标准化枸杞子提取物可增强健康年轻人的注意力和认知功能
2018年2月21日 更新者：Biomix
标准化枸杞提取物可增强健康年轻人的注意力和认知功能：一项双盲、随机、安慰剂对照、交叉试验
枸杞子 (LCF) 广泛分布于东亚，传统上用于抗衰老目的。
本研究旨在检验 LCF 对健康年轻人注意力和认知功能的影响。
进行了为期 11 周、双盲、随机、安慰剂对照的交叉试验。
研究概览
详细说明
计算机神经认知功能测试（CNT）、韩国版注意缺陷/多动障碍（ADHD）评定量表-IV（K-ADHD-RS-IV）、临床总体印象（CGI）评定量表、法兰克福注意力在实验前后进行了清单 (FAIR) 和静息状态脑电图 (EEG)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kyunggi-do
-
Goyang-si、Kyunggi-do、大韩民国、10442
- Biomix
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 14 至 24 岁之间
- 男女不限
- 能够理解研究的目的并同意在研究期间遵守规定的规则。
- 如果参与者年龄在 14 至 20 岁之间，则他们及其父母必须提供知情同意书。
排除标准：
- 根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV) 标准诊断 ADHD（任何亚型）
- 发育障碍的诊断
- 孕妇或哺乳期妇女和有怀孕可能的妇女
- 胃肠道疾病或胃肠道手术史，可能影响学习材料的吸收
- 严重的神经系统疾病（癫痫、智力低下或中风）或内科疾病（糖尿病、高血压或心血管疾病），
- 在研究开始前的四个星期内参与其他临床研究
- 超过 ALT 或 AST 正常限值的 1.5 倍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
干预：安慰剂 + 标准化枸杞提取物 (LCF) 胶囊 安慰剂对比剂：口服给药，600 毫克，两粒胶囊（600 毫克淀粉/胶囊），每天 3 次，持续 4 周治疗 3 周洗脱 实验：口服给药，600 mg 两粒胶囊（146 mg 标准化枸杞果实提取物 (LCF)/胶囊），每天 3 次，持续 4 周
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本研究中使用的标准化枸杞果实提取物 (LCF) 和标准化枸杞果实提取物 (LCF) 匹配安慰剂胶囊的所有干水提取物和胶囊均由 BIOMIX 公司（韩国一山市）制造和提供。
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实验性的：实验性的
干预：标准化枸杞果实提取物 (LCF) 胶囊 + 安慰剂 实验：口服给药，每次 600 毫克，两粒胶囊（146 毫克标准化枸杞果实提取物 (LCF)/胶囊），每天 3 次，持续 4 周治疗 3 周清洗-对照安慰剂：口服给药，每次 600 毫克，两粒胶囊（600 毫克淀粉/胶囊），每天 3 次，持续 4 周
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本研究中使用的标准化枸杞果实提取物 (LCF) 和标准化枸杞果实提取物 (LCF) 匹配安慰剂胶囊的所有干水提取物和胶囊均由 BIOMIX 公司（韩国一山市）制造和提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计算机化神经认知功能测试 (CNT)
大体时间：治疗前、治疗后4周和11周
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治疗前、治疗后4周、11周总分或其子量表评分变化
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治疗前、治疗后4周和11周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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韩版注意缺陷/多动障碍（ADHD）评定量表-IV（K-ADHD-RS-IV）
大体时间：治疗前、治疗后4周和11周
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治疗前、治疗后4周、11周总分或其子量表评分变化
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治疗前、治疗后4周和11周
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临床整体印象 (CGI) 评定量表
大体时间：治疗前、治疗后4周和11周
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治疗前、治疗后4周、11周总分或其子量表评分变化
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治疗前、治疗后4周和11周
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法兰克福注意力清单 (FAIR)
大体时间：治疗前、治疗后4周和11周
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治疗前、治疗后4周、11周总分或其子量表评分变化
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治疗前、治疗后4周和11周
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静息态脑电图 (EEG)
大体时间：治疗前、治疗后4周和11周
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治疗前、治疗后4周、11周总分或其子量表评分变化
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治疗前、治疗后4周和11周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月30日
研究完成 (实际的)
2013年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月19日
首次发布 (实际的)
2018年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月21日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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