Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Большая выборка пациентов с ПД и контрольная группа здоровых людей

22 февраля 2018 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing

Большой сбор образцов для наблюдения за пациентами с ПД и здоровым контролем

Функциональная магнитно-резонансная томография в состоянии покоя (RS-fMRI) часто используется для исследования локальной спонтанной активности головного мозга при болезни Паркинсона (БП) в масштабе всего мозга по вокселям. Чтобы количественно интегрировать эти исследования, мы провели основанный на координатах метаанализ 15 исследований, в которых использовалась амплитуда низкочастотных колебаний (ALFF), и 11 исследований, в которых использовалась региональная однородность (ReHo). Все эти исследования ALFF и ReHo сравнивали пациентов с болезнью Паркинсона со здоровым контролем. Мы также провели проверочное исследование RS-fMRI ALFF и ReHo частотно-зависимым образом для нового набора данных, состоящего из PD и здоровых контролей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программное обеспечение Seed-based d Mapping (ранее Signed Differential Mapping, SDM) (версия 5.141 для Windows) (www.sdmproject.com) был использован для метаанализа.

Для проверки данные фМРТ были получены на магнитно-резонансном сканере 3 Тесла (система Trio; сканер Siemens Magnetom, Эрланген, Германия) с последовательностями градиентно-эхо-эхо-планарных изображений. Проведено фМРТ всего головного мозга. Всем участникам была дана инструкция держать глаза закрытыми, расслабиться, оставаться неподвижными, ни о чем конкретном не думать и не засыпать. Подушечки из пеноматериала использовались для минимизации движений головы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

132

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ПД были зарегистрированы в стационаре и амбулаторно. Здоровые контроли были зарегистрированы с использованием рекламы (СМИ и Интернет).

Описание

Критерии включения:

  • Диагнозы БП были основаны на клинических диагностических критериях Банка мозга Общества болезни Паркинсона Великобритании. Пациентов оценивали с использованием шкалы UPDRS III и шкалы инвалидности Хоэна и Яра.

Критерий исключения:

  • 1. Травма головы в анамнезе, 2. Злоупотребление психоактивными веществами, 3. Психическое расстройство. Для здоровых контролей были включены дополнительные критерии исключения.

    1. наличие в анамнезе нервно-психических расстройств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ПД
вся группа прошла МРТ
Устройство: МРТ
Все участники прошли МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
снижение спонтанной мозговой активности у пациентов с БП
Временное ограничение: 06/2015-01/2016
Мы обнаружили снижение спонтанной мозговой активности в левой скорлупе у пациентов с БП.
06/2015-01/2016

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuanwu Hospital, Beijing

Следователи

  • Главный следователь: Tao Wu, Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TAOWU-PD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Мы уже загрузили все необработанные данные в репозиторий GigaScience, а часть данных — в репозиторий NITRC под названием «мета и проверка PD RS-fMRI». После публикации текущего исследования мы обновим здесь информацию о совместном использовании.

Сроки обмена IPD

начиная не менее чем через год после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Мы будем следовать командам двух репозиториев для обмена данными. Информация о демографии также будет предоставлена. Доктор Тао Ву рассмотрит запросы, которые используются только для научных исследований.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться