大样本 PD 患者和健康对照
2018年2月22日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
用于观察 PD 患者和健康对照的大样本采集
静息态功能磁共振成像 (RS-fMRI) 经常用于以全脑、体素方式研究帕金森病 (PD) 中的局部自发性大脑活动。
为了定量整合这些研究，我们对 15 项使用低频波动幅度 (ALFF) 的研究和 11 项使用区域同质性 (ReHo) 的研究进行了基于坐标的荟萃分析。
所有这些 ALFF 和 ReHo 研究都将 PD 患者与健康对照进行了比较。
我们还以频率依赖的方式对由 PD 和健康对照组成的新数据集进行了 ALFF 和 ReHo 的验证 RS-fMRI 研究。
研究概览
详细说明
基于种子的 d Mapping（以前称为 Signed Differential Mapping，SDM）软件（Windows 版本 5.141）(www.sdmproject.com) 用于荟萃分析。
为了验证，fMRI 数据是在具有梯度回波回波平面成像序列的 3 特斯拉磁共振扫描仪（Trio 系统；Siemens Magnetom 扫描仪，Erlangen，德国）上采集的。 进行了全脑 fMRI 扫描。 所有参与者都被要求闭上眼睛，放松，保持不动，不要想任何特别的事情，也不要睡着。 泡沫垫被用来减少头部运动。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
132
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
PD 患者来自住院患者和门诊患者。
使用广告（媒体和互联网）招募健康对照
描述
纳入标准：
- PD 诊断基于英国帕金森病学会脑库临床诊断标准。 使用 UPDRS III 和 Hoehn 和 Yahr 残疾量表对患者进行评估。
排除标准：
1. 头部外伤史， 2. 药物滥用， 3. 精神障碍。 对于健康对照，包括额外的排除标准
- 任何神经精神疾病的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
帕金森病患者
整个小组都接受了核磁共振扫描
|
所有参与者都接受了 MRI 扫描
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PD 患者的自发脑活动减少
大体时间：06/2015-01/2016
|
我们发现 PD 患者左壳核的自发脑活动减少
|
06/2015-01/2016
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tao Wu、Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pan P, Zhan H, Xia M, Zhang Y, Guan D, Xu Y. Aberrant regional homogeneity in Parkinson's disease: A voxel-wise meta-analysis of resting-state functional magnetic resonance imaging studies. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Jan;72:223-231. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.11.018. Epub 2016 Dec 1.
- Pan P, Zhang Y, Liu Y, Zhang H, Guan D, Xu Y. Abnormalities of regional brain function in Parkinson's disease: a meta-analysis of resting state functional magnetic resonance imaging studies. Sci Rep. 2017 Jan 12;7:40469. doi: 10.1038/srep40469.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月13日
首次发布 (实际的)
2018年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月22日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们已经将所有原始数据上传到 GigaScience 的存储库，并将部分数据上传到 NITRC 存储库，命名为“PD RS-fMRI meta and validation”。
当前研究发布后，我们将在此处更新共享信息。
IPD 共享时间框架
至少在出版后一年开始
IPD 共享访问标准
我们将按照两个存储库的命令来共享数据。
人口统计信息也将共享。
吴涛博士将审核仅用于科学研究的请求。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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