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Gran muestra de pacientes con EP y controles sanos

22 de febrero de 2018 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing

Gran colección de muestras para la observación de pacientes con EP y controles sanos

La resonancia magnética funcional en estado de reposo (RS-fMRI) se ha utilizado con frecuencia para investigar la actividad cerebral espontánea local en la enfermedad de Parkinson (EP) en forma de vóxel de todo el cerebro. Para integrar cuantitativamente estos estudios, realizamos un metanálisis basado en coordenadas en 15 estudios que utilizaron amplitud de fluctuación de baja frecuencia (ALFF) y 11 estudios que utilizaron homogeneidad regional (ReHo). Todos estos estudios ALFF y ReHo han comparado pacientes con EP con controles sanos. También realizamos un estudio de validación RS-fMRI de ALFF y ReHo de manera dependiente de la frecuencia para un nuevo conjunto de datos que consiste en PD y controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Software d Mapping (anteriormente Signed Differential Mapping, SDM) basado en semillas (versión 5.141 para Windows) (www.sdmproject.com) se utilizó para el metanálisis.

Para la validación, los datos de fMRI se adquirieron en un escáner de resonancia magnética de 3 Tesla (sistema Trio; escáner Siemens Magnetom, Erlangen, Alemania) con secuencias de imágenes eco-planares de eco de gradiente. Se llevó a cabo una resonancia magnética funcional de todo el cerebro. A todos los participantes se les indicó que mantuvieran los ojos cerrados, se relajaran, permanecieran inmóviles, no pensaran en nada en particular y no se durmieran. Se utilizaron almohadillas de espuma para minimizar el movimiento de la cabeza.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

132

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de DP se reclutaron de pacientes hospitalizados y ambulatorios. Los controles sanos se inscribieron mediante publicidad (medios e Internet)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los diagnósticos de EP se basaron en los Criterios de diagnóstico clínico del Banco de cerebros de la Sociedad de la enfermedad de Parkinson del Reino Unido. Los pacientes fueron evaluados mediante la escala de discapacidad UPDRS III y Hoehn y Yahr.

Criterio de exclusión:

  • 1. antecedentes de traumatismo craneoencefálico, 2. abuso de sustancias, 3. trastorno psiquiátrico. Para los controles sanos, se incluyeron criterios de exclusión adicionales

    1. cualquier historial de trastornos neuropsiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EP
todo el grupo se sometió a una resonancia magnética
Dispositivo: Resonancia magnética
Todos los participantes se sometieron a la resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
disminución de la actividad cerebral espontánea en pacientes con EP
Periodo de tiempo: 06/2015-01/2016
Encontramos una disminución de la actividad cerebral espontánea en el putamen izquierdo en pacientes con EP
06/2015-01/2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xuanwu Hospital, Beijing

Investigadores

  • Investigador principal: Tao Wu, Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TAOWU-PD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Ya hemos subido todos los datos sin procesar a un depósito de GigaScience, y parte de los datos al depósito de NITRC, llamado "Meta y validación de PD RS-fMRI". Después de la publicación del estudio actual, actualizaremos la información para compartir aquí.

Marco de tiempo para compartir IPD

a partir de un año por lo menos después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Seguiremos los comandos de los dos repositorios para compartir los datos. La información demográfica también será compartida. El Dr. Tao Wu revisará las solicitudes que solo se utilizan para la investigación científica.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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