Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy minta PD betegek és egészséges kontrollok

2018. február 22. frissítette: Xuanwu Hospital, Beijing

Nagy mintagyűjtemény PD-betegek és egészséges kontrollok megfigyelésére

A nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (RS-fMRI) gyakran alkalmazták a Parkinson-kór (PD) lokális spontán agyi aktivitásának teljes agyra kiterjedő, voxel-szempontú vizsgálatára. E tanulmányok kvantitatív integrálása érdekében koordináta-alapú metaanalízist végeztünk 15 tanulmányon, amelyek alacsony frekvenciájú fluktuáció amplitúdóját (ALFF) és 11 regionális homogenitást (ReHo) alkalmazták. Mindezek az ALFF és ReHo vizsgálatok összehasonlították a PD betegeket az egészséges kontrollokkal. Az ALFF és a ReHo validációs RS-fMRI vizsgálatát is elvégeztük gyakoriságfüggő módon egy új adatkészlethez, amely PD-ből és egészséges kontrollokból állt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Seed-alapú d Mapping (korábban Signed Differential Mapping, SDM) szoftver (5.141-es verzió Windowshoz) (www.sdmproject.com) metaanalízishez használták.

Az érvényesítéshez az fMRI adatokat egy 3 Tesla mágneses rezonancia szkenneren (Trio rendszer; Siemens Magnetom szkenner, Erlangen, Németország) gyűjtöttük gradiens-echo echo-plannar képalkotási szekvenciákkal. Az egész agy fMRI-vizsgálatát végezték el. Minden résztvevőnek azt az utasítást kapta, hogy tartsa csukva a szemét, pihenjen, maradjon mozdulatlan, ne gondoljon semmire, és ne aludjon el. Hab párnákat használtak a fej mozgásának minimalizálására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

132

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A PD betegeket a fekvőbetegek és a járóbetegek közül vonták be. Az egészséges kontrollokat hirdetések segítségével vették fel (média és internet)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PD diagnózisok az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társaságának Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria-n alapultak. A betegeket az UPDRS III és a Hoehn és Yahr rokkantsági skála segítségével értékelték.

Kizárási kritériumok:

  • 1. fejsérülés, 2. szerhasználat, 3. pszichiátriai rendellenesség. Az egészséges kontrollok esetében további kizárási kritériumok is szerepelnek

    1. bármilyen neuropszichiátriai rendellenesség anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PD betegek
az egész csoport MRI-vizsgálaton esett át
Eszköz: MRI vizsgálat
Minden résztvevő MRI-vizsgálaton esett át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csökkent spontán agyi aktivitás PD betegekben
Időkeret: 2015.06.-2016.01
Csökkent spontán agyi aktivitást találtunk PD betegek bal putamenjében
2015.06.-2016.01

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tao Wu, Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TAOWU-PD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Már feltöltöttük az összes nyers adatot a GigaScience tárhelyére, az adatok egy részét pedig a NITRC adattárba, melynek neve „PD RS-fMRI meta és validálás”. A jelenlegi tanulmány közzététele után frissítjük a megosztási információkat itt.

IPD megosztási időkeret

legalább egy évvel a megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Követjük a két adattár parancsát az adatok megosztásához. A demográfiai információkat is megosztják. Dr. Tao Wu felülvizsgálja a kéréseket, amelyeket csak tudományos kutatásra használnak fel.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel