Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Duża próbka pacjentów z PD i zdrowych kontroli

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing

Duży zbiór próbek do obserwacji pacjentów z PD i zdrowych kontroli

Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (RS-fMRI) w stanie spoczynku było często wykorzystywane do badania lokalnej spontanicznej aktywności mózgu w chorobie Parkinsona (PD) w całym mózgu, w sposób wokselowy. Aby ilościowo zintegrować te badania, przeprowadziliśmy metaanalizę opartą na współrzędnych na 15 badaniach, w których wykorzystano amplitudę fluktuacji niskiej częstotliwości (ALFF) i 11 badań, w których wykorzystano jednorodność regionalną (ReHo). We wszystkich tych badaniach ALFF i ReHo porównywano pacjentów z chorobą Parkinsona ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Przeprowadziliśmy również badanie walidacyjne RS-fMRI ALFF i ReHo w sposób zależny od częstotliwości dla nowego zestawu danych składającego się z PD i zdrowych kontroli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oprogramowanie d Mapping oparte na nasionach (wcześniej Signed Differential Mapping, SDM) (wersja 5.141 dla systemu Windows) (www.sdmproject.com) wykorzystano do metaanalizy.

W celu walidacji dane fMRI uzyskano na skanerze rezonansu magnetycznego o mocy 3 tesli (system Trio; skaner Siemens Magnetom, Erlangen, Niemcy) z sekwencjami obrazowania echo-planarnego echa gradientu. Przeprowadzono skanowanie fMRI całego mózgu. Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby mieć zamknięte oczy, zrelaksować się, pozostać bez ruchu, nie myśleć o niczym szczególnym i nie zasypiać. Zastosowano piankowe podkładki, aby zminimalizować ruch głowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona zostali włączeni spośród pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych. Zdrowe kontrole zostały zarejestrowane za pomocą reklamy (media i internet)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnozy PD oparto na klinicznych kryteriach diagnostycznych banku mózgów brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona. Pacjentów oceniano za pomocą skali niepełnosprawności UPDRS III oraz skali niepełnosprawności Hoehna i Yahra.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. uraz głowy w wywiadzie, 2. nadużywanie substancji psychoaktywnych, 3. zaburzenia psychiczne. W przypadku zdrowych kontroli uwzględniono dodatkowe kryteria wykluczenia

    1. jakakolwiek historia zaburzeń neuropsychiatrycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ChP
cała grupa przeszła badanie MRI
Urządzenie: Skan MRI
Wszyscy uczestnicy przeszli badanie MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszona spontaniczna aktywność mózgu u pacjentów z PD
Ramy czasowe: 06.2015-01.2016
Stwierdziliśmy zmniejszoną spontaniczną aktywność mózgu w lewej skorupie u pacjentów z PD
06.2015-01.2016

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

  • Główny śledczy: Tao Wu, Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAOWU-PD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Przesłaliśmy już wszystkie surowe dane do repozytorium GigaScience, a część danych do repozytorium NITRC o nazwie „PD RS-fMRI meta and validation”. Po opublikowaniu bieżącego badania zaktualizujemy tutaj informacje o udostępnianiu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

począwszy od co najmniej jednego roku po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Będziemy postępować zgodnie z poleceniami dwóch repozytoriów, aby udostępnić dane. Udostępnione zostaną również dane demograficzne. Dr Tao Wu przejrzy wnioski, które są wykorzystywane wyłącznie do badań naukowych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba neurodegeneracyjna

Badania kliniczne na Skan MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj