Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stort utvalg av PD-pasienter og sunne kontroller

22. februar 2018 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing

Stor prøvesamling for observasjon av PD-pasienter og friske kontroller

Funksjonell magnetisk resonansavbildning i hviletilstand (RS-fMRI) har ofte blitt brukt for å undersøke lokal spontan hjerneaktivitet ved Parkinsons sykdom (PD) på en helhjerne-, voxel-vis måte. For å kvantitativt integrere disse studiene, gjennomførte vi en koordinatbasert metaanalyse på 15 studier som brukte amplitude av lavfrekvent fluktuasjon (ALFF) og 11 studier som brukte regional homogenitet (ReHo). Alle disse ALFF- og ReHo-studiene har sammenlignet PD-pasienter med friske kontroller. Vi utførte også en validerings-RS-fMRI-studie av ALFF og ReHo på en frekvensavhengig måte for et nytt datasett bestående av PD og friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seed-basert d Mapping (tidligere Signed Differential Mapping, SDM) programvare (versjon 5.141 for Windows) (www.sdmproject.com) ble brukt til metaanalyse.

For valideringen ble fMRI-data innhentet på en 3 Tesla Magnetic Resonance-skanner (Trio-system; Siemens Magnetom-skanner, Erlangen, Tyskland) med gradient-ekko-ekkoplannære bildesekvenser. Helhjerne-fMRI-skanning ble utført. Alle deltakerne ble bedt om å holde øynene lukket, slappe av, forbli urørlige, ikke tenke på noe spesielt og ikke sovne. Skumputer ble brukt for å minimere hodebevegelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

132

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PD-pasienter ble registrert fra de innlagte og polikliniske pasientene. Friske kontroller ble registrert ved bruk av reklame (media og internett)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PD-diagnosene var basert på det britiske Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria. Pasientene ble vurdert ved hjelp av UPDRS III og Hoehn og Yahr funksjonshemming skala.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. historie med hodetraumer, 2. rusmisbruk, 3. psykiatrisk lidelse. For friske kontroller er ytterligere eksklusjonskriterier inkludert

    1. noen historie med nevropsykiatriske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PD-pasienter
hele gruppen gjennomgikk MR-skanning
Enhet: MR-skanning
Alle deltakerne gjennomgikk MR-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
redusert spontan hjerneaktivitet hos PD-pasienter
Tidsramme: 06/2015-01/2016
Vi fant en redusert spontan hjerneaktivitet i venstre putamen hos PD-pasienter
06/2015-01/2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tao Wu, Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAOWU-PD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vi har allerede lastet opp alle rådataene til et depot av GigaScience, og deler av dataene til NITRC-depotet, kalt "PD RS-fMRI meta and validation". Etter at den nåværende studien er publisert, vil vi oppdatere delingsinformasjonen her.

IPD-delingstidsramme

starter minst ett år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vi vil følge de to depotenes kommandoer for å dele dataene. Demografiinformasjonen vil også bli delt. Dr. Tao Wu vil gjennomgå forespørslene som kun brukes til vitenskapelig forskning.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevro-degenerativ sykdom

Kliniske studier på MR-skanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere