Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Grote steekproef PD-patiënten en gezonde controles

22 februari 2018 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing

Grote monsterverzameling voor observatie van PD-patiënten en gezonde controles

Resting-state functionele magnetische resonantie beeldvorming (RS-fMRI) is vaak gebruikt om lokale spontane hersenactiviteit bij de ziekte van Parkinson (PD) voxel-gewijs te onderzoeken. Om deze studies kwantitatief te integreren, hebben we een op coördinaten gebaseerde meta-analyse uitgevoerd op 15 studies die gebruik maakten van amplitude van laagfrequente fluctuatie (ALFF) en 11 studies die regionale homogeniteit (ReHo) gebruikten. Al deze ALFF- en ReHo-onderzoeken hebben PD-patiënten vergeleken met gezonde controles. We hebben ook een validatie RS-fMRI-onderzoek van ALFF en ReHo uitgevoerd op een frequentieafhankelijke manier voor een nieuwe dataset bestaande uit PD en gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Seed-based d Mapping (voorheen Signed Differential Mapping, SDM) software (versie 5.141 voor Windows) (www.sdmproject.com) werd gebruikt voor meta-analyse.

Voor de validatie werden fMRI-gegevens verkregen op een 3 Tesla Magnetic Resonance-scanner (Trio-systeem; Siemens Magnetom-scanner, Erlangen, Duitsland) met gradiënt-echo echo-plannar beeldvormingssequenties. Er werd een fMRI-scan van het hele brein uitgevoerd. Alle deelnemers kregen de instructie om hun ogen dicht te houden, te ontspannen, onbeweeglijk te blijven, aan niets in het bijzonder te denken en niet in slaap te vallen. Schuimkussentjes werden gebruikt om hoofdbewegingen te minimaliseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

132

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

PD-patiënten werden ingeschreven van de intramurale en de ambulante patiënten. Gezonde controles werden ingeschreven met behulp van advertenties (media en internet)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De PD-diagnoses waren gebaseerd op de Clinical Diagnostic Criteria van de UK Parkinson's Disease Society Brain Bank. Patiënten werden beoordeeld met behulp van de UPDRS III en Hoehn en Yahr invaliditeitsschaal.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. voorgeschiedenis van hoofdtrauma, 2. middelenmisbruik, 3. psychiatrische stoornis. Voor gezonde controles zijn aanvullende uitsluitingscriteria opgenomen

    1. elke voorgeschiedenis van neuropsychiatrische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PD-patiënten
de hele groep onderging een MRI-scan
Apparaat: MRI scan
Alle deelnemers ondergingen de MRI-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verminderde spontane hersenactiviteit bij PD-patiënten
Tijdsspanne: 06/2015-01/2016
We vonden een verminderde spontane hersenactiviteit in het linker putamen bij PD-patiënten
06/2015-01/2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tao Wu, Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAOWU-PD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

We hebben alle onbewerkte gegevens al geüpload naar een repository van GigaScience en een deel van de gegevens naar de NITRC-repository, genaamd "PD RS-fMRI meta en validatie". Nadat de huidige studie is gepubliceerd, zullen we de informatie voor delen hier bijwerken.

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf minimaal een jaar na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

We zullen de opdrachten van de twee repositories volgen om de gegevens te delen. De demografische informatie zal ook worden gedeeld. Dr. Tao Wu zal de verzoeken beoordelen die alleen voor wetenschappelijk onderzoek worden gebruikt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren