Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Velký vzorek pacientů s PD a zdravé kontroly

22. února 2018 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing

Velký odběr vzorků pro pozorování pacientů s PD a zdravých kontrol

Funkční zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (RS-fMRI) se často používá ke zkoumání lokální spontánní mozkové aktivity u Parkinsonovy choroby (PD) v celém mozku, voxelovým způsobem. Abychom kvantitativně integrovali tyto studie, provedli jsme metaanalýzu založenou na souřadnicích 15 studií, které používaly amplitudu nízkofrekvenční fluktuace (ALFF) a 11 studií, které používaly regionální homogenitu (ReHo). Všechny tyto studie ALFF a ReHo porovnávaly pacienty s PD se zdravými kontrolami. Provedli jsme také validační studii RS-fMRI ALFF a ReHo způsobem závislým na frekvenci pro nový soubor dat sestávající z PD a zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Seed-based d Mapping (dříve Signed Differential Mapping, SDM) software (verze 5.141 pro Windows) (www.sdmproject.com) byl použit pro metaanalýzu.

Pro validaci byla data fMRI získána na skeneru magnetické rezonance 3 Tesla (systém Trio; skener Siemens Magnetom, Erlangen, Německo) se sekvencemi gradientního echo-planárního zobrazování. Bylo provedeno skenování celého mozku fMRI. Všichni účastníci byli instruováni, aby měli zavřené oči, relaxovali, zůstali nehybní, nemysleli na nic konkrétního a neusnuli. Pro minimalizaci pohybu hlavy byly použity pěnové podložky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

132

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s PD byli zařazeni z hospitalizovaných i ambulantních pacientů. Zdravé kontroly byly zapsány pomocí reklamy (média a internet)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnózy PD byly založeny na klinických diagnostických kritériích Brain Bank Britské společnosti pro Parkinsonovu chorobu. Pacienti byli hodnoceni pomocí UPDRS III a stupnice invalidity podle Hoehna a Yahra.

Kritéria vyloučení:

  • 1. anamnéza poranění hlavy, 2. zneužívání návykových látek, 3. psychiatrická porucha. U zdravých kontrol jsou zahrnuta další kritéria vyloučení

    1. jakákoliv anamnéza neuropsychiatrických poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s PD
celá skupina podstoupila vyšetření magnetickou rezonancí
Přístroj: MRI sken
Všichni účastníci podstoupili vyšetření magnetickou rezonancí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížená spontánní mozková aktivita u pacientů s PD
Časové okno: 06/2015-01/2016
U pacientů s PD jsme zjistili sníženou spontánní mozkovou aktivitu v levém putamenu
06/2015-01/2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tao Wu, Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAOWU-PD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechna nezpracovaná data jsme již nahráli do úložiště GigaScience a část dat do úložiště NITRC, pojmenovaného jako „PD RS-fMRI meta and validation“. Po zveřejnění aktuální studie zde aktualizujeme informace o sdílení.

Časový rámec sdílení IPD

počínaje minimálně jedním rokem po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Při sdílení dat budeme postupovat podle příkazů dvou úložišť. Budou také sdíleny demografické informace. Dr. Tao Wu přezkoumá žádosti, které se používají pouze pro vědecký výzkum.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit