Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standardiseret Lycium Chinense frugtekstrakt forbedrer opmærksomhed og kognitiv funktion hos raske unge mennesker

21. februar 2018 opdateret af: Biomix

Standardiseret Lycium Chinense frugtekstrakt forbedrer opmærksomhed og kognitiv funktion hos raske unge: Et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, crossover-forsøg

Lycium chinense frugt (LCF) er vidt udbredt i Østasien, der traditionelt er blevet brugt til anti-aging formål. Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af LCF på opmærksomhed og kognitiv funktion hos raske unge. Et 11-ugers, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret, crossover-forsøg blev udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Computerized Neurocognitive Function Test (CNT), den koreanske version af Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) Rating Scale-IV (K-ADHD-RS-IV), Clinical Global Impression (CGI) ratingskalaen, Frankfurt Attention Inventar (FAIR) og hviletilstand elektroencefalogram (EEG) blev udført før og efter eksperimentet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 14 og 24 år
  • Mand eller kvinde
  • Evne til at forstå formålet med undersøgelsen og accepteret at overholde de påkrævede regler under undersøgelsen.
  • Hvis deltagerne var mellem 14 og 20 år, skulle de og deres forældre give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af ADHD (enhver undertype) i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)
  • Diagnose af en udviklingsforstyrrelse
  • Gravide eller ammende kvinder og kvinder med mulighed for at blive gravide
  • Gastrointestinal sygdom eller historie med gastrointestinal kirurgi, som kan påvirke absorptionen af ​​studiematerialer
  • Betydelige neurologiske (epilepsi, mental retardering eller slagtilfælde) eller medicinske sygdomme (diabetes, hypertension eller hjerte-kar-sygdomme),
  • Deltagelse i andre kliniske undersøgelser i løbet af de fire uger forud for studiets start
  • Mere end 1,5 gange normal grænse for ALT eller AST.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Intervention: Placebo + Standardiseret Lycium chinense frugtekstrakt (LCF) kapsler Placebo Komparator: Oral administration, 600 mg to kapsler (600 mg stivelse/kapsel) tre gange dagligt i 4 ugers behandling 3 ugers udvaskning Eksperimentel: Oral administration, 600 mg to kapsler (146 mg af standardiseret Lycium chinense frugtekstrakt (LCF)/kapsel) tre gange dagligt i 4 ugers behandling
Kosttilskud: Standardiserede Lycium chinense frugtekstrakt (LCF) kapsler
Alle tørrede vandekstrakter og kapsler af standardiseret Lycium chinense Fruit Extract (LCF) og Standardized Lycium chinense Fruit Extract (LCF)-matchede placebokapsler, der blev brugt i denne undersøgelse, blev fremstillet og leveret af BIOMIX Company (Ilsan City, Korea).
Eksperimentel: Eksperimentel
Intervention: Standardiserede Lycium chinense frugtekstrakt (LCF) kapsler + Placebo Eksperimentel: Oral administration, 600 mg to kapsler (146 mg af standardiseret Lycium chinense frugtekstrakt (LCF)/kapsel) tre gange dagligt i 4 ugers behandling 3 ugers vask- ud Placebo Comparator: Oral administration, 600 mg to kapsler (600 mg stivelse/kapsel) tre gange dagligt i 4 ugers behandling
Kosttilskud: Standardiserede Lycium chinense frugtekstrakt (LCF) kapsler
Alle tørrede vandekstrakter og kapsler af standardiseret Lycium chinense Fruit Extract (LCF) og Standardized Lycium chinense Fruit Extract (LCF)-matchede placebokapsler, der blev brugt i denne undersøgelse, blev fremstillet og leveret af BIOMIX Company (Ilsan City, Korea).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den computeriserede neurokognitive funktionstest (CNT)
Tidsramme: Før behandling, 4 og 11 uger efter behandling
Ændring af dens samlede score eller dens subskala-score før behandling, 4 og 11 uger efter behandling
Før behandling, 4 og 11 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koreansk version af Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) Rating Scale-IV (K-ADHD-RS-IV)
Tidsramme: Før behandling, 4 og 11 uger efter behandling
Ændring af dens samlede score eller dens subskala-score før behandling, 4 og 11 uger efter behandling
Før behandling, 4 og 11 uger efter behandling
Ratingskalaen Clinical Global Impression (CGI).
Tidsramme: Før behandling, 4 og 11 uger efter behandling
Ændring af dens samlede score eller dens subskala-score før behandling, 4 og 11 uger efter behandling
Før behandling, 4 og 11 uger efter behandling
Frankfurt Attention Inventory (FAIR)
Tidsramme: Før behandling, 4 og 11 uger efter behandling
Ændring af dens samlede score eller dens subskala-score før behandling, 4 og 11 uger efter behandling
Før behandling, 4 og 11 uger efter behandling
Hviletilstand elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Før behandling, 4 og 11 uger efter behandling
Ændring af dens samlede score eller dens subskala-score før behandling, 4 og 11 uger efter behandling
Før behandling, 4 og 11 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biomix

Samarbejdspartnere

Kyunghee University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seung-Hun Cho, KMD., Ph.D., Kyunghee University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KOMCGIRB-2013-88

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner