Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Store prøver af PD-patienter og sunde kontroller

22. februar 2018 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Stor prøvesamling til observation af PD-patienter og sunde kontroller

Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i hviletilstand (RS-fMRI) er ofte blevet brugt til at undersøge lokal spontan hjerneaktivitet ved Parkinsons sygdom (PD) på en helhjerne-, voxel-vis måde. For kvantitativt at integrere disse undersøgelser gennemførte vi en koordinatbaseret meta-analyse på 15 undersøgelser, der brugte amplitude af lavfrekvent udsving (ALFF) og 11 undersøgelser, der brugte regional homogenitet (ReHo). Alle disse ALFF- og ReHo-undersøgelser har sammenlignet PD-patienter med raske kontroller. Vi udførte også en validerings-RS-fMRI-undersøgelse af ALFF og ReHo på en frekvensafhængig måde for et nyt datasæt bestående af PD og sunde kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seed-baseret d Mapping (tidligere Signed Differential Mapping, SDM) software (version 5.141 til Windows) (www.sdmproject.com) blev brugt til meta-analyse.

Til valideringen blev fMRI-data erhvervet på en 3 Tesla Magnetic Resonance-scanner (Trio-system; Siemens Magnetom-scanner, Erlangen, Tyskland) med gradient-ekko-ekko-plannære billedsekvenser. FMRI-scanning af hele hjernen blev udført. Alle deltagere blev instrueret i at holde øjnene lukkede, slappe af, forblive ubevægelige, ikke tænke på noget særligt og ikke falde i søvn. Skumpuder blev brugt til at minimere hovedbevægelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

132

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PD-patienter blev indskrevet fra de indlagte og ambulante patienter. Sunde kontroller blev tilmeldt ved hjælp af reklame (medier og internet)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PD-diagnoserne var baseret på det britiske Parkinsons Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria. Patienterne blev vurderet ved hjælp af UPDRS III og Hoehn og Yahr handicapskalaen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. historie med hovedtraume, 2. stofmisbrug, 3. psykiatrisk lidelse. For sunde kontroller inkluderet yderligere eksklusionskriterier

    1. enhver historie med neuropsykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PD patienter
hele gruppen blev MR-scannet
Enhed: MR-scanning
Alle deltagere gennemgik MR-scanningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nedsat spontan hjerneaktivitet hos PD-patienter
Tidsramme: 06/2015-01/2016
Vi fandt en nedsat spontan hjerneaktivitet i venstre putamen hos PD-patienter
06/2015-01/2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tao Wu, Xuanwu Hospital, Capital Medical University, Beijing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAOWU-PD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Vi har allerede uploadet alle de rå data til et lager af GigaScience, og en del af data til NITRC-lageret, navngivet som "PD RS-fMRI meta and validation". Efter offentliggørelsen af ​​den aktuelle undersøgelse vil vi opdatere delingsoplysningerne her.

IPD-delingstidsramme

starter mindst et år efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Vi vil følge de to depoters kommandoer for at dele dataene. Demografioplysningerne vil også blive delt. Dr. Tao Wu vil gennemgå anmodningerne, som kun bruges til videnskabelig forskning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuro-degenerativ sygdom

Kliniske forsøg med MR-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner