarder dollar i 2015. Funksjonelle begrensninger som en langsommere gange, muskelsvakhet (f.eks. grepsstyrke), utilsiktet vekttap og selvrapportert utmattelse legger press på helsetjenestene. Eldre voksne som går over til omsorgsboliger (ALF) vil trenge hjelp til dagliglivets aktiviteter; ettersom denne befolkningen er den mest stillesittende. Selv om treningsintervensjoner viser positive effekter for håndtering av kroniske sykdommer, så vel som kognisjon og fysisk funksjon, rapporterte Canadian Health Measures Survey at bare 13 % av eldre voksne 60-79 år oppfylte retningslinjene for fysisk aktivitet (PA). av Verdens helseorganisasjon. Når det er sagt, har forskning ennå ikke fastslått hvilke fordeler som kan komme fra den nedre enden av PA-spekteret; og det er ingen gjeldende retningslinjer for hvor lenge eldre voksne bør være stillesittende. Forskning viser at store mengder stillesittende atferd (SB) fører til økt risiko for dødelighet av alle årsaker, uavhengig av at PA-retningslinjene ikke oppfylles (Ekelund et al., 2016). SB er definert som enhver våken atferd karakterisert ved et energiforbruk mindre enn eller lik 1,5 metabolske ekvivalenter mens du sitter eller lener. Alzheimers sykdom (AD) er den vanligste formen for demens, og står for 60-80 % av tilfellene; og mild kognitiv svikt (MCI) brukes vanligvis for å referere til overgangssonen mellom normal kognitiv funksjon og klinisk sannsynlig AD. Uten nåværende kur mot AD, er behovet for effektive ikke-farmasøytiske behandlinger avgjørende.

Hensikten med studien min vil være å undersøke effekten av å redusere SB på Alzheimers Disease Assessment Scale-cognitive (ADAS-cog) score blant eldre voksne i alderen 65 år og eldre med moderat kognitiv svikt. Undersøk også deres endringer i fysisk funksjon og deres livskvalitet. Jeg antar at nedgangen i ADAS-cog-skåre vil være langsommere og fysiske skårer samt livskvalitet (QoL)-skårer vil forbedres i intervensjonsgruppen kontra kontroller.

En gruppert randomisert kontrollpilotstudie; som involverer en ALF i London, Ontario vil bli gjennomført. Intervensjonsgruppen vil bli bedt om å ta en 10-minutters PA-pause med lysintensitet tre ganger i løpet av dagen. PA vil være enhver oppgave som tilsvarer over 1,5 metabolske ekvivalenter og vil bli registrert i en forenklet dagbok. Kvalifiserte personer vil gjennomgå følgende tester ved baseline: 1) Mini Mental State Examination og 2) Community Healthy Activities Program for Seniors-undersøkelsen, 3) Timed Up and Go-test (TUG) for fysisk funksjon; 4) ADAS-tannhjul for kognitiv funksjon; og 5) Short Form-36 Health Survey for å vurdere QoL. Begge gruppene vil ha på seg en aktivitetsmåler i løpet av en baseline-periode før intervensjonen for å samle baseline-nivåer av fysisk aktivitet. Begge gruppene vil også bli pålagt å bruke aktivitetsmonitoren i en periode under intervensjonen for å kontrollere etterlevelse. Etter intervensjonen vil CHAMPS-spørreskjemaet bli administrert på nytt sammen med ADAS-cog, TUG og SF-36.

Forskning i bunnen av PA-spekteret er avgjørende, da beboere i ALF har ulike funksjonelle begrensninger; og mange kan ikke oppfylle gjeldende PA-retningslinjer. Hvis det vises forbedringer fra min studie, vil dette kunne bidra til utformingen av en policy som kan implementeres i alle ALF; redusere belastningen på helsevesenet og pårørende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G 1G9
        • Western University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkludering:

  • i alderen 65+ år
  • bosatt i ALF permanent
  • kan lese, skrive og forstå engelsk
  • svar "ja" til "har du problemer med hukommelsen"
  • få samtykke fra legen sin til å delta i studien
  • diagnostisert med mild til moderat kognitiv svikt ved å oppnå en score på 14-29, inklusive, på Mini Mental State Examination (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975).

Ekskluderinger:

  • enhver fysisk tilstand eller funksjonshemming som ikke tillater deltakelse i PA
  • tilsynelatende bevis på andre nevrodegenerative lidelser enn Alzheimers sykdom
  • score på 6 eller høyere på Geriatric Depression Scale (Almeida, 1999), på grunn av tilsynelatende tilstedeværelse av klinisk signifikante depressive symptomer og til slutt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsreduserende SB
bedt om å gjøre 10 minutter lett fysisk aktivitet 3 ganger om dagen
Deltakerne vil bli bedt om å utføre 10 minutter lett fysisk aktivitet (>1,5 METS) 3 ganger om dagen i 6 uker
Ingen inngripen: Kontroll
gå gjennom sin vanlige hverdag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimers sykdomsvurderingsskala - kognitiv (ADAS-cog)
Tidsramme: 10 uker
ADAS-Cog Sub-Scale er det standard kognitive utfallsmålet som brukes i kliniske studier for pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom. Testen består av 11 korte kognitive tester som vurderer hukommelse, språk, praksis, oppmerksomhet og andre kognitive evner. Poeng varierer fra 0 til 70, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av kognitiv svikt
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort skjema 36 helseundersøkelse
Tidsramme: 10 uker
Brukes for å måle funksjonell helsestatus og velvære hos eldre voksne. Spørreskjemaet består av 36 spørsmål og er utformet for å måle åtte dimensjoner med flere elementer, som dekker funksjonsstatus, velvære og generell helsevurdering.
10 uker
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 10 uker
En test for å måle grunnleggende funksjonell mobilitet. Den består av tiden det tar (i sekunder) å reise seg fra en standard lenestol, gå 3 m, snu seg og gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harry Prapavessis, Ph.D, Western University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Abonnere