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Grande amostra de pacientes com DP e controles saudáveis

22 de fevereiro de 2018 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

Grande Coleta de Amostras para Observação de Pacientes com DP e Controles Saudáveis

A ressonância magnética funcional em estado de repouso (RS-fMRI) tem sido freqüentemente usada para investigar a atividade cerebral espontânea local na doença de Parkinson (DP) de uma maneira voxel-wise do cérebro inteiro. Para integrar quantitativamente esses estudos, realizamos uma meta-análise baseada em coordenadas em 15 estudos que usaram amplitude de flutuação de baixa frequência (ALFF) e 11 estudos que usaram homogeneidade regional (ReHo). Todos esses estudos ALFF e ReHo compararam pacientes com DP com controles saudáveis. Também realizamos um estudo de validação RS-fMRI de ALFF e ReHo de maneira dependente da frequência para um novo conjunto de dados composto por DP e controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Software d Mapping baseado em sementes (anteriormente Signed Differential Mapping, SDM) (versão 5.141 para Windows) (www.sdmproject.com) foi usado para meta-análise.

Para a validação, os dados de fMRI foram adquiridos em um scanner de ressonância magnética de 3 Tesla (sistema Trio; scanner Siemens Magnetom, Erlangen, Alemanha) com sequências de imagem gradiente-eco ecoplanar. Varredura de cérebro inteiro fMRI foi realizada. Todos os participantes foram instruídos a manter os olhos fechados, relaxar, permanecer imóveis, não pensar em nada em particular e não adormecer. Almofadas de espuma foram usadas para minimizar o movimento da cabeça.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

132

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes em DP foram incluídos nos pacientes internados e ambulatoriais. Controles saudáveis ​​foram inscritos usando propaganda (mídia e internet)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os diagnósticos de DP foram baseados nos Critérios de Diagnóstico Clínico do Banco de Cérebros da Sociedade de Doenças de Parkinson do Reino Unido. Os pacientes foram avaliados usando a UPDRS III e a escala de incapacidade de Hoehn e Yahr.

Critério de exclusão:

  • 1. história de traumatismo craniano, 2. abuso de substâncias, 3. transtorno psiquiátrico. Para controles saudáveis, critérios de exclusão adicionais incluídos

    1. qualquer história de distúrbios neuropsiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DP
todo o grupo foi submetido a ressonância magnética
Dispositivo: Exame de ressonância magnética
Todos os participantes foram submetidos à ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diminuição da atividade cerebral espontânea em pacientes com DP
Prazo: 06/2015-01/2016
Encontramos uma diminuição da atividade cerebral espontânea no putâmen esquerdo em pacientes com DP
06/2015-01/2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xuanwu Hospital, Beijing

Investigadores

  • Investigador principal: Tao Wu, Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TAOWU-PD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Já carregamos todos os dados brutos para um repositório da GigaScience e parte dos dados para o repositório do NITRC, denominado "PD RS-fMRI meta e validação". Após a publicação do estudo atual, atualizaremos as informações de compartilhamento aqui.

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando um ano pelo menos após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Seguiremos os comandos dos dois repositórios para compartilhar os dados. As informações demográficas também serão compartilhadas. O Dr. Tao Wu revisará os pedidos que são usados ​​apenas para pesquisa científica.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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