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Ampio campione di pazienti con PD e controlli sani

22 febbraio 2018 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing

Ampia raccolta di campioni per l'osservazione di pazienti con PD e controlli sani

La risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo (RS-fMRI) è stata spesso utilizzata per studiare l'attività cerebrale spontanea locale nella malattia di Parkinson (MdP) in modo voxel-saggio a tutto il cervello. Per integrare quantitativamente questi studi, abbiamo condotto una meta-analisi basata su coordinate su 15 studi che hanno utilizzato l'ampiezza della fluttuazione a bassa frequenza (ALFF) e 11 studi che hanno utilizzato l'omogeneità regionale (ReHo). Tutti questi studi ALFF e ReHo hanno confrontato pazienti PD con controlli sani. Abbiamo anche eseguito uno studio di convalida RS-fMRI di ALFF e ReHo in modo dipendente dalla frequenza per un nuovo set di dati costituito da PD e controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Software d Mapping basato su seme (precedentemente Signed Differential Mapping, SDM) (versione 5.141 per Windows) (www.sdmproject.com) è stato utilizzato per la meta-analisi.

Per la convalida, i dati fMRI sono stati acquisiti su uno scanner a risonanza magnetica da 3 Tesla (sistema Trio; scanner Siemens Magnetom, Erlangen, Germania) con sequenze di imaging gradient-echo echo-plannar. È stata eseguita la scansione fMRI dell'intero cervello. A tutti i partecipanti è stato chiesto di tenere gli occhi chiusi, rilassarsi, rimanere immobili, non pensare a niente in particolare e non addormentarsi. Sono stati utilizzati cuscinetti in schiuma per ridurre al minimo il movimento della testa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

132

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con PD sono stati arruolati dai pazienti ricoverati e ambulatoriali. I controlli sani sono stati arruolati utilizzando pubblicità (media e internet)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le diagnosi di PD erano basate sui criteri diagnostici clinici della banca del cervello della Parkinson's Disease Society del Regno Unito. I pazienti sono stati valutati utilizzando la scala di disabilità UPDRS III e Hoehn e Yahr.

Criteri di esclusione:

  • 1. storia di trauma cranico, 2. abuso di sostanze, 3. disturbo psichiatrico. Per i controlli sani, sono stati inclusi criteri di esclusione aggiuntivi

    1. qualsiasi storia di disturbi neuropsichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti PD
l'intero gruppo è stato sottoposto a risonanza magnetica
Dispositivo: Scansione MRI
Tutti i partecipanti sono stati sottoposti alla scansione MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diminuzione dell'attività cerebrale spontanea nei pazienti con PD
Lasso di tempo: 06/2015-01/2016
Abbiamo riscontrato una diminuzione dell'attività cerebrale spontanea nel putamen sinistro nei pazienti con PD
06/2015-01/2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Investigatori

  • Investigatore principale: Tao Wu, Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAOWU-PD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Abbiamo già caricato tutti i dati grezzi in un repository di GigaScience e parte dei dati nel repository NITRC, denominato "PD RS-fMRI meta and validation". Dopo la pubblicazione dell'attuale studio, aggiorneremo qui le informazioni sulla condivisione.

Periodo di condivisione IPD

a partire da un anno almeno dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Seguiremo i comandi dei due repository per condividere i dati. Verranno condivise anche le informazioni demografiche. Il dottor Tao Wu esaminerà le richieste che vengono utilizzate solo per la ricerca scientifica.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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