표준화된 구기자 열매 추출물은 건강한 젊은이의 주의력과 인지 기능을 향상시킵니다.
2018년 2월 21일 업데이트: Biomix
표준화된 구기자 열매 추출물은 건강한 젊은이의 주의력과 인지 기능을 향상시킵니다: 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 교차 시험
구기자 열매(LCF)는 동아시아에 널리 분포되어 있으며 전통적으로 노화 방지 목적으로 사용되어 왔습니다.
본 연구는 LCF가 건강한 청소년의 주의력 및 인지 기능에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다.
11주, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 교차 시험이 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
CNT(Computerized Neurocognitive function Test), ADHD(Attention-deficit/hyperactivity 인벤토리(FAIR) 및 휴식 상태 뇌파도(EEG)는 실험 전후에 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyunggi-do
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Goyang-si, Kyunggi-do, 대한민국, 10442
- Biomix
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14세에서 24세 사이의 나이
- 남성 또는 여성
- 연구 목적을 이해하고 연구 중에 요구되는 규칙을 준수하기로 동의한 능력.
- 참가자의 나이가 14세에서 20세 사이인 경우 참가자와 부모는 정보에 입각한 동의를 제공해야 했습니다.
제외 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV) 기준에 따른 ADHD(모든 하위 유형) 진단
- 발달 장애의 진단
- 임신 또는 수유 중인 여성 및 임신 가능성이 있는 여성
- 연구 물질의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장관 질환 또는 위장 수술 병력
- 중대한 신경계(간질, 정신 지체 또는 뇌졸중) 또는 의학적 질병(당뇨병, 고혈압 또는 심혈관 질환),
- 연구 시작 전 4주 동안 다른 임상 연구에 참여
- ALT 또는 AST의 정상 한계치의 1.5배 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
중재 : 위약 + Standardized 구기자 열매 추출물 (LCF) 캡슐 위약 비교 : 경구 투여, 600 mg 2캡슐 (600 mg 전분/캡슐) 하루 3회 4주 치료 3주 휴약 실험 : 경구 투여, 600 mg 2캡슐(표준 구기자 열매 추출물(LCF)/캡슐 146mg) 하루 3회, 4주간 치료
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본 연구에서 사용한 Standardized 구기자 열매 추출물(LCF) 및 Standardized 구기자 열매 추출물(LCF)-대응 위약 캡슐의 모든 건수 추출물 및 캡슐은 BIOMIX Company(일산시, 한국)에서 제조하여 제공하였다.
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실험적: 실험적
개입: 표준화된 구기자 열매 추출물(LCF) 캡슐 + 플라시보 실험적: 경구 투여, 600 mg 2개의 캡슐(표준화된 구기자 열매 추출물(LCF)/캡슐 146 mg)을 하루 세 번 4주 치료 3주 세척- out Placebo Comparator : 경구투여, 600mg 2캡슐(전분 600mg/캡슐) 1일 3회 4주 치료
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본 연구에서 사용한 Standardized 구기자 열매 추출물(LCF) 및 Standardized 구기자 열매 추출물(LCF)-대응 위약 캡슐의 모든 건수 추출물 및 캡슐은 BIOMIX Company(일산시, 한국)에서 제조하여 제공하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전산화된 신경인지 기능 검사(CNT)
기간: 치료 전, 치료 4주, 치료 후 11주
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치료 전, 치료 4주 및 11주 후의 총점 또는 하위 척도의 변화
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치료 전, 치료 4주, 치료 후 11주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADHD(주의력결핍/과잉행동장애) 평가척도-IV 한국판(K-ADHD-RS-IV)
기간: 치료 전, 치료 4주, 치료 후 11주
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치료 전, 치료 4주 및 11주 후의 총점 또는 하위 척도의 변화
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치료 전, 치료 4주, 치료 후 11주
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CGI(Clinical Global Impression) 등급 척도
기간: 치료 전, 치료 4주, 치료 후 11주
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치료 전, 치료 4주 및 11주 후의 총점 또는 하위 척도의 변화
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치료 전, 치료 4주, 치료 후 11주
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FAIR(프랑크푸르트 주의 인벤토리)
기간: 치료 전, 치료 4주, 치료 후 11주
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치료 전, 치료 4주 및 11주 후의 총점 또는 하위 척도의 변화
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치료 전, 치료 4주, 치료 후 11주
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휴식 상태 뇌파도(EEG)
기간: 치료 전, 치료 4주, 치료 후 11주
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치료 전, 치료 4주 및 11주 후의 총점 또는 하위 척도의 변화
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치료 전, 치료 4주, 치료 후 11주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KOMCGIRB-2013-88
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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