このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

大規模なサンプルの PD 患者と健康な対照者

2018年2月22日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing

PD患者と健康な対照者の観察のための大規模なサンプル収集

安静時機能的磁気共鳴画像法（RS-fMRI）は、パーキンソン病（PD）における局所的な自発的脳活動を全脳、ボクセル単位で調査するために頻繁に使用されています。 これらの研究を定量的に統合するために、低周波変動の振幅（ALFF）を使用した 15 件の研究と領域均一性（ReHo）を使用した 11 件の研究に対して座標ベースのメタ分析を実施しました。 これらすべての ALFF および ReHo 研究では、PD 患者と健康な対照者が比較されています。 また、PD と健康な対照から構成される新しいデータセットに対して、周波数依存的な方法で ALFF と ReHo の検証 RS-fMRI 研究を実行しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

シードベースの d マッピング (以前の署名差分マッピング、SDM) ソフトウェア (Windows 用バージョン 5.141) (www.sdmproject.com) メタ分析に使用されました。

検証のために、fMRI データは、グラジエントエコー、エコー、プランナー イメージング シーケンスを使用して 3 テスラ磁気共鳴スキャナー (Trio システム、Siemens Magnetom スキャナー、エルランゲン、ドイツ) で取得されました。 全脳fMRIスキャンを実施しました。 すべての参加者は、目を閉じてリラックスし、動かずに、特に何も考えず、眠らないように指示されました。 頭の動きを最小限に抑えるためにフォームパッドが使用されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

132

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

PD患者は入院患者と外来患者から登録された。 健康な対照は広告（メディアとインターネット）を使用して登録されました

説明

包含基準:

  • PD の診断は、英国パーキンソン病協会のブレイン バンク臨床診断基準に基づいています。 患者は、UPDRS III および Hoehn and Yahr 障害スケールを使用して評価されました。

除外基準:

  • 1. 頭部外傷の病歴、2. 薬物乱用、3. 精神障害。 健康な対照の場合、追加の除外基準が含まれます

    1. 神経精神障害の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PD患者
グループ全員がMRI検査を受けた
デバイス：MRI スキャン
参加者全員がMRI検査を受けました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PD患者における自発的脳活動の低下
時間枠：2015/06-2016/01
PD患者の左被殻の自発的脳活動が低下していることを発見しました。
2015/06-2016/01

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xuanwu Hospital, Beijing

捜査官

  • 主任研究者：Tao Wu、Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月13日

最初の投稿 (実際)

2018年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月22日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TAOWU-PD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たちはすでにすべての生データを GigaScience のリポジトリにアップロードし、データの一部を「PD RS-fMRI メタおよび検証」という名前の NITRC リポジトリにアップロードしました。 現在の研究が公開されたら、ここで共有情報を更新します。

IPD 共有時間枠

少なくとも出版後 1 年後から開始

IPD 共有アクセス基準

2 つのリポジトリのコマンドに従ってデータを共有します。 人口統計情報も共有されます。 Tao Wu 博士は、科学研究のみに使用されるリクエストを審査します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

神経変性疾患の臨床試験

MRI スキャンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Cyprus

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する